Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace stupně nádoru a receptoru pohlavních steroidů jako prognostický index u rakoviny prsu

13. ledna 2021 aktualizováno: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Nulová hypotéza: Histologický stupeň nádoru nemá žádnou souvislost se stavem receptorů pohlavních hormonů.

Alternativní hypotéza: Jak histologický stupeň nádoru, tak exprese pohlavních steroidních receptorů spolu přímo souvisí.

  1. viz vztah pohlavních steroidních receptorů s histologickým stupněm rakoviny prsu.
  2. hodnotit účinnost steroidních receptorů jako prognostický faktor

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu představuje celosvětově největší počet úmrtí mezi ženskou populací. Nyní je považováno za systémové onemocnění, i když je diagnostikováno v počáteční fázi, protože klinické chování nelze přesně předvídat. Z tohoto důvodu je každý den podrobován novým rozměrům výzkumu. Agresivita rakoviny je přímo úměrná histopatologickému stupni v době diagnózy. To platí s odkazem na klinické stadium v ​​době prezentace, pravděpodobnost metastázy a potenciál recidivy. Myšlenka exprese steroidních receptorů nádorem není nová a vyhodnocení jejich stavu před zahájením hormonální terapie je nutností.

Pohlavní steroidy, které jsou produkovány intratumorálně, zahrnují estrogen, progesteron a androgeny. Působí na své specifické receptory přítomné na buněčném povrchu, v cytoplazmě a na jaderné membráně. Je to měření těchto receptorů, které rozhoduje o potenciálu jedince reagovat na různé typy hormonů, jako jsou blokátory estrogenových receptorů a inhibitory aromatázy. Zda histologický stupeň nádoru nese určitou souvislost se stavem těchto receptorů a mohou vyšetřovatelé předvídat a spoléhat se pouze na buněčné chování nádoru pro účely prognózy, je stále předmětem zkoumání. Tato studie je navržena tak, aby viděla vztah mezi histopatologickým stupněm nádoru a expresí receptorů pro pohlavní steroidy. Pokusí se také vyhodnotit, zda tyto receptory mají nějakou prognostickou hodnotu či nikoliv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

382

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Jāmshoro, Pákistán, 76090
        • Zatím nenabíráme
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Fazila Hashmi, FCPS
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Fazila Hashmi
        • Kontakt:
          • Fazila Hashmi, FCPS
          • Telefonní číslo: 00923332608258
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fazila Hashmi, FCPS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Riaz Akhtar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti bez ohledu na věk, pohlaví a stádium onemocnění budou zahrnuti, jakmile bude onemocnění potvrzeno po trojitém hodnocení. Pokryjeme populaci v jižní části Pákistánu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky s diagnózou karcinomu prsu bez ohledu na věk, pohlaví a klinické stadium

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který ztratil sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prsu
Všichni pacienti bez ohledu na věk, etnickou příslušnost a stadium onemocnění budou zahrnuti, jakmile bude onemocnění potvrzeno po trojitém hodnocení
Jiný: Žádný zásah
Nebyl použit žádný zásah. Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologie nádoru
Časové okno: 6 měsíců
Incidence stupně a typu rakoviny prsu v době studie bude zaznamenána a analyzována
6 měsíců
Stav steroidních receptorů
Časové okno: 6 měsíců
Budou vypočteny a analyzovány koncentrace estrogenového a progesteronového receptoru.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 6 měsíců
Vypočte se věk pacienta a porovná se s primárními výsledky.
6 měsíců
Stav menstruace
Časové okno: 6 měsíců
Bude zaznamenán nástup premenopauzálního a postmenopauzálního stavu pacientky
6 měsíců
Stádium nádoru
Časové okno: 6 měsíců
Bude analyzován stav klinického a patologického stadia karcinomu prsu v době studie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUMHS/REC/-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není zařízení rozhodnuto o plánech sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit