- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707287
Association of Tumor Grade and Sex Steroid Receptor as a Prognostic Index in Breast Cancer
Nulhypotese: Histologisk grad af tumor har ingen sammenhæng med status for kønshormonreceptorer.
Alternativ hypotese: Både den histologiske grad af tumor og ekspression af kønssteroidreceptorer er direkte relateret til hinanden. Efterforskerne sigter mod at;
- se forholdet mellem kønssteroidreceptorer og den histologiske grad af brystkræft.
- evaluere effektiviteten af steroidreceptorer som en prognostisk faktor
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft tegner sig for det største antal dødsfald blandt den kvindelige befolkning på verdensplan. Det betragtes nu som en systemisk sygdom, selvom den diagnosticeres i et indledende stadium, da den kliniske adfærd ikke kan forudsiges nøjagtigt. På grund af denne grund udsættes det for nye dimensioner af forskning hver dag. Kræftens aggressivitet er direkte proportional med den histopatologiske grad på diagnosetidspunktet. Dette er sandt med henvisning til det kliniske stadium på præsentationstidspunktet, sandsynligheden for metastasering og potentialet for gentagelse. Ideen om steroid-receptor-ekspression af tumoren er ikke ny, og det er et must at evaluere deres status forud for induktion af hormonbehandling.
Kønssteroiderne, som produceres intratumoralt, omfatter østrogen, progesteron og androgener. De virker på deres specifikke receptorer, der er til stede på celleoverfladen, i cytoplasmaet og ved kernemembranen. Det er en måling af disse receptorer, der bestemmer et individs potentiale til at reagere på forskellige typer hormoner som østrogenreceptorblokkere og aromatasehæmmere. Har den histologiske grad af tumor en vis sammenhæng med status for disse receptorer og kan efterforskere forudsige og stole på den cellulære opførsel af tumor med henblik på prognose er stadig under undersøgelse. Denne undersøgelse er designet til at se sammenhængen mellem tumorens histopatologiske grad og ekspressionen af kønssteroidreceptorer. Det vil også forsøge at evaluere, om disse receptorer har en prognostisk værdi eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Ikke rekrutterer endnu
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Kontakt:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Fazila Hashmi
-
Kontakt:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Telefonnummer: 00923332608258
-
Ledende efterforsker:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Underforsker:
- Riaz Akhtar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret med brystkræft uanset alder, køn og klinisk stadium
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der tabte, for at følge op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Brystkræftpatienter
Alle patienter uanset alder, etnicitet og sygdomsstadium vil blive inkluderet, når sygdommen er bekræftet efter tredobbelt vurdering
|
Ingen intervention brugt.
Dette er observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumors histopatologi
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomsten af grad og type af brystkræft på studietidspunktet vil blive registreret og analyseret
|
6 måneder
|
Steroid receptor status
Tidsramme: 6 måneder
|
Koncentrationerne af østrogen og progesteronreceptor vil blive beregnet og analyseret.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens alder vil blive beregnet og sammenlignet med de primære resultater.
|
6 måneder
|
Menstruationstilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Begyndelsen af præmenopausal og postmenopausal status for patienten vil blive registreret
|
6 måneder
|
Stadium af tumor
Tidsramme: 6 måneder
|
Status for det kliniske og patologiske stadium af brystkræften på studietidspunktet vil blive analyseret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUMHS/REC/-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien