- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04707287
A tumor fokozata és a szexuális szteroid receptorok, mint a mellrák prognosztikai indexe
Nullhipotézis: A tumor szövettani fokozata nincs összefüggésben a nemi hormon receptorok állapotával.
Alternatív hipotézis: Mind a daganat szövettani fokozata, mind a nemi szteroid receptorok expressziója közvetlenül összefügg egymással.
- lásd a szexszteroid receptorok kapcsolatát az emlőrák szövettani fokozatával.
- értékelje a szteroid receptorok hatékonyságát prognosztikai tényezőként
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emlőrák okozza a legtöbb halálesetet a női lakosság körében világszerte. Ma már akkor is szisztémás betegségnek tekintik, ha már kezdeti stádiumban diagnosztizálják, mivel a klinikai viselkedést nem lehet pontosan megjósolni. Emiatt a kutatások nap mint nap új dimenzióinak vetik alá. A rák agresszivitása egyenesen arányos a diagnózis idején fennálló kórszövettani fokozattal. Ez igaz a bemutatás idején fennálló klinikai stádiumra, a metasztázisok kialakulásának valószínűségére és a kiújulás lehetőségére. A szteroidreceptorok tumor általi expressziójának gondolata nem új keletű, és állapotuk értékelése a hormonterápia megkezdése előtt elengedhetetlen.
Az intratumorálisan termelődő nemi szteroidok közé tartozik az ösztrogén, a progeszteron és az androgének. A sejtfelszínen, a citoplazmában és a sejtmag membránján található specifikus receptoraikra hatnak. Ezeknek a receptoroknak a mérése határozza meg az egyén azon képességét, hogy különböző típusú hormonokra, például ösztrogénreceptor-blokkolókra és aromatázgátlókra reagál. A daganat szövettani fokozata összefüggést mutat-e ezen receptorok állapotával, és a kutatók megjósolhatják-e, és csak a tumor sejtes viselkedésére támaszkodhatnak-e a prognózis céljából, még mindig vizsgálat alatt áll. Ez a vizsgálat a daganat kórszövettani fokozata és a szexuális szteroid receptorok expressziója közötti kapcsolatot vizsgálja. Azt is megpróbálja értékelni, hogy ezeknek a receptoroknak van-e valamilyen prognosztikai értéke vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jāmshoro, Pakisztán, 76090
- Még nincs toborzás
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakisztán
- Toborzás
- Fazila Hashmi
-
Kapcsolatba lépni:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Telefonszám: 00923332608258
-
Kutatásvezető:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Alkutató:
- Riaz Akhtar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akinél mellrákot diagnosztizáltak, kortól, nemtől és klinikai stádiumtól függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteg, aki elvesztette a nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mellrákos betegek
Kortól, etnikai hovatartozástól és a betegség stádiumától függetlenül minden beteg bevonásra kerül, ha a betegség hármas értékelést követően megerősítést nyer.
|
Nem használt beavatkozás.
Ez egy megfigyeléses tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A daganat hisztopatológiája
Időkeret: 6 hónap
|
Az emlőrák súlyosságának és típusának előfordulási gyakoriságát a vizsgálat időpontjában rögzítik és elemzik
|
6 hónap
|
Szteroid receptor állapot
Időkeret: 6 hónap
|
Az ösztrogén és a progeszteron receptor koncentrációját kiszámítjuk és elemzik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kor
Időkeret: 6 hónap
|
A páciens életkorát kiszámítják és összehasonlítják az elsődleges eredményekkel.
|
6 hónap
|
A menstruáció állapota
Időkeret: 6 hónap
|
A páciens premenopauzális és posztmenopauzális állapotának kezdetét rögzítik
|
6 hónap
|
A daganat stádiuma
Időkeret: 6 hónap
|
Elemezzük az emlőrák klinikai és patológiás stádiumának állapotát a vizsgálat időpontjában.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUMHS/REC/-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen