- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04707287
Association of Tumor Grade and Sex Steroid Receptor as a Prognostic Index in Breast Cancer
Nullhypotese: Histologisk grad av tumor har ingen sammenheng med statusen til kjønnshormonreseptorer.
Alternativ hypotese: Både den histologiske svulstgraden og uttrykket av kjønnssteroidreseptorer er direkte relatert til hverandre. Etterforskerne tar sikte på å;
- se forholdet mellom kjønnssteroidreseptorer og den histologiske graden av brystkreft.
- evaluere effekten av steroidreseptorer som en prognostisk faktor
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brystkreft står for det største antallet dødsfall blant den kvinnelige befolkningen over hele verden. Det anses nå som en systemisk sykdom selv om den diagnostiseres på et innledende stadium, da den kliniske oppførselen ikke kan forutsies nøyaktig. På grunn av denne grunn blir den utsatt for nye dimensjoner av forskning hver dag. Kreftens aggressivitet er direkte proporsjonal med den histopatologiske karakteren på diagnosetidspunktet. Dette gjelder med referanse til det kliniske stadiet på presentasjonstidspunktet, sannsynligheten for metastasering og potensialet for gjentakelse. Ideen om steroidreseptoruttrykk av svulsten er ikke ny, og å evaluere statusen deres før induksjon av hormonbehandling er et must.
Sexsteroidene, som produseres intratumoralt, inkluderer østrogen, progesteron og androgener. De virker på deres spesifikke reseptorer som er tilstede på celleoverflaten, i cytoplasmaet og ved kjernemembranen. Det er en måling av disse reseptorene som bestemmer potensialet til et individ til å reagere på forskjellige typer hormoner som østrogenreseptorblokkere og aromatasehemmere. Har den histologiske graden av svulst en viss sammenheng med statusen til disse reseptorene, og kan etterforskere forutsi og stole bare på den cellulære oppførselen til svulsten for prognoseformål er fortsatt under etterforskning. Denne studien er designet for å se sammenhengen mellom svulstens histopatologiske karakter og uttrykket av kjønnssteroidreseptorer. Den vil også prøve å evaluere om disse reseptorene har en viss prognostisk verdi eller ikke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Har ikke rekruttert ennå
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Fazila Hashmi
-
Ta kontakt med:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Telefonnummer: 00923332608258
-
Hovedetterforsker:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Underetterforsker:
- Riaz Akhtar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert med brystkreft uavhengig av alder, kjønn og klinisk stadium
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som tapte for å følge opp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftpasienter
Alle pasienter uavhengig av alder, etnisitet og sykdomsstadium vil bli inkludert når sykdommen er bekreftet etter trippelvurdering
|
Ingen inngrep brukt.
Dette er observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologi av svulst
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomsten av grad og type brystkreft på studietidspunktet vil bli registrert og analysert
|
6 måneder
|
|
Steroidreseptorstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjonene av østrogen- og progesteronreseptorer vil bli beregnet og analysert.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens alder vil bli beregnet og sammenlignet med de primære resultatene.
|
6 måneder
|
|
Menstruasjonstilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Begynnelsen av premenopausal og postmenopausal status for pasienten vil bli registrert
|
6 måneder
|
|
Stadium av svulst
Tidsramme: 6 måneder
|
Status for klinisk og patologisk stadium av brystkreften på studietidspunktet vil bli analysert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUMHS/REC/-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .