Kasvaimen asteen ja sukupuolisteroidireseptoreiden yhdistäminen rintasyövän ennusteindeksinä
Nollahypoteesi: Kasvaimen histologisella asteella ei ole mitään yhteyttä sukupuolihormonireseptorien tilaan.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Sekä kasvaimen histologinen aste että sukupuolisteroidireseptorien ilmentyminen liittyvät suoraan toisiinsa. Tutkijoiden tavoitteena on;
- Katso sukupuolisteroidireseptorien suhde rintasyövän histologiseen luokkaan.
- arvioida steroidireseptorien tehokkuutta ennustetekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä aiheuttaa eniten kuolemia naisten keskuudessa maailmanlaajuisesti. Sitä pidetään nykyään systeemisenä sairautena, vaikka se diagnosoitiin alkuvaiheessa, koska kliinistä käyttäytymistä ei voida ennustaa tarkasti. Tästä syystä se joutuu uusien tutkimusulottuvuuksien kohteeksi joka päivä. Syövän aggressiivisuus on suoraan verrannollinen histopatologiseen asteeseen diagnoosihetkellä. Tämä koskee kliinistä vaihetta esiintymishetkellä, etäpesäkkeiden muodostumisen todennäköisyyttä ja uusiutumismahdollisuutta. Ajatus kasvaimen steroidireseptorin ilmentymisestä ei ole uusi, ja niiden tilan arvioiminen ennen hormonihoidon aloittamista on välttämätöntä.
Sukupuolisteroideihin, joita tuotetaan intratumoraalisesti, kuuluvat estrogeeni, progesteroni ja androgeenit. Ne vaikuttavat spesifisiin reseptoreihinsa, jotka ovat solun pinnalla, sytoplasmassa ja tumakalvolla. Se on näiden reseptorien mittaus, joka määrittää yksilön potentiaalin reagoida erityyppisiin hormoneihin, kuten estrogeenireseptorin salpaajiin ja aromataasiestäjiin. Onko kasvaimen histologisella asteella jonkin verran yhteyttä näiden reseptorien tilaan ja voivatko tutkijat ennustaa ja luottaa vain kasvaimen solukäyttäytymiseen ennusteen vuoksi, on vielä tutkittavana. Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan suhdetta kasvaimen histopatologisen asteen ja sukupuolisteroidireseptorien ilmentymisen välillä. Se yrittää myös arvioida, onko näillä reseptoreilla jotain ennustearvoa vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Ei vielä rekrytointia
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Fazila Hashmi
-
Ottaa yhteyttä:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Puhelinnumero: 00923332608258
-
Päätutkija:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Alatutkija:
- Riaz Akhtar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä iästä, sukupuolesta ja kliinisestä vaiheesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat menettäneet seurannan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
Kaikki potilaat iästä, etnisestä taustasta ja sairauden vaiheesta riippumatta otetaan mukaan, kun sairaus on vahvistettu kolminkertaisen arvioinnin jälkeen
|
Interventiota ei käytetty.
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen histopatologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rintasyövän asteen ja tyypin ilmaantuvuus tutkimushetkellä kirjataan ja analysoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Steroidireseptorin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Estrogeeni- ja progesteronireseptorin pitoisuudet lasketaan ja analysoidaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan ikä lasketaan ja sitä verrataan ensisijaisiin tuloksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Kuukautisten tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan premenopausaalinen ja postmenopausaalinen tila kirjataan
|
6 kuukautta
|
|
Kasvaimen vaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rintasyövän kliinisen ja patologisen vaiheen tila tutkimushetkellä analysoidaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUMHS/REC/-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .