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Associazione del grado tumorale e del recettore degli steroidi sessuali come indice prognostico nel cancro al seno

13 gennaio 2021 aggiornato da: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Ipotesi nulla: il grado istologico del tumore non ha alcuna relazione con lo stato dei recettori degli ormoni sessuali.

Ipotesi alternativa: sia il grado istologico del tumore che l'espressione dei recettori degli steroidi sessuali sono direttamente correlati tra loro Gli investigatori mirano a;

  1. vedere la relazione dei recettori degli steroidi sessuali con il grado istologico del cancro al seno.
  2. valutare l'efficacia dei recettori steroidei come fattore prognostico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno rappresenta il maggior numero di decessi tra la popolazione femminile in tutto il mondo. Ora è considerata una malattia sistemica anche se diagnosticata in una fase iniziale, poiché il comportamento clinico non può essere previsto con precisione. Per questo motivo, ogni giorno è sottoposto a nuove dimensioni di ricerca. L'aggressività del tumore è direttamente proporzionale al grado istopatologico al momento della diagnosi. Questo è vero con riferimento allo stadio clinico al momento della presentazione, alla probabilità di metastasi e al potenziale di recidiva. L'idea dell'espressione del recettore degli steroidi da parte del tumore non è nuova e valutare il loro stato prima dell'induzione della terapia ormonale è un must.

Gli steroidi sessuali, prodotti a livello intratumorale, includono estrogeni, progesterone e androgeni. Agiscono sui loro recettori specifici presenti sulla superficie cellulare, all'interno del citoplasma e della membrana nucleare. È una misurazione di questi recettori che decide il potenziale di un individuo di rispondere a diversi tipi di ormoni come i bloccanti del recettore degli estrogeni e gli inibitori dell'aromatasi. Il grado istologico del tumore ha qualche relazione con lo stato di questi recettori e gli investigatori possono prevedere e fare affidamento solo sul comportamento cellulare del tumore ai fini della prognosi è ancora oggetto di indagine. Questo studio è progettato per vedere la relazione tra il grado istopatologico del tumore con l'espressione dei recettori degli steroidi sessuali. Cercherà anche di valutare se questi recettori hanno o meno un valore prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

382

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan, 76090
        • Non ancora reclutamento
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • Contatto:
          • Fazila Hashmi, FCPS
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Fazila Hashmi
        • Contatto:
          • Fazila Hashmi, FCPS
          • Numero di telefono: 00923332608258
        • Investigatore principale:
          • Fazila Hashmi, FCPS
        • Sub-investigatore:
          • Riaz Akhtar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti, indipendentemente dall'età, dal sesso e dallo stadio della malattia, verranno inclusi una volta che la malattia sarà confermata dopo una tripla valutazione. Copriremo la popolazione nella parte meridionale del Pakistan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario indipendentemente da età, sesso e stadio clinico

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che ha perso al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
Tutti i pazienti, indipendentemente dall'età, dall'etnia e dallo stadio della malattia, verranno inclusi una volta che la malattia sarà confermata dopo una tripla valutazione
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento utilizzato. Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istopatologia del tumore
Lasso di tempo: 6 mesi
L'incidenza del grado e del tipo di cancro al seno al momento dello studio sarà registrata e analizzata
6 mesi
Stato del recettore degli steroidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Saranno calcolate e analizzate le concentrazioni dei recettori degli estrogeni e del progesterone.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 6 mesi
L'età del paziente sarà calcolata e confrontata con gli esiti primari.
6 mesi
Stato delle mestruazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà registrato l'inizio dello stato premenopausale e postmenopausale della paziente
6 mesi
Stadio del tumore
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà analizzato lo stato dello stadio clinico e patologico del carcinoma mammario al momento dello studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUMHS/REC/-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento la struttura è indecisa sui piani di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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