- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04707287
Associazione del grado tumorale e del recettore degli steroidi sessuali come indice prognostico nel cancro al seno
Ipotesi nulla: il grado istologico del tumore non ha alcuna relazione con lo stato dei recettori degli ormoni sessuali.
Ipotesi alternativa: sia il grado istologico del tumore che l'espressione dei recettori degli steroidi sessuali sono direttamente correlati tra loro Gli investigatori mirano a;
- vedere la relazione dei recettori degli steroidi sessuali con il grado istologico del cancro al seno.
- valutare l'efficacia dei recettori steroidei come fattore prognostico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno rappresenta il maggior numero di decessi tra la popolazione femminile in tutto il mondo. Ora è considerata una malattia sistemica anche se diagnosticata in una fase iniziale, poiché il comportamento clinico non può essere previsto con precisione. Per questo motivo, ogni giorno è sottoposto a nuove dimensioni di ricerca. L'aggressività del tumore è direttamente proporzionale al grado istopatologico al momento della diagnosi. Questo è vero con riferimento allo stadio clinico al momento della presentazione, alla probabilità di metastasi e al potenziale di recidiva. L'idea dell'espressione del recettore degli steroidi da parte del tumore non è nuova e valutare il loro stato prima dell'induzione della terapia ormonale è un must.
Gli steroidi sessuali, prodotti a livello intratumorale, includono estrogeni, progesterone e androgeni. Agiscono sui loro recettori specifici presenti sulla superficie cellulare, all'interno del citoplasma e della membrana nucleare. È una misurazione di questi recettori che decide il potenziale di un individuo di rispondere a diversi tipi di ormoni come i bloccanti del recettore degli estrogeni e gli inibitori dell'aromatasi. Il grado istologico del tumore ha qualche relazione con lo stato di questi recettori e gli investigatori possono prevedere e fare affidamento solo sul comportamento cellulare del tumore ai fini della prognosi è ancora oggetto di indagine. Questo studio è progettato per vedere la relazione tra il grado istopatologico del tumore con l'espressione dei recettori degli steroidi sessuali. Cercherà anche di valutare se questi recettori hanno o meno un valore prognostico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Non ancora reclutamento
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Contatto:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Reclutamento
- Fazila Hashmi
-
Contatto:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Numero di telefono: 00923332608258
-
Investigatore principale:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Sub-investigatore:
- Riaz Akhtar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario indipendentemente da età, sesso e stadio clinico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che ha perso al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con cancro al seno
Tutti i pazienti, indipendentemente dall'età, dall'etnia e dallo stadio della malattia, verranno inclusi una volta che la malattia sarà confermata dopo una tripla valutazione
|
Nessun intervento utilizzato.
Questo è uno studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Istopatologia del tumore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'incidenza del grado e del tipo di cancro al seno al momento dello studio sarà registrata e analizzata
|
6 mesi
|
Stato del recettore degli steroidi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Saranno calcolate e analizzate le concentrazioni dei recettori degli estrogeni e del progesterone.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Età
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'età del paziente sarà calcolata e confrontata con gli esiti primari.
|
6 mesi
|
Stato delle mestruazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà registrato l'inizio dello stato premenopausale e postmenopausale della paziente
|
6 mesi
|
Stadio del tumore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà analizzato lo stato dello stadio clinico e patologico del carcinoma mammario al momento dello studio.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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