- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04707287
Associatie van tumorgraad en geslachtssteroïde receptor als een prognostische index bij borstkanker
Nulhypothese: histologische graad van tumor heeft geen relatie met de status van geslachtshormoonreceptoren.
Alternatieve hypothese: zowel de histologische graad van de tumor als de expressie van geslachtshormoonreceptoren zijn direct aan elkaar gerelateerd. De onderzoekers streven ernaar;
- zie de relatie van geslachtshormoonreceptoren met de histologische graad van borstkanker.
- evalueer de werkzaamheid van steroïde receptoren als een prognostische factor
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is wereldwijd verantwoordelijk voor het grootste aantal sterfgevallen onder de vrouwelijke bevolking. Het wordt nu beschouwd als een systemische ziekte, zelfs als het in een vroeg stadium wordt gediagnosticeerd, aangezien het klinische gedrag niet nauwkeurig kan worden voorspeld. Om deze reden wordt het elke dag onderworpen aan nieuwe dimensies van onderzoek. De agressiviteit van de kanker is recht evenredig met de histopathologische graad op het moment van diagnose. Dit geldt met betrekking tot het klinische stadium op het moment van presentatie, de waarschijnlijkheid van metastasering en het potentieel om terug te keren. Het idee van de expressie van de steroïdreceptor door de tumor is niet nieuw, en het is een must om hun status te evalueren voorafgaand aan de inductie van hormoontherapie.
De geslachtssteroïden, die intratumoraal worden geproduceerd, omvatten oestrogeen, progesteron en androgenen. Ze werken op hun specifieke receptoren die aanwezig zijn op het celoppervlak, in het cytoplasma en op het kernmembraan. Het is een meting van deze receptoren die bepalend is voor het vermogen van een individu om te reageren op verschillende soorten hormonen zoals oestrogeenreceptorblokkers en aromataseremmers. Heeft de histologische graad van de tumor enige relatie met de status van deze receptoren en kunnen onderzoekers voorspellen en alleen vertrouwen op het cellulaire gedrag van de tumor met het oog op prognose, dit wordt nog onderzocht. Deze studie is opgezet om de relatie te zien tussen de histopathologische graad van de tumor en de expressie van geslachtshormoonreceptoren. Het zal ook proberen te evalueren of deze receptoren enige prognostische waarde hebben of niet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Nog niet aan het werven
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Contact:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Werving
- Fazila Hashmi
-
Contact:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Telefoonnummer: 00923332608258
-
Hoofdonderzoeker:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Onderonderzoeker:
- Riaz Akhtar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld, ongeacht leeftijd, geslacht en klinisch stadium
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die verloor om op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Borstkankerpatiënten
Alle patiënten, ongeacht leeftijd, etniciteit en stadium van de ziekte, zullen worden opgenomen zodra de ziekte is bevestigd na drievoudige beoordeling
|
Geen tussenkomst gebruikt.
Dit is observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Histopathologie van tumor
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De incidentie van graad en type borstkanker op het moment van onderzoek zal worden geregistreerd en geanalyseerd
|
6 maanden
|
Steroïde receptorstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De concentraties oestrogeen- en progesteronreceptor worden berekend en geanalyseerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leeftijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De leeftijd van de patiënt wordt berekend en vergeleken met de primaire uitkomsten.
|
6 maanden
|
Staat van menstruatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het begin van de premenopauzale en postmenopauzale status van de patiënt zal worden geregistreerd
|
6 maanden
|
Stadium van de tumor
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De status van het klinische en pathologische stadium van de borstkanker op het moment van de studie zal worden geanalyseerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUMHS/REC/-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van