Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van tumorgraad en geslachtssteroïde receptor als een prognostische index bij borstkanker

13 januari 2021 bijgewerkt door: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Nulhypothese: histologische graad van tumor heeft geen relatie met de status van geslachtshormoonreceptoren.

Alternatieve hypothese: zowel de histologische graad van de tumor als de expressie van geslachtshormoonreceptoren zijn direct aan elkaar gerelateerd. De onderzoekers streven ernaar;

  1. zie de relatie van geslachtshormoonreceptoren met de histologische graad van borstkanker.
  2. evalueer de werkzaamheid van steroïde receptoren als een prognostische factor

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is wereldwijd verantwoordelijk voor het grootste aantal sterfgevallen onder de vrouwelijke bevolking. Het wordt nu beschouwd als een systemische ziekte, zelfs als het in een vroeg stadium wordt gediagnosticeerd, aangezien het klinische gedrag niet nauwkeurig kan worden voorspeld. Om deze reden wordt het elke dag onderworpen aan nieuwe dimensies van onderzoek. De agressiviteit van de kanker is recht evenredig met de histopathologische graad op het moment van diagnose. Dit geldt met betrekking tot het klinische stadium op het moment van presentatie, de waarschijnlijkheid van metastasering en het potentieel om terug te keren. Het idee van de expressie van de steroïdreceptor door de tumor is niet nieuw, en het is een must om hun status te evalueren voorafgaand aan de inductie van hormoontherapie.

De geslachtssteroïden, die intratumoraal worden geproduceerd, omvatten oestrogeen, progesteron en androgenen. Ze werken op hun specifieke receptoren die aanwezig zijn op het celoppervlak, in het cytoplasma en op het kernmembraan. Het is een meting van deze receptoren die bepalend is voor het vermogen van een individu om te reageren op verschillende soorten hormonen zoals oestrogeenreceptorblokkers en aromataseremmers. Heeft de histologische graad van de tumor enige relatie met de status van deze receptoren en kunnen onderzoekers voorspellen en alleen vertrouwen op het cellulaire gedrag van de tumor met het oog op prognose, dit wordt nog onderzocht. Deze studie is opgezet om de relatie te zien tussen de histopathologische graad van de tumor en de expressie van geslachtshormoonreceptoren. Het zal ook proberen te evalueren of deze receptoren enige prognostische waarde hebben of niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

382

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan, 76090
        • Nog niet aan het werven
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • Contact:
          • Fazila Hashmi, FCPS
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Fazila Hashmi
        • Contact:
          • Fazila Hashmi, FCPS
          • Telefoonnummer: 00923332608258
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fazila Hashmi, FCPS
        • Onderonderzoeker:
          • Riaz Akhtar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten, ongeacht leeftijd, geslacht en ziektestadium, worden opgenomen zodra de ziekte na drievoudige beoordeling is bevestigd. We zullen de bevolking in het zuidelijke deel van Pakistan bestrijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld, ongeacht leeftijd, geslacht en klinisch stadium

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die verloor om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten
Alle patiënten, ongeacht leeftijd, etniciteit en stadium van de ziekte, zullen worden opgenomen zodra de ziekte is bevestigd na drievoudige beoordeling
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst gebruikt. Dit is observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologie van tumor
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie van graad en type borstkanker op het moment van onderzoek zal worden geregistreerd en geanalyseerd
6 maanden
Steroïde receptorstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
De concentraties oestrogeen- en progesteronreceptor worden berekend en geanalyseerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 6 maanden
De leeftijd van de patiënt wordt berekend en vergeleken met de primaire uitkomsten.
6 maanden
Staat van menstruatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Het begin van de premenopauzale en postmenopauzale status van de patiënt zal worden geregistreerd
6 maanden
Stadium van de tumor
Tijdsspanne: 6 maanden
De status van het klinische en pathologische stadium van de borstkanker op het moment van de studie zal worden geanalyseerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUMHS/REC/-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment heeft de faciliteit nog geen besluit genomen over de plannen om de gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren