- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04707287
Association du grade tumoral et du récepteur stéroïdien sexuel comme indice pronostique du cancer du sein
Hypothèse nulle : le grade histologique de la tumeur n'a aucun rapport avec le statut des récepteurs aux hormones sexuelles.
Autre hypothèse : le grade histologique de la tumeur et l'expression des récepteurs des stéroïdes sexuels sont directement liés l'un à l'autre. Les chercheurs visent à ;
- voir la relation entre les récepteurs des stéroïdes sexuels et le grade histologique du cancer du sein.
- évaluer l'efficacité des récepteurs stéroïdiens comme facteur pronostique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer du sein est responsable du plus grand nombre de décès parmi la population féminine dans le monde. Elle est désormais considérée comme une maladie systémique même si elle est diagnostiquée à un stade initial, car le comportement clinique ne peut être prédit avec précision. Pour cette raison, il est soumis chaque jour à de nouvelles dimensions de recherche. L'agressivité du cancer est directement proportionnelle au grade histopathologique au moment du diagnostic. Cela est vrai en ce qui concerne le stade clinique au moment de la présentation, la probabilité de métastaser et le potentiel de récidive. L'idée de l'expression des récepteurs stéroïdiens par la tumeur n'est pas nouvelle et évaluer leur statut avant l'induction de l'hormonothérapie est un must.
Les stéroïdes sexuels, qui sont produits par voie intratumorale, comprennent les œstrogènes, la progestérone et les androgènes. Ils agissent sur leurs récepteurs spécifiques présents à la surface cellulaire, au sein du cytoplasme et au niveau de la membrane nucléaire. C'est une mesure de ces récepteurs qui détermine le potentiel d'un individu à répondre à différents types d'hormones comme les bloqueurs des récepteurs des œstrogènes et les inhibiteurs de l'aromatase. Le grade histologique de la tumeur a-t-il une relation avec le statut de ces récepteurs et les chercheurs peuvent-ils prédire et se fier uniquement au comportement cellulaire de la tumeur à des fins de pronostic est toujours à l'étude. Cette étude est conçue pour voir la relation entre le grade histopathologique de la tumeur et l'expression des récepteurs des stéroïdes sexuels. Il tentera également d'évaluer si ces récepteurs ont ou non une valeur pronostique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Pas encore de recrutement
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
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Contact:
- Fazila Hashmi, FCPS
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Sindh
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Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Fazila Hashmi
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Contact:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Numéro de téléphone: 00923332608258
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Chercheur principal:
- Fazila Hashmi, FCPS
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Sous-enquêteur:
- Riaz Akhtar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein, quels que soient leur âge, leur sexe et leur stade clinique
Critère d'exclusion:
- Tout patient perdu de vue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer du sein
Tous les patients, quels que soient leur âge, leur origine ethnique et le stade de la maladie, seront inclus une fois la maladie confirmée après une triple évaluation
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Aucune intervention utilisée.
C'est une étude d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Histopathologie de la tumeur
Délai: 6 mois
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L'incidence du grade et du type de cancer du sein au moment de l'étude sera enregistrée et analysée
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6 mois
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Statut des récepteurs de stéroïdes
Délai: 6 mois
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Les concentrations des récepteurs d'oestrogènes et de progestérone seront calculées et analysées.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 6 mois
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L'âge du patient sera calculé et comparé aux critères de jugement principaux.
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6 mois
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État des menstruations
Délai: 6 mois
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Le début de l'état préménopausique et postménopausique de la patiente sera enregistré
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6 mois
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Stade de la tumeur
Délai: 6 mois
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L'état du stade clinique et pathologique du cancer du sein au moment de l'étude sera analysé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUMHS/REC/-17
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