Asociación del grado tumoral y el receptor de esteroides sexuales como índice pronóstico en el cáncer de mama
Hipótesis nula: el grado histológico del tumor no guarda relación con el estado de los receptores de hormonas sexuales.
Hipótesis alternativa: tanto el grado histológico del tumor como la expresión de los receptores de esteroides sexuales están directamente relacionados entre sí. El objetivo de los investigadores es;
- ver la relación de los receptores de esteroides sexuales con el grado histológico del cáncer de mama.
- evaluar la eficacia de los receptores de esteroides como factor pronóstico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer de mama representa el mayor número de muertes entre la población femenina en todo el mundo. Ahora se considera una enfermedad sistémica incluso si se diagnostica en una etapa inicial, ya que el comportamiento clínico no se puede predecir con precisión. Por esta razón, está sujeta cada día a nuevas dimensiones de investigación. La agresividad del cáncer es directamente proporcional al grado histopatológico en el momento del diagnóstico. Esto es cierto con referencia a la etapa clínica en el momento de la presentación, la probabilidad de metástasis y el potencial de recurrencia. La idea de la expresión del receptor de esteroides por parte del tumor no es nueva, y es imprescindible evaluar su estado antes de la inducción de la terapia hormonal.
Los esteroides sexuales, que se producen intratumoralmente, incluyen estrógeno, progesterona y andrógenos. Actúan sobre sus receptores específicos presentes en la superficie celular, dentro del citoplasma y en la membrana nuclear. Es una medida de estos receptores lo que decide el potencial de un individuo para responder a diferentes tipos de hormonas como los bloqueadores de los receptores de estrógeno y los inhibidores de la aromatasa. Si el grado histológico del tumor tiene alguna relación con el estado de estos receptores y si los investigadores pueden predecir y confiar solo en el comportamiento celular del tumor con el fin de pronosticar, aún está bajo investigación. Este estudio está diseñado para ver la relación entre el grado histopatológico del tumor con la expresión de los receptores de esteroides sexuales. También intentará evaluar si estos receptores tienen algún valor pronóstico o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jāmshoro, Pakistán, 76090
- Aún no reclutando
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
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Contacto:
- Fazila Hashmi, FCPS
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Sindh
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Jāmshoro, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Fazila Hashmi
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Contacto:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Número de teléfono: 00923332608258
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Investigador principal:
- Fazila Hashmi, FCPS
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Sub-Investigador:
- Riaz Akhtar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de mama independientemente de su edad, sexo y estadio clínico
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que perdió durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de mama
Todos los pacientes, independientemente de la edad, el origen étnico y el estadio de la enfermedad, se incluirán una vez que se confirme la enfermedad después de la triple evaluación.
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No se utilizó ninguna intervención.
Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histopatología del tumor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará y analizará la incidencia del grado y tipo de cáncer de mama en el momento del estudio.
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6 meses
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Estado del receptor de esteroides
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se calcularán y analizarán las concentraciones de receptores de estrógeno y progesterona.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La edad del paciente se calculará y comparará con los resultados primarios.
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6 meses
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Estado de la menstruación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará el inicio del estado premenopáusico y posmenopáusico del paciente.
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6 meses
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Etapa del tumor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se analizará el estado de estadio clínico y patológico del cáncer de mama en el momento del estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- LUMHS/REC/-17
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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