このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がんの予後指標としての腫瘍グレードと性ステロイド受容体の関連性

2021年1月13日 更新者:Fazila Hashmi、Liaquat University of Medical & Health Sciences

帰無仮説: 腫瘍の組織学的悪性度は、性ホルモン受容体の状態とは関係がありません。

代替仮説: 腫瘍の組織学的グレードと性ステロイド受容体の発現は両方とも互いに直接関連している。研究者らは次のことを目指している。

  1. 性ステロイド受容体と乳がんの組織学的悪性度の関係をご覧ください。
  2. 予後因子としてのステロイド受容体の有効性を評価する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは、世界中の女性人口の中で最も多くの死亡者数を占めています。 たとえ初期段階で診断されたとしても、臨床的挙動を正確に予測することができないため、現在では全身性疾患であると考えられています。 このため、日々新たな次元の研究が行われています。 がんの進行度は、診断時の組織病理学的グレードに直接比例します。 これは、発症時の臨床段階、転移の可能性、再発の可能性に関しても当てはまります。 腫瘍によるステロイド受容体の発現という考え方は新しいものではなく、ホルモン療法の導入前にその状態を評価することが必須です。

腫瘍内で産生される性ステロイドには、エストロゲン、プロゲステロン、アンドロゲンなどがあります。 それらは、細胞表面、細胞質内、核膜に存在する特定の受容体に作用します。 エストロゲン受容体阻害剤やアロマターゼ阻害剤などのさまざまな種類のホルモンに個人が反応する可能性を決定するのは、これらの受容体の測定値です。 腫瘍の組織学的グレードはこれらの受容体の状態と何らかの関係があるのか​​、また研究者が予後の目的で腫瘍の細胞挙動のみを予測して信頼できるのかはまだ研究中です。 この研究は、腫瘍の組織病理学的悪性度と性ステロイド受容体の発現との関係を調べることを目的としています。 また、これらの受容体が何らかの予後的価値を持つかどうかの評価も試みる予定だ。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

382

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jāmshoro、パキスタン、76090
        • まだ募集していません
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • コンタクト:
          • Fazila Hashmi, FCPS
    • Sindh
      • Jāmshoro、Sindh、パキスタン
        • 募集
        • Fazila Hashmi
        • コンタクト:
          • Fazila Hashmi, FCPS
          • 電話番号:00923332608258
        • 主任研究者:
          • Fazila Hashmi, FCPS
        • 副調査官:
          • Riaz Akhtar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三重評価後に疾患が確認された場合は、年齢、性別、病期に関係なくすべての患者が対象となります。 パキスタン南部の人口を対象とします。

説明

包含基準:

  • 年齢、性別、臨床病期に関係なく、乳がんと診断されたすべての患者

除外基準:

  • 追跡調査ができなくなった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん患者
三重評価後に疾患が確認された場合は、年齢、民族、疾患の段階に関係なくすべての患者が対象となります。
介入は使用されません。 これは観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の病理組織学
時間枠:6ヵ月
研究時の乳がんのグレードと種類の発生率が記録され、分析されます。
6ヵ月
ステロイド受容体の状態
時間枠:6ヵ月
エストロゲンおよびプロゲステロン受容体の濃度が計算され、分析されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:6ヵ月
患者の年齢が計算され、主要アウトカムと比較されます。
6ヵ月
生理の状態
時間枠:6ヵ月
患者の閉経前および閉経後の状態の開始が記録されます。
6ヵ月
腫瘍の段階
時間枠:6ヵ月
研究時の乳がんの臨床病期および病理学的段階の状態が分析されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fazila Hashmi、Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LUMHS/REC/-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現時点では施設側でのデータ共有の予定は未定。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

介入なしの臨床試験

3
購読する