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Associação do Grau do Tumor e do Receptor de Esteróides Sexuais como um Índice Prognóstico no Câncer de Mama

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Hipótese nula: O grau histológico do tumor não tem relação com o status dos receptores de hormônios sexuais.

Hipótese alternativa: Tanto o grau histológico do tumor quanto a expressão dos receptores de esteroides sexuais estão diretamente relacionados entre si.

  1. veja a relação dos receptores de esteroides sexuais com o grau histológico do câncer de mama.
  2. avaliar a eficácia dos receptores de esteroides como fator prognóstico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é responsável pelo maior número de mortes entre a população feminina em todo o mundo. Atualmente é considerada uma doença sistêmica mesmo se diagnosticada em estágio inicial, pois o comportamento clínico não pode ser previsto com precisão. Por esse motivo, é submetido a novas dimensões de pesquisa a cada dia. A agressividade do câncer é diretamente proporcional ao grau histopatológico no momento do diagnóstico. Isso é verdade com referência ao estágio clínico no momento da apresentação, a probabilidade de metástase e o potencial de recorrência. A ideia da expressão de receptores de esteroides pelo tumor não é nova, sendo imprescindível a avaliação do seu estado antes da indução da terapia hormonal.

Os esteróides sexuais, que são produzidos intratumoralmente, incluem estrogênio, progesterona e andrógenos. Atuam em seus receptores específicos presentes na superfície celular, no citoplasma e na membrana nuclear. É uma medição desses receptores que decide o potencial de um indivíduo para responder a diferentes tipos de hormônios, como bloqueadores de receptores de estrogênio e inibidores de aromatase. O grau histológico do tumor tem alguma relação com o estado desses receptores e os investigadores podem prever e confiar apenas no comportamento celular do tumor para fins de prognóstico ainda está sob investigação. Este estudo é projetado para ver a relação entre o grau histopatológico do tumor com a expressão de receptores de esteróides sexuais. Também tentará avaliar se esses receptores têm algum valor prognóstico ou não.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

382

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jāmshoro, Paquistão, 76090
        • Ainda não está recrutando
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • Contato:
          • Fazila Hashmi, FCPS
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Fazila Hashmi
        • Contato:
          • Fazila Hashmi, FCPS
          • Número de telefone: 00923332608258
        • Investigador principal:
          • Fazila Hashmi, FCPS
        • Subinvestigador:
          • Riaz Akhtar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes, independentemente de idade, sexo e estágio da doença, serão incluídos assim que a doença for confirmada após avaliação tripla. Cobriremos a população da parte sul do Paquistão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados com câncer de mama, independentemente da idade, sexo e estágio clínico

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que perdeu o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama
Todos os pacientes, independentemente da idade, etnia e estágio da doença, serão incluídos assim que a doença for confirmada após avaliação tripla
Nenhuma intervenção usada. Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histopatologia do tumor
Prazo: 6 meses
A incidência de grau e tipo de câncer de mama no momento do estudo será registrada e analisada
6 meses
Status do receptor de esteroides
Prazo: 6 meses
As concentrações de receptor de estrogênio e progesterona serão calculadas e analisadas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 6 meses
A idade do paciente será calculada e comparada com os resultados primários.
6 meses
Estado da menstruação
Prazo: 6 meses
O início do estado pré-menopausa e pós-menopausa do paciente será registrado
6 meses
Estágio do tumor
Prazo: 6 meses
Será analisado o estado do estágio clínico e patológico do câncer de mama no momento do estudo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LUMHS/REC/-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

No momento, a instalação está indecisa sobre os planos de compartilhar os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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