ALA-PDT 治疗中重度寻常痤疮的不良反应：一项前瞻性研究
2021年1月13日 更新者：Xiuli Wang、Shanghai Dermatology Hospital
ALA-PDT 治疗中度至重度痤疮的副作用
为了更全面地了解、预防和治疗不良反应，我们试图系统地记录 ALA-PDT 对中度至重度寻常痤疮的不良反应。
研究概览
详细说明
为了更全面地了解、预防和治疗不良反应，我们试图系统地记录 ALA-PDT 对中度至重度寻常痤疮的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200443
- Lei Shi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 诊断为中度至重度痤疮且根据研究者整体评估(IGA)分级为III-IV级的患者；
- (2) 因各种原因不适合药物治疗，经了解其他选择后自愿参加并签署知情同意书的患者；
- (3) 阅读说明书并愿意遵守程序要求的患者。
排除标准：
- (1)有光敏性疾病病史者；
- (2) 接受改良PDT的患者；
- (3)过去3个月内口服过异维A酸，使用过口服避孕药或抗生素，过去4周内做过局部或面部手术的患者；
- (4)妊娠或哺乳期女性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规光动力疗法（C-PDT）组
常规光动力治疗(C-PDT)组在涂抹5%5-氨基乙酰丙酸乳膏3h后进行窄带发光二极管(LED)照射(630nm;140J/cm2)。每1次重复治疗1次。两周3次。
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氨基乙酰丙酸，光动力疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶清除率
大体时间：治疗后1周
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治疗后 7 天的寻常痤疮病灶清除率变化率将作为主要结果进行测量
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治疗后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应评估
大体时间：治疗后最多 7 天。
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就诊时详细询问并记录末次治疗期间皮肤红斑、疼痛、皮肤灼痛、瘙痒、脓疱、渗出、水肿、水疱、皮肤干燥、结痂、色素沉着等的发生率、严重程度、发生情况及持续时间，并详细询问并记录病灶照片遇到，最多治疗后7天。
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治疗后最多 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiuli Wang, MD PhD、Shanghai Skin Disease Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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