Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania niepożądane ALA-PDT w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: badanie prospektywne

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xiuli Wang, Shanghai Dermatology Hospital

Niekorzystne skutki ALA-PDT w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku

Aby bardziej kompleksowo zrozumieć, zapobiegać i leczyć działania niepożądane, staraliśmy się systemowo udokumentować działania niepożądane ALA-PDT w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby bardziej kompleksowo zrozumieć, zapobiegać i leczyć działania niepożądane, staraliśmy się systemowo udokumentować działania niepożądane ALA-PDT w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200443
        • Lei Shi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Pacjenci ze zdiagnozowanym trądzikiem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, o stopniu zaawansowania od III do IV według globalnej oceny badacza (IGA);
  • (2) Pacjenci niekwalifikujący się do leczenia odwykowego z różnych powodów, którzy dobrowolnie uczestniczyli i podpisali świadomą zgodę po uzyskaniu informacji o innych alternatywach;
  • (3) Pacjenci, którzy przeczytali instrukcje i byli gotowi postępować zgodnie z wymaganiami programu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby światłoczułe;
  • (2) Pacjenci, u których zastosowano Zmodyfikowaną PDT;
  • (3) Pacjenci, którzy przyjmowali doustnie izotretynoinę w ciągu ostatnich 3 miesięcy, stosowali doustne środki antykoncepcyjne lub antybiotyki i przeszli operację miejscową lub chirurgię twarzy w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  • (4) Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Konwencjonalnej Terapii Fotodynamicznej (C-PDT).
Grupa konwencjonalnej terapii fotodynamicznej (C-PDT) została poddana naświetlaniu wąskopasmowymi diodami elektroluminescencyjnymi (LED) (630 nm; 140 J/cm2) po nałożeniu kremu z 5% kwasem 5-aminolewulinowym na 3 godziny. dwa tygodnie 3 razy.
Inny: Kwas aminolewulinowy, terapia fotodynamiczna
Kwas aminolewulinowy, terapia fotodynamiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość usuwania zmian
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Szybkość zmian w usuwaniu zmian trądzikowych po 7 dniach od leczenia będzie mierzona jako główny wynik
1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena działań niepożądanych
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu.
częstość występowania, nasilenie, występowanie i czas trwania rumienia, bólu, pieczenia skóry, swędzenia, krosty, wysięku, obrzęku, pęcherza, suchości skóry, strupów i przebarwień w czasie ostatniego zabiegu, a także zdjęcia zmian zostały szczegółowo poproszone i zapisane podczas badania klinicznego spotkanie, do 7 dni po zabiegu.
do 7 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Dermatology Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiuli Wang, MD PhD, Shanghai Skin Disease Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj