Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALA-PDT:n haittavaikutukset kohtalaisen tai vaikean akne vulgariksen hoitoon: tuleva tutkimus

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Xiuli Wang, Shanghai Dermatology Hospital

ALA-PDT:n haittavaikutukset kohtalaisen vaikean aknen hoidossa

Ymmärtääksemme, estääksemme ja hoitaaksemme haittavaikutuksia kattavammin pyrimme dokumentoimaan systeemisesti ALA-PDT:n haittavaikutukset kohtalaisen tai vaikean akne vulgariksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ymmärtääksemme, estääksemme ja hoitaaksemme haittavaikutuksia kattavammin pyrimme dokumentoimaan systeemisesti ALA-PDT:n haittavaikutukset kohtalaisen tai vaikean akne vulgariksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200443
        • Lei Shi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea akne ja joiden aste on III-IV Investigator's Global Assessmentin (IGA) mukaan;
  • (2) potilaat, jotka eri syistä eivät sovellu huumehoitoon ja osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen saatuaan tiedon muista vaihtoehdoista;
  • (3) Potilaat, jotka lukevat ohjeet ja olivat halukkaita noudattamaan ohjelman vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on ollut valoherkkiä sairauksia;
  • (2) potilaat, joilla oli modifioitu PDT;
  • (3) Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa isotretinoiinia viimeisten 3 kuukauden aikana, käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai antibiootteja ja joille on tehty paikallinen tai kasvoleikkaus viimeisten 4 viikon aikana;
  • (4) Naispotilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen fotodynaaminen hoito (C-PDT) -ryhmä
Perinteisen fotodynaamisen hoidon (C-PDT) ryhmälle tehtiin kapeakaistainen valoa emittoiva diodi (LED) säteilytys (630 nm; 140 J/cm2) 5 % 5-aminolevuliinihappovoiteen levittämisen jälkeen 3 tunnin ajan. Toistohoito annettiin kerran joka kaksi viikkoa 3 kertaa.
Muut: Aminolevuliinihappo, fotodynaaminen hoito
Aminolevuliinihappo, fotodynaaminen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden poistumisnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Ensisijaisena tuloksena mitataan muutosnopeus acne vulgariksen leesion puhdistumassa 7 päivää hoidon jälkeen
1 viikko hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten arviointi
Aikaikkuna: enintään 7 päivää hoidon jälkeen.
viimeisimmän hoidon punoituksen, kivun, polttavan ihon, kutinan, märkärakkulan, erittymisen, turvotuksen, rakkuloiden, kuivan ihon, kuoren ja hyperpigmentaation ilmaantuvuus, vakavuus, esiintyminen ja kestoaika sekä leesiokuvat kysyttiin ja tallennettiin kliinisen tutkimuksen aikana. 7 päivää hoidon jälkeen.
enintään 7 päivää hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Dermatology Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiuli Wang, MD PhD, Shanghai Skin Disease Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa