중등도 내지 중증 심상성 여드름 치료에 대한 ALA-PDT의 부작용: 전향적 연구
2021년 1월 13일 업데이트: Xiuli Wang, Shanghai Dermatology Hospital
중등도 내지 중증 여드름 치료에 대한 ALA-PDT의 부작용
부작용을 보다 포괄적으로 이해, 예방 및 치료하기 위해 중등도에서 중증 여드름에 대한 ALA-PDT의 부작용을 체계적으로 문서화하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
부작용을 보다 포괄적으로 이해, 예방 및 치료하기 위해 중등도에서 중증 여드름에 대한 ALA-PDT의 부작용을 체계적으로 문서화하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200443
- Lei Shi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 조사자의 종합 평가(IGA)에 따라 중등도 내지 중증 여드름으로 진단되고 등급 III-IV 등급의 환자;
- (2) 다양한 사유로 인해 약물 치료가 부적합한 환자로서 다른 대안에 대한 정보를 제공받은 후 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 환자;
- (3) 지침을 읽고 프로그램 요구 사항을 기꺼이 따르는 환자.
제외 기준:
- (1) 광과민성 질환의 병력이 있는 환자;
- (2) Modified-PDT를 받은 환자;
- (3) 최근 3개월 이내에 경구용 이소트레티노인을 복용하고, 경구용 피임제 또는 항생제를 사용하고, 지난 4주 동안 국소 또는 안면 수술을 받은 환자;
- (4) 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존광역동치료(C-PDT)군
기존의 광역학 요법(C-PDT)군은 5% 5-아미노레불린산 크림을 3시간 도포한 후 협대역 LED(LED) 조사(630 nm; 140 J/cm2)를 시행하였다. 2주 동안 3번.
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아미노레불린산, 광역동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 제거율
기간: 치료 1주일 후
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치료 후 7일째 심상성 여드름의 병변 제거 변화율을 1차 결과로 측정한다.
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치료 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 평가
기간: 치료 후 7일까지.
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마지막 치료의 홍반, 통증, 작열감, 가려움증, 농포, 삼출, 부종, 수포, 피부건조, 딱지, 과색소침착의 발생률, 정도, 발생시간 및 지속시간과 병변 사진을 상세하게 묻고 임상시험 중에 기록하였다. 치료 후 최대 7일까지 발생합니다.
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치료 후 7일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiuli Wang, MD PhD, Shanghai skin disease hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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