Побочные эффекты АЛК-ФДТ для лечения умеренных и тяжелых обыкновенных угрей: проспективное исследование
13 января 2021 г. обновлено: Xiuli Wang, Shanghai Dermatology Hospital
Побочные эффекты АЛК-ФДТ для лечения акне средней и тяжелой степени тяжести
Чтобы понять, предотвратить и лечить побочные реакции более всесторонне, мы стремились систематически документировать побочные эффекты АЛК-ФДТ при вульгарных угрях средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы понять, предотвратить и лечить побочные реакции более всесторонне, мы стремились систематически документировать побочные эффекты АЛК-ФДТ при вульгарных угрях средней и тяжелой степени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200443
- Lei Shi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты с диагнозом акне от умеренной до тяжелой степени и степенью III-IV в соответствии с Глобальной оценкой исследователя (IGA);
- (2) Пациенты, не подходящие для медикаментозного лечения по разным причинам и добровольно принявшие участие и подписавшие информированное согласие после получения информации о других альтернативах;
- (3) Пациенты, прочитавшие инструкции и готовые следовать требованиям программы.
Критерий исключения:
- (1) Пациенты, имевшие в анамнезе светочувствительные заболевания;
- (2) пациенты с модифицированной ФДТ;
- (3) пациенты, получавшие пероральный изотретиноин в течение последних 3 месяцев, применявшие пероральные контрацептивы или антибиотики и перенесшие локальные или лицевые хирургические вмешательства в течение последних 4 недель;
- (4) Пациенты женского пола, которые были беременны или кормили грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа традиционной фотодинамической терапии (C-PDT)
Группа традиционной фотодинамической терапии (C-PDT) подвергалась облучению узкополосным светоизлучающим диодом (LED) (630 нм; 140 Дж/см2) после нанесения 5% крема 5-аминолевулиновой кислоты на 3 часа. Повторное лечение проводилось один раз каждые две недели по 3 раза.
|
Аминолевулиновая кислота, фотодинамическая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления поражений
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Скорость изменения клиренса вульгарных угрей через 7 дней после лечения будет измеряться как первичный результат.
|
1 неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка побочных эффектов
Временное ограничение: до 7 дней после лечения.
|
Частота, тяжесть, возникновение и продолжительность эритемы, боли, жжения кожи, зуда, пустул, экссудации, отека, волдырей, сухости кожи, корок и гиперпигментации последнего лечения, а также фотографии поражений были подробно опрошены и записаны во время клинического исследования. встреча, до 7 дней после лечения.
|
до 7 дней после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiuli Wang, MD PhD, Shanghai Skin Disease Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .