Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skadliga effekter av ALA-PDT för behandling av måttlig till svår akne vulgaris: en prospektiv studie

13 januari 2021 uppdaterad av: Xiuli Wang, Shanghai Dermatology Hospital

Biverkningar av ALA-PDT för behandling av måttlig till svår akne

För att förstå, förebygga och behandla biverkningarna mer heltäckande, försökte vi systematiskt dokumentera de negativa effekterna av ALA-PDT för måttlig till svår acne vulgaris.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förstå, förebygga och behandla biverkningarna mer heltäckande, försökte vi systematiskt dokumentera de negativa effekterna av ALA-PDT för måttlig till svår acne vulgaris.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200443
        • Lei Shi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter som diagnostiserats med måttlig till svår akne och graderad grad III-IV enligt Investigator's Global Assessment (IGA);
  • (2) Patienter som av olika anledningar är olämpliga för läkemedelsbehandling och som frivilligt deltagit och undertecknat informerat samtycke efter information om andra alternativ;
  • (3) Patienter som läste instruktionerna och var villiga att följa programkraven.

Exklusions kriterier:

  • (1) Patienter som hade en historia av ljuskänsliga sjukdomar;
  • (2) Patienter som hade modifierad PDT;
  • (3) Patienter som haft oralt isotretinoin under de senaste 3 månaderna, använt p-piller eller antibiotika och genomgått lokal operation eller ansiktskirurgi under de senaste 4 veckorna;
  • (4) Kvinnliga patienter som var gravida eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell fotodynamisk terapi (C-PDT) grupp
Gruppen för konventionell fotodynamisk terapi (C-PDT) genomgick smalbandig lysdiod (LED) bestrålning (630 nm; 140 J/cm2) efter applicering av 5 % 5-aminolevulinsyrakräm under 3 timmar. En upprepad behandling administrerades en gång varje gång två veckor för 3 gånger.
Övrig: Aminovulinsyra, fotodynamisk terapi
Aminovulinsyra, fotodynamisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rensningshastigheten för lesioner
Tidsram: 1 vecka efter behandling
Förändringshastigheten i lesionsclearance av acne vulgaris 7 dagar efter behandling kommer att mätas som det primära resultatet
1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av negativa effekter
Tidsram: upp till 7 dagar efter behandlingen.
förekomsten, svårighetsgraden, förekomsten och varaktigheten av erytem, ​​smärta, brännande hud, klåda, pustler, utsöndring, ödem, blåsor, torr hud, skorpa och hyperpigmentering av den senaste behandlingen, såväl som lesionsfoton tillfrågades och registrerades i detalj under den kliniska möte, upp till 7 dagar efter behandlingen.
upp till 7 dagar efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Dermatology Hospital

Utredare

  • Studierektor: Xiuli Wang, MD PhD, Shanghai Skin Disease Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Aminovulinsyra, fotodynamisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera