经桡动脉试验研究
2025年3月21日 更新者：Medical University of South Carolina
介入放射学诊断和介入程序经桡动脉通路后经桡动脉带去除的优化（初步研究）
在研究组中，TR-Band 将在原位放置 15 分钟，然后以 15 分钟的间隔逐渐放气 25%。
在标准护理组中，TR-Band 放置 60 分钟，然后以 15 分钟的间隔逐渐放气 25%。
该研究的目的是减少设备就位的时间，同时最大限度地减少潜在的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 进行可接受的 Barbeau 测试（即 A 型到 C 型）
- 具有可接受的凝血参数（基于 PT、INR、血小板计数和抗凝剂的适当术前管理，见表 1）
- 基于术前超声评估的左桡动脉口径需要大于或等于 1.6 毫米。
- 抗凝剂的适当术前管理基于 Patel 等人制定的共识指南。
- INR 小于 1.5
- 血小板计数大于 50,000 个血小板/uL
- 凝血酶原时间小于 15 秒
排除标准：
- 如果存在不可接受的出血素质风险，或
- 如果他或她不是基于 Barbeau 测试类型 D 或左桡动脉直径小于 1.6 毫米的经桡动脉入路的合适人选。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
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TR-Band 将保留 15 分钟，然后每隔 15 分钟逐渐放气 25%
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有源比较器：B组
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TR-Band 在原位放置 60 分钟，然后以 15 分钟的间隔逐渐放气 25%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血的参与者百分比
大体时间：手术后平均12小时
|
持续的渗水需要重新注射tr频带或皮下围场，而没有可辨别的血肿
|
手术后平均12小时
|
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出血的参与者百分比
大体时间：手术后30天
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持续的渗水需要重新注射tr频带或皮下围场，而没有可辨别的血肿
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手术后30天
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左径向动脉阻塞
大体时间：手术后30天
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基于超声和Barbeau测试的径向动脉流量减少或没有
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月3日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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