Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transradial-Band Pilot Study

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Transradiaalisen kaistan poiston optimointi transradiaalisen valtimopääsyn jälkeen interventioradiologian diagnostisia ja interventiotoimenpiteitä varten (pilottitutkimus)

Tutkimusryhmässä TR-Band jätetään paikalleen 15 minuutin ajan, ennen kuin sitä tyhjennetään asteittain 25 % 15 minuutin välein. Normaalihoitoryhmässä TR-Band jätetään paikalleen 60 minuutiksi ennen kuin sitä tyhjennetään asteittain 25 % 15 minuutin välein. Tutkimuksen tavoitteena on lyhentää laitteen paikallaanoloaikaa ja samalla minimoida mahdolliset komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Suorita hyväksyttävä Barbeau-testi (esim. tyyppi A-C)
  • Heillä on hyväksyttävät hyytymisparametrit (PT:n, INR:n, verihiutaleiden määrän ja asianmukaisen toimenpiteitä edeltävän antikoagulanttihoidon perusteella, katso taulukko 1)
  • Vasemman säteittäisen valtimon kaliiperin, joka perustuu toimenpidettä edeltävään sonografiseen arviointiin, on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 1,6 mm.
  • Antikoagulanttien asianmukainen toimenpiteitä edeltävä hoito perustuu Patelin et al.16 vahvistamiin konsensusohjeisiin.
  • INR alle 1,5
  • Verihiutaleiden määrä yli 50 000 verihiutaletta/ul
  • Protrombiiniaika alle 15 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos verenvuotodiateesin riski on kohtuuton, tai
  • Jos hän ei ole sopiva ehdokas transradiaaliseen pääsyyn Barbeau-testin tyypin D perusteella tai vasemman radiaalisen valtimon halkaisija on alle 1,6 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Laite: TR Band 60 min
TR-Band jätetään paikalleen 15 minuutiksi ennen kuin se tyhjenee asteittain 25 % 15 minuutin välein
Active Comparator: Ryhmä B
Laite: TR Band 120 min
TR-Band jätetään paikalleen 60 minuutiksi ennen kuin se tyhjennetään asteittain 25 % 15 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosentuaalinen osuus verenvuotosta
Aikaikkuna: keskimäärin 12 tuntia menettelyn jälkeen
Jatkuva valu, joka vaatii TR-kaistan tai ihonalaisen ekkymoosin uudelleen sammuttamista ilman havaittavissa olevaa hematoomaa
keskimäärin 12 tuntia menettelyn jälkeen
Osallistujien prosentuaalinen osuus verenvuotosta
Aikaikkuna: 30 päivää menettelyn jälkeen
Jatkuva valu, joka vaatii TR-kaistan tai ihonalaisen ekkymoosin uudelleen sammuttamista ilman havaittavissa olevaa hematoomaa
30 päivää menettelyn jälkeen
Vasen säteittäinen valtimotukki
Aikaikkuna: 30 päivää menettelyn jälkeen
Radiaalisen valtimon verenvirtauksen vähentynyt tai puuttuminen ultraääni- ja Barbeau -testiin
30 päivää menettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00088481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TR Band 60 min

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa