경방사대역 파일럿 연구
2025년 3월 21일 업데이트: Medical University of South Carolina
중재방사선 진단 및 중재시술을 위한 경요골 동맥 접근 후 경요골대 제거의 최적화(예비 연구)
연구 그룹에서 TR-Band는 15분 간격으로 25%씩 점차적으로 수축되기 전에 15분 동안 제자리에 두게 됩니다.
표준 관리 그룹에서 TR-Band는 15분 간격으로 25%씩 점차적으로 수축되기 전에 60분 동안 그대로 둡니다.
이 연구의 목표는 잠재적인 합병증을 최소화하면서 장치가 제자리에 있는 시간을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 허용되는 Barbeau 테스트(예: 유형 A ~ C)
- 허용 가능한 응고 매개변수(PT, INR, 혈소판 수 및 항응고제의 적절한 시술 전 관리 기준, 표 1 참조)
- 사전 절차 초음파 평가를 기반으로 하는 왼쪽 요골 동맥의 구경은 1.6mm 이상이어야 합니다.
- 항응고제의 적절한 사전 절차 관리는 Patel et al16이 확립한 합의된 지침을 기반으로 합니다.
- INR 1.5 미만
- 혈소판 수치가 50,000 platelet/uL 이상
- 프로트롬빈 시간 15초 미만
제외 기준:
- 용인할 수 없는 출혈 체질의 위험이 있는 경우, 또는
- Barbeau 검사 유형 D 또는 왼쪽 요골 동맥의 직경이 1.6mm 미만인 경요골 접근에 적합하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
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TR-Band는 15분 간격으로 25%씩 점차적으로 수축되기 전에 15분 동안 그대로 둡니다.
|
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활성 비교기: 그룹 B
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TR-Band는 60분 동안 그대로 두었다가 15분 간격으로 25%씩 서서히 수축합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈이있는 참가자의 비율
기간: 시술 후 평균 12 시간
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식별 가능한 혈종이없는 Tr- 밴드 또는 피하 ecchymosis의 재 인증이 필요한 지속적인 ooze
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시술 후 평균 12 시간
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출혈이있는 참가자의 비율
기간: 시술 후 30 일
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식별 가능한 혈종이없는 Tr- 밴드 또는 피하 ecchymosis의 재 인증이 필요한 지속적인 ooze
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시술 후 30 일
|
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왼쪽 방사형 동맥 폐색
기간: 시술 후 30 일
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초음파 및 Barbeau 검사에 따른 방사 방향 동맥 혈류 감소 또는 부재
|
시술 후 30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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