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减肥手术中深度阻滞罗库溴铵剂量的决定因素

2021年1月12日 更新者:Seoul National University Bundang Hospital

减肥手术中深度神经肌肉阻滞罗库溴铵剂量的决定因素分析。

找出神经肌肉阻滞剂剂量的决定因素(总体重、校正体重、理想体重、去脂体重、体重指数、骨骼肌质量、体脂)用于减肥手术中的深度神经肌肉阻滞。

研究概览

详细说明

术前通过身高和体重测量总体重、校正体重、理想体重、去脂体重、体重指数,通过生物电阻抗分析仪(InbodyH20B)测量骨骼肌质量和体脂。 找出 8 个因素(总体重、校正体重、理想体重、去脂体重、体重指数、骨骼肌质量、体脂)与减肥手术中深度神经肌肉阻滞剂罗库溴铵给药量之间的最高相关性.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行减肥手术的肥胖患者

描述

纳入标准:

  • 接受减肥手术的 20-80 岁且美国麻醉学会物理分级 (ASA) I-II 的患者

排除标准:

  • 肾病(肾小球滤过率<60)
  • 对研究药物过敏
  • 拒绝参与
  • 异丙酚和瑞芬太尼的副作用
  • 即使增加麻醉剂量也无法将警觉度(BIS)保持在 60 以下,或出现心动过缓和低血压等血流动力学不稳定时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖患者
肥胖患者接受了减肥手术
接受减肥手术的肥胖患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相关系数最高
大体时间:术前1天至术后1天
减重手术中罗库溴铵与8个因素(校正体重、理想体重、去脂体重、去脂体重、体重指数、骨骼肌质量、体脂)的关系
术前1天至术后1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗库溴铵起效时间
大体时间:术前1天至术后1天
从注射罗库溴铵 0.6 mg/kg(TBW) 到 TOF 比值的时间小于 0.05
术前1天至术后1天
深度神经肌肉阻滞时间
大体时间:术前1天至术后1天
从注射罗库溴铵 0.6 mg/kg(TBW) 到 PTC 1 的时间
术前1天至术后1天
恢复时间
大体时间:术前1天至术后1天
从 sugammadex 注射到 TOF 比率 > 0.9 的时间
术前1天至术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月12日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-2009/639-301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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