- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709406
Bariatric Surgery에서 Deep Block에 대한 Rocuronium 용량 결정요인
2021년 1월 12일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
Bariatric Surgery에서 심부 신경근 차단술을 위한 Rocuronium의 용량 결정요인 분석.
비만 수술에서 심부 신경근 차단을 위한 신경근 차단제 용량의 결정 요인(총 체중, 보정 체중, 이상 체중, 제지방량, 체질량지수, 골격근량, 체지방)을 알아보십시오.
연구 개요
상세 설명
수술 전 신장과 체중으로 총체중, 교정체중, 이상체중, 제지방량, 체질량지수를 측정하였고, 생체전기임피던스분석기(InbodyH20B)로 골격근량과 체지방을 측정하였다.
8가지 요인(총체중, 보정체중, 이상체중, 제지방량, 체질량지수, 골격근량, 체지방)과 비만수술에서 심부신경근차단술에 투여되는 로쿠로늄의 양과 가장 높은 상관관계를 구한다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiwon Han, Dr
- 전화번호: 82-10-3447-1988
- 이메일: hanjiwon@snubh.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ah-young Oh, professor
- 전화번호: 82-31-787-7506
- 이메일: ohahyoung@hanmail.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술을 예약한 비만 환자
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받는 20-80세 및 미국마취학회 신체 등급(ASA) I-II 환자
제외 기준:
- 신장 질환(GFR<60)
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 참여를 거절하다
- 프로포폴과 레미펜타닐의 부작용
- 마취 용량을 증량하여도 마취로 각성도(BIS)가 60 이하로 유지되지 않거나 서맥, 저혈압 등의 혈역학적 불안정이 나타나는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 환자
비만 환자는 bariatric 수술을 받았다
|
비만 수술을 받은 비만 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 높은 상관 계수
기간: 수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
비만 수술 시 심부 신경근 차단에 대한 로쿠로늄과 8가지 요인(교정체중, 이상체중, 제지방체중, 제지방량, 체질량지수, 골격근량, 체지방)의 관계
|
수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로쿠로늄 발병 시간
기간: 수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
로쿠로늄 0.6 mg/kg(TBW) 주입 후 TOF 비율은 0.05 미만
|
수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
|
깊은 신경근 차단까지의 시간
기간: 수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
로쿠로늄 0.6 mg/kg(TBW) 주입 후 PTC 1까지의 시간
|
수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
|
회복 시간
기간: 수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
sugammadex 주입에서 TOF 비율까지의 시간 > 0.9
|
수술 전 1일 ~ 수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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