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Determinanti sulla dose di rocuronio per blocco profondo in chirurgia bariatrica

12 gennaio 2021 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Analisi dei determinanti sulla dose di rocuronio per blocco neuromuscolare profondo in chirurgia bariatrica.

Scopri il fattore decisivo (peso corporeo totale, peso corporeo corretto, peso corporeo ideale, massa magra, indice di massa corporea, massa muscolare scheletrica, grasso corporeo) della dose di bloccante neuromuscolare per il blocco neuromuscolare profondo in chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento, il peso corporeo totale, il peso corporeo corretto, il peso corporeo ideale, la massa magra, l'indice di massa corporea sono stati misurati per altezza e peso e la massa muscolare scheletrica e il grasso corporeo sono stati misurati mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (InbodyH20B). Trovare la più alta correlazione tra gli 8 fattori (peso corporeo totale, peso corporeo corretto, peso corporeo ideale, massa magra, indice di massa corporea, massa muscolare scheletrica, grasso corporeo) e la quantità di rocuronio somministrata al blocco neuromuscolare profondo nella chirurgia bariatrica .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti obesi che hanno programmato un intervento di chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni e American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, sottoposti a chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • malattia renale (GFR<60)
  • allergia ai farmaci in studio
  • rifiutare la partecipazione
  • effetto collaterale di propofol e remifentanil
  • quando l'anestesia non mantiene il livello di vigilanza (BIS) al di sotto di 60 anche quando la dose di anestetico è aumentata, o quando compare instabilità emodinamica come bradicardia e ipotensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti obesi
pazienti obesi sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica
Droga: blocco neuromuscolare profondo in chirurgia bariatrica
pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il più alto coefficiente di correlazione
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
la relazione del rocuronio per il blocco neuromuscolare profondo nella chirurgia bariatrica e 8 fattori (peso corporeo corretto, peso corporeo ideale, peso corporeo magro, massa magra, indice di massa corporea, massa muscolare scheletrica, massa grassa)
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza del rocuronio
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
il tempo dall'iniezione di rocuronio 0,6 mg/kg (TBW) al rapporto TOF è inferiore a 0,05
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
tempo di blocco neuromuscolare profondo
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
tempo dall'iniezione di rocuronio 0,6 mg/kg (TBW) a PTC 1
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
I tempi di recupero
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
tempo dall'iniezione di sugammadex al rapporto TOF > 0,9
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2009/639-301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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