- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709406
Rocuronium-annoksen määräävät tekijät syväblokkiin bariatrisessa kirurgiassa
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital
Rocuronium-annoksen determinanttien analyysi syvän neuromuskulaarisen salpauksen yhteydessä bariatrisessa kirurgiassa.
Selvitä neuromuskulaarisen salpaajan annoksen ratkaiseva tekijä (kokonaispaino, korjattu paino, ihannepaino, rasvaton massa, kehon massaindeksi, luustolihasmassa, kehon rasva) syvälle hermo-lihassalpaukselle bariatrisessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkausta mitattiin kokonaispaino, korjattu ruumiinpaino, ihannepaino, rasvaton massa, kehon massaindeksi pituuden ja painon perusteella ja luustolihasten massa ja kehon rasva mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä (InbodyH20B).
Löydä korkein korrelaatio 8 tekijän (kokonaispaino, korjattu ruumiinpaino, ihanteellinen ruumiinpaino, rasvaton massa, kehon massaindeksi, luustolihasmassa, kehon rasva) ja syvään hermo-lihassalpaukseen annetun rokuronimäärän välillä bariatrisessa kirurgiassa .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiwon Han, Dr
- Puhelinnumero: 82-10-3447-1988
- Sähköposti: hanjiwon@snubh.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ah-young Oh, professor
- Puhelinnumero: 82-31-787-7506
- Sähköposti: ohahyoung@hanmail.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lihavia potilaita, joille on määrätty bariatrinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat ja American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- munuaissairaus (GFR <60)
- allergia opiskelulääkkeille
- kieltäytyä osallistumisesta
- propofolin ja remifentaniilin sivuvaikutus
- kun anestesia ei pidä vireystasoa (BIS) alle 60:n, vaikka anestesiaannosta suurennettaisiin, tai kun ilmenee hemodynaamista epävakautta, kuten bradykardiaa ja hypotensiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lihavia potilaita
lihaville potilaille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
lihavia potilaita, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
korkein korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
rokuronin suhde syvään hermo-lihassalpaukseen bariatrisessa kirurgiassa ja 8 tekijää (korjattu ruumiinpaino, ihannepaino, laiha paino, rasvaton massa, painoindeksi, luurankolihasmassa, kehon rasva)
|
ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rokuroniumin alkamisaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
aika rokuroniumin 0,6 mg/kg (TBW) injektiosta TOF-suhteeseen on alle 0,05
|
ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
aika syvään neuromuskulaariseen salpaukseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
aika rokuroniumin 0,6 mg/kg (TBW) injektiosta PTC 1:een
|
ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
aika sugammadex-injektiosta TOF-suhteeseen > 0,9
|
ennen leikkausta 1 päivää leikkauksen jälkeiseen 1 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2009/639-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Ethicon, Inc.ValmisBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line -vahvistus | Gynekologia - emättimen mansetin sulkeminenItalia, Yhdysvallat, Saksa
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Bariatric Sleeve mahalaukun poisto | KotisairaalaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisBariatric kirurgia (sleeve gastrectomy)Ranska
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat