Déterminants de la dose de rocuronium pour le bloc profond en chirurgie bariatrique
12 janvier 2021 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital
Analyse des déterminants de la dose de rocuronium pour le blocage neuromusculaire profond en chirurgie bariatrique.
Découvrez le facteur décisif (poids corporel total, poids corporel corrigé, poids corporel idéal, masse sans graisse, indice de masse corporelle, masse musculaire squelettique, graisse corporelle) de la dose de bloqueur neuromusculaire pour le blocage neuromusculaire profond en chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la chirurgie, le poids corporel total, le poids corporel corrigé, le poids corporel idéal, la masse sans graisse, l'indice de masse corporelle ont été mesurés en fonction de la taille et du poids et la masse musculaire squelettique et la graisse corporelle ont été mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (InbodyH20B).
Trouver la corrélation la plus élevée entre les 8 facteurs (poids corporel total, poids corporel corrigé, poids corporel idéal, masse maigre, indice de masse corporelle, masse musculaire squelettique, graisse corporelle) et la quantité de rocuronium administrée au blocage neuromusculaire profond en chirurgie bariatrique .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiwon Han, Dr
- Numéro de téléphone: 82-10-3447-1988
- E-mail: hanjiwon@snubh.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ah-young Oh, professor
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7506
- E-mail: ohahyoung@hanmail.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients obèses qui ont programmé une chirurgie bariatrique
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 80 ans et de grade physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA) qui subissent une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- maladie rénale (DFG<60)
- allergie aux médicaments à l'étude
- refuser la participation
- effet secondaire du propofol et du rémifentanil
- lorsque l'anesthésie ne maintient pas le niveau de vigilance (BIS) en dessous de 60 même lorsque la dose d'anesthésique est augmentée, ou lorsqu'une instabilité hémodynamique telle qu'une bradycardie et une hypotension apparaît
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients obèses
patients obèses ont subi une chirurgie bariatrique
|
patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le coefficient de corrélation le plus élevé
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
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la relation entre le rocuronium pour le blocage neuromusculaire profond en chirurgie bariatrique et 8 facteurs (poids corporel corrigé, poids corporel idéal, poids corporel maigre, masse maigre, indice de masse corporelle, masse musculaire squelettique, graisse corporelle)
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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heure d'apparition du rocuronium
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
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le temps écoulé depuis l'injection de rocuronium 0,6 mg/kg (TBW) sur le rapport TOF est inférieur à 0,05
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
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le temps du blocage neuromusculaire profond
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
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temps entre l'injection de rocuronium 0,6 mg/kg(TBW) et le PTC 1
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1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
|
Le temps de récupération
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
temps entre l'injection de sugammadex et le rapport TOF > 0,9
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2009/639-301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .