Determinanty dawki rokuronium w głębokiej blokadzie w chirurgii bariatrycznej
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital
Analiza uwarunkowań dawki rokuronium w głębokiej blokadzie nerwowo-mięśniowej w chirurgii bariatrycznej.
Dowiedz się, jaki czynnik (całkowita masa ciała, skorygowana masa ciała, idealna masa ciała, masa beztłuszczowa, wskaźnik masy ciała, masa mięśni szkieletowych, tkanka tłuszczowa) decyduje o dawce blokera nerwowo-mięśniowego w głębokiej blokadzie nerwowo-mięśniowej w chirurgii bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed zabiegiem zmierzono całkowitą masę ciała, skorygowaną masę ciała, idealną masę ciała, masę beztłuszczową, wskaźnik masy ciała na podstawie wzrostu i masy ciała oraz zmierzono masę mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (InbodyH20B).
Znajdź najwyższą korelację między 8 czynnikami (całkowita masa ciała, skorygowana masa ciała, idealna masa ciała, masa beztłuszczowa, wskaźnik masy ciała, masa mięśni szkieletowych, tkanka tłuszczowa) a ilością rokuronium podawaną w celu głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej w chirurgii bariatrycznej .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiwon Han, Dr
- Numer telefonu: 82-10-3447-1988
- E-mail: hanjiwon@snubh.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ah-young Oh, professor
- Numer telefonu: 82-31-787-7506
- E-mail: ohahyoung@hanmail.net
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
otyłych pacjentów, którzy planowali operację bariatryczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-80 lat i American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II poddawani operacjom bariatrycznym
Kryteria wyłączenia:
- choroba nerek (GFR<60)
- alergia na badane leki
- odmówić udziału
- efekt uboczny propofolu i remifentanylu
- gdy znieczulenie nie utrzymuje poziomu czujności (BIS) poniżej 60 nawet po zwiększeniu dawki środka znieczulającego lub gdy pojawia się niestabilność hemodynamiczna, taka jak bradykardia i niedociśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyli pacjenci
otyłych pacjentów poddano operacji bariatrycznej
|
pacjentów otyłych, którzy przeszli operację bariatryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najwyższy współczynnik korelacji
Ramy czasowe: od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
związek rokuronium z głęboką blokadą nerwowo-mięśniową w chirurgii bariatrycznej oraz 8 czynników (prawidłowa masa ciała, idealna masa ciała, beztłuszczowa masa ciała, masa beztłuszczowa, wskaźnik masy ciała, masa mięśni szkieletowych, tkanka tłuszczowa)
|
od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas działania rokuronium
Ramy czasowe: od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
czas od wstrzyknięcia rokuronium 0,6 mg/kg (TBW) do stosunku TOF jest mniejszy niż 0,05
|
od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
|
czas na głęboką blokadę nerwowo-mięśniową
Ramy czasowe: od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
czas od wstrzyknięcia rokuronium 0,6 mg/kg (TBW) do PTC 1
|
od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
czas od wstrzyknięcia sugammadeksu do stosunku TOF > 0,9
|
od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2009/639-301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .