Determinantes de la dosis de rocuronio para bloqueo profundo en cirugía bariátrica
12 de enero de 2021 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Análisis de los Determinantes de la Dosis de Rocuronio para el Bloqueo Neuromuscular Profundo en Cirugía Bariátrica.
Descubra el factor decisivo (peso corporal total, peso corporal corregido, peso corporal ideal, masa libre de grasa, índice de masa corporal, masa muscular esquelética, grasa corporal) de la dosis del bloqueador neuromuscular para el bloqueo neuromuscular profundo en cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previo a la cirugía se midió peso corporal total, peso corporal corregido, peso corporal ideal, masa libre de grasa, índice de masa corporal por altura y peso y masa muscular esquelética y grasa corporal por análisis de impedancia bioeléctrica (InbodyH20B).
Encuentre la mayor correlación entre los 8 factores (peso corporal total, peso corporal corregido, peso corporal ideal, masa libre de grasa, índice de masa corporal, masa muscular esquelética, grasa corporal) y la cantidad de rocuronio administrada para el bloqueo neuromuscular profundo en cirugía bariátrica .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiwon Han, Dr
- Número de teléfono: 82-10-3447-1988
- Correo electrónico: hanjiwon@snubh.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ah-young Oh, professor
- Número de teléfono: 82-31-787-7506
- Correo electrónico: ohahyoung@hanmail.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes obesos que programaron cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 80 años y grado físico I-II de la American Society of Anesthesiology (ASA) que se someten a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal (TFG <60)
- alergia a las drogas del estudio
- declinar la participación
- efecto secundario de propofol y remifentanilo
- cuando la anestesia no mantiene el nivel de alerta (BIS) por debajo de 60 incluso cuando se aumenta la dosis anestésica, o cuando aparece inestabilidad hemodinámica como bradicardia e hipotensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes obesos
pacientes obesos se sometieron a cirugía bariátrica
|
pacientes obesos que se sometieron a cirugía bariátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el coeficiente de correlación más alto
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
la relación del rocuronio para el bloqueo neuromuscular profundo en cirugía bariátrica y 8 factores (peso corporal corregido, peso corporal ideal, peso corporal magro, masa libre de grasa, índice de masa corporal, masa muscular esquelética, grasa corporal)
|
preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de inicio de rocuronio
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
el tiempo desde la inyección de 0,6 mg/kg (TBW) de rocuronio hasta la relación TOF es inferior a 0,05
|
preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
|
tiempo hasta bloqueo neuromuscular profundo
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
tiempo desde la inyección de 0,6 mg/kg (TBW) de rocuronio hasta el PTC 1
|
preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
tiempo desde la inyección de sugamadex a la relación TOF > 0,9
|
preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-2009/639-301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .