Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van Rocuronium-dosis voor diepe blokkades bij bariatrische chirurgie

12 januari 2021 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Analyse van determinanten van de dosis Rocuronium voor diepe neuromusculaire blokkade bij bariatrische chirurgie.

Ontdek de beslissende factor (totaal lichaamsgewicht, gecorrigeerd lichaamsgewicht, ideaal lichaamsgewicht, vetvrije massa, body mass index, skeletspiermassa, lichaamsvet) van neuromusculaire blokkeringsdosis voor diepe neuromusculaire blokkade bij bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vóór de operatie werden het totale lichaamsgewicht, het gecorrigeerde lichaamsgewicht, het ideale lichaamsgewicht, de vetvrije massa, de body mass index gemeten aan de hand van lengte en gewicht en werden de skeletspiermassa en het lichaamsvet gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InbodyH20B). Vind de hoogste correlatie tussen de 8 factoren (totaal lichaamsgewicht, gecorrigeerd lichaamsgewicht, ideaal lichaamsgewicht, vetvrije massa, body mass index, skeletspiermassa, lichaamsvet) en de hoeveelheid rocuronium toegediend aan diepe neuromusculaire blokkade bij bariatrische chirurgie .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvige patiënten die een bariatrische operatie hadden gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-80 jaar en American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, die bariatrische chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • nierziekte (GFR<60)
  • allergie voor studiegeneesmiddelen
  • deelname weigeren
  • bijwerking van propofol en remifentanil
  • wanneer anesthesie het alertheidsniveau (BIS) niet onder de 60 houdt, zelfs niet wanneer de anesthesiedosis wordt verhoogd, of wanneer hemodynamische instabiliteit zoals bradycardie en hypotensie optreedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvige patiënten
zwaarlijvige patiënten ondergingen bariatrische chirurgie
Geneesmiddel: diepe neuromusculaire blokkade bij bariatrische chirurgie
zwaarlijvige patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de hoogste correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen
de relatie van rocuronium voor diepe neuromusculaire blokkade bij bariatrische chirurgie en 8 factoren (gecorrigeerd lichaamsgewicht, ideaal lichaamsgewicht, mager lichaamsgewicht, vetvrije massa, body mass index, skeletspiermassa, lichaamsvet)
preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
begintijd van rocuronium
Tijdsspanne: preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen
tijd vanaf injectie van rocuronium 0,6 mg/kg (TBW) tot TOF-ratio is minder dan 0,05
preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen
tijd tot diepe neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen
tijd vanaf injectie van rocuronium 0,6 mg/kg (TBW) tot PTC 1
preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen
Hersteltijd
Tijdsspanne: preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen
tijd van injectie met sugammadex tot TOF-ratio > 0,9
preoperatief 1 dagen tot postoperatief 1 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2009/639-301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren