Детерминанты дозы рокурония при глубокой блокаде в бариатрической хирургии
12 января 2021 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital
Анализ детерминантов дозы рокурония для глубокой нервно-мышечной блокады в бариатрической хирургии.
Выяснить решающий фактор (общая масса тела, скорректированная масса тела, идеальная масса тела, безжировая масса, индекс массы тела, масса скелетных мышц, жировые отложения) дозы миорелаксанта для глубокой мышечной блокады в бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед операцией измеряли общую массу тела, скорректированную массу тела, идеальную массу тела, безжировую массу, индекс массы тела по росту и весу, а массу скелетных мышц и жировые отложения измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (InbodyH20B).
Найдите наибольшую корреляцию между 8 факторами (общая масса тела, скорректированная масса тела, идеальная масса тела, безжировая масса, индекс массы тела, масса скелетных мышц, жировые отложения) и количеством рокурония, вводимого для глубокой нервно-мышечной блокады в бариатрической хирургии. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiwon Han, Dr
- Номер телефона: 82-10-3447-1988
- Электронная почта: hanjiwon@snubh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ah-young Oh, professor
- Номер телефона: 82-31-787-7506
- Электронная почта: ohahyoung@hanmail.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ожирением, которым запланирована бариатрическая операция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-80 лет и Американского общества анестезиологов с физической степенью (ASA) I-II, перенесшие бариатрическую операцию
Критерий исключения:
- заболевание почек (СКФ<60)
- аллергия на исследуемые препараты
- отказаться от участия
- Побочный эффект пропофола и ремифентанила
- когда анестезия не поддерживает уровень бодрствования (BIS) ниже 60 даже при увеличении дозы анестетика или при появлении гемодинамической нестабильности, такой как брадикардия и гипотензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ожирением
пациенты с ожирением перенесли бариатрическую операцию
|
пациенты с ожирением, перенесшие бариатрическую операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самый высокий коэффициент корреляции
Временное ограничение: предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
взаимосвязь рокурония для глубокой нервно-мышечной блокады в бариатрической хирургии и 8 факторов (скорректированная масса тела, идеальная масса тела, тощая масса тела, безжировая масса, индекс массы тела, масса скелетных мышц, жировые отложения)
|
предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время начала действия рокурония
Временное ограничение: предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
время от введения рокурония 0,6 мг/кг (TBW) до отношения TOF менее 0,05
|
предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
|
время до глубокой нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
время от введения рокурония 0,6 мг/кг (TBW) до PTC 1
|
предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
время от инъекции сугаммадекса до отношения TOF > 0,9
|
предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-2009/639-301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .