- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04709406
Bestämningsfaktorer för Rocuronium Dos för djupt block i bariatrisk kirurgi
12 januari 2021 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital
Analys av determinanter på dosen av Rocuronium för djup neuromuskulär blockad vid bariatrisk kirurgi.
Ta reda på den avgörande faktorn (total kroppsvikt, korrigerad kroppsvikt, ideal kroppsvikt, fettfri massa, body mass index, skelettmuskelmassa, kroppsfett) för neuromuskulär blockerare dos för djup neuromuskulär blockad vid bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Före operationen mättes total kroppsvikt, korrigerad kroppsvikt, ideal kroppsvikt, fettfri massa, body mass index med längd och vikt och skelettmuskelmassa och kroppsfett mättes med bioelektrisk impedansanalys (InbodyH20B).
Hitta den högsta korrelationen mellan de 8 faktorerna (total kroppsvikt, korrigerad kroppsvikt, ideal kroppsvikt, fettfri massa, body mass index, skelettmuskelmassa, kroppsfett) och mängden rokuronium som administreras vid djup neuromuskulär blockad vid bariatrisk kirurgi .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiwon Han, Dr
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-post: hanjiwon@snubh.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ah-young Oh, professor
- Telefonnummer: 82-31-787-7506
- E-post: ohahyoung@hanmail.net
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
överviktiga patienter som planerade bariatrisk operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20-80 och American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, som genomgår bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- njursjukdom (GFR<60)
- allergi mot studieläkemedel
- avböja deltagande
- biverkningar av propofol och remifentanil
- när anestesi inte håller vakenhetsnivån (BIS) under 60 även när anestesidosen ökas, eller när hemodynamisk instabilitet som bradykardi och hypotoni uppträder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
överviktiga patienter
överviktiga patienter genomgick bariatrisk operation
|
överviktiga patienter som genomgick bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
den högsta korrelationskoefficienten
Tidsram: preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
sambandet mellan rokuronium för djup neuromuskulär blockad vid bariatrisk kirurgi och 8 faktorer (korrigerad kroppsvikt, ideal kroppsvikt, mager kroppsvikt, fettfri massa, body mass index, skelettmuskelmassa, kroppsfett)
|
preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uppkomsttid för rokuronium
Tidsram: preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
tiden från injektion av rokuronium 0,6 mg/kg(TBW) till TOF-förhållandet är mindre än 0,05
|
preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
tid till djup neuromuskulär blockad
Tidsram: preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
tid från injektion av rokuronium 0,6 mg/kg(TBW) till PTC 1
|
preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
Återhämtningstid
Tidsram: preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
tid från sugammadex-injektion till TOF-förhållande > 0,9
|
preoperativ 1 dygn till postoperativ 1 dygn
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B-2009/639-301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Odense University HospitalRekryteringFettvävnadsdysfunktion Typ 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekryteringFetma | Graviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Bariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Graviditet hos diabetikerStorbritannien
-
Sana Klinikum OffenbachWuerzburg University Hospital; Kuwait University; Cleveland Clinic Florida; SRH Wald-Klinikum Gera GmbHAvslutadBariatric Surgery Status i T1DTyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Sleeve Gastrectomy | Tillväxthämning i livmodernFrankrike
Kliniska prövningar på djup neuromuskulär blockad vid bariatrisk kirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu