A Rocuronium dózisának meghatározó tényezői a mélyblokkokhoz a bariatric sebészetben
2021. január 12. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital
A Rocuronium dózisát meghatározó tényezők elemzése a mély neuromuszkuláris blokádhoz a bariatric sebészetben.
Ismerje meg a döntő tényezőt (teljes testtömeg, korrigált testtömeg, ideális testsúly, zsírmentes tömeg, testtömegindex, vázizomtömeg, testzsír) a neuromuszkuláris blokkoló dózisa mély neuromuszkuláris blokád esetén a bariátriai sebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtt a teljes testsúlyt, a korrigált testsúlyt, az ideális testsúlyt, a zsírmentes tömeget, a testtömeg-indexet magasság és testtömeg alapján, a vázizomtömeget és a testzsírt pedig bioelektromos impedanciaanalízissel (InbodyH20B) mérték.
Keresse meg a legmagasabb korrelációt a 8 tényező (teljes testtömeg, korrigált testtömeg, ideális testsúly, zsírmentes tömeg, testtömeg-index, vázizomzat, testzsír) és a bariátriai sebészetben a mély neuromuszkuláris blokádhoz beadott rokuronium mennyisége között. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiwon Han, Dr
- Telefonszám: 82-10-3447-1988
- E-mail: hanjiwon@snubh.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ah-young Oh, professor
- Telefonszám: 82-31-787-7506
- E-mail: ohahyoung@hanmail.net
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elhízott betegek, akik bariátriai műtétet terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bariátriai műtéten átesett, 20-80 éves betegek és az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-II.
Kizárási kritériumok:
- vesebetegség (GFR<60)
- allergia a vizsgált gyógyszerekre
- visszautasítani a részvételt
- a propofol és a remifentanil mellékhatása
- ha az érzéstelenítés nem tartja az éberségi szintet (BIS) 60 alatt még akkor sem, ha az érzéstelenítő dózist emelik, vagy ha hemodinamikai instabilitás, például bradycardia és hipotenzió jelentkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elhízott betegek
elhízott betegek bariátriai műtéten estek át
|
elhízott betegek, akik bariátriai műtéten estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a legmagasabb korrelációs együttható
Időkeret: műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
a rokuronium kapcsolata a mély neuromuszkuláris blokáddal a bariátriai sebészetben és 8 tényezővel (korrigált testsúly, ideális testsúly, sovány testtömeg, zsírmentes tömeg, testtömeg-index, vázizomtömeg, testzsír)
|
műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rokuronium megjelenési ideje
Időkeret: műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
a rokurónium 0,6 mg/kg (TBW) injekciójától a TOF arányáig eltelt idő kevesebb, mint 0,05
|
műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
|
ideje a mély neuromuszkuláris blokádig
Időkeret: műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
a rokurónium 0,6 mg/kg (TBW) injekciójától a PTC 1-ig terjedő idő
|
műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
|
Gyógyulási idő
Időkeret: műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
a sugammadex injekciótól a TOF arányig eltelt idő > 0,9
|
műtét előtti 1 naptól posztoperatív 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2009/639-301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .