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Determinanten der Rocuroniumdosis bei tiefer Blockade in der bariatrischen Chirurgie

12. Januar 2021 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Analyse von Determinanten der Rocuronium-Dosis für tiefe neuromuskuläre Blockaden in der bariatrischen Chirurgie.

Finden Sie den entscheidenden Faktor (Gesamtkörpergewicht, korrigiertes Körpergewicht, ideales Körpergewicht, fettfreie Masse, Body-Mass-Index, Skelettmuskelmasse, Körperfett) der neuromuskulären Blockerdosis für eine tiefe neuromuskuläre Blockade in der bariatrischen Chirurgie heraus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Operation wurden das Gesamtkörpergewicht, das korrigierte Körpergewicht, das ideale Körpergewicht, die fettfreie Masse, der Body-Mass-Index anhand von Größe und Gewicht sowie die Skelettmuskelmasse und das Körperfett mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (InbodyH20B) gemessen. Finden Sie die höchste Korrelation zwischen den 8 Faktoren (Gesamtkörpergewicht, korrigiertes Körpergewicht, ideales Körpergewicht, fettfreie Masse, Body-Mass-Index, Skelettmuskelmasse, Körperfett) und der Menge an Rocuronium, die zur tiefen neuromuskulären Blockade in der bariatrischen Chirurgie verabreicht wird .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

übergewichtige Patienten, die eine bariatrische Operation geplant haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20–80 Jahren und American Society of Anaesthesiology Physical Grade (ASA) I–II, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung (GFR<60)
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • die Teilnahme ablehnen
  • Nebenwirkung von Propofol und Remifentanil
  • wenn die Anästhesie den Wachheitsgrad (BIS) nicht unter 60 hält, selbst wenn die Anästhesiedosis erhöht wird, oder wenn hämodynamische Instabilität wie Bradykardie und Hypotonie auftritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
adipöse Patienten
Übergewichtige Patienten wurden einer bariatrischen Operation unterzogen
Arzneimittel: tiefe neuromuskuläre Blockade in der bariatrischen Chirurgie
adipöse Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der höchste Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
die Beziehung von Rocuronium zur tiefen neuromuskulären Blockade in der bariatrischen Chirurgie und 8 Faktoren (korrigiertes Körpergewicht, ideales Körpergewicht, mageres Körpergewicht, fettfreie Masse, Body-Mass-Index, Skelettmuskelmasse, Körperfett)
präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginnzeitpunkt von Rocuronium
Zeitfenster: präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Das Verhältnis zwischen der Injektion von 0,6 mg/kg Rocuronium (TBW) und dem TOF-Verhältnis beträgt weniger als 0,05
präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Zeit bis zur tiefen neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Zeit von der Injektion von Rocuronium 0,6 mg/kg (TBW) bis PTC 1
präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag
Zeit von der Sugammadex-Injektion bis zum TOF-Verhältnis > 0,9
präoperativ 1 Tag bis postoperativ 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2009/639-301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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