Determinanty dávky rokuronia pro hluboký blok v bariatrické chirurgii
12. ledna 2021 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital
Analýza determinantů na dávce rokuronia pro hlubokou neuromuskulární blokádu v bariatrické chirurgii.
Zjistěte rozhodující faktor (celková tělesná hmotnost, korigovaná tělesná hmotnost, ideální tělesná hmotnost, hmota bez tuku, index tělesné hmotnosti, hmota kosterního svalstva, tělesný tuk) dávky neuromuskulárního blokátoru pro hlubokou neuromuskulární blokádu v bariatrické chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před operací byla měřena celková tělesná hmotnost, korigovaná tělesná hmotnost, ideální tělesná hmotnost, hmotnost bez tuku, index tělesné hmotnosti podle výšky a hmotnosti a hmota kosterního svalstva a tělesný tuk byly měřeny analýzou bioelektrické impedance (InbodyH20B).
Najděte nejvyšší korelaci mezi 8 faktory (celková tělesná hmotnost, korigovaná tělesná hmotnost, ideální tělesná hmotnost, hmota bez tuku, index tělesné hmotnosti, hmota kosterního svalstva, tělesný tuk) a množství rokuronia podaného k hluboké neuromuskulární blokádě v bariatrické chirurgii .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiwon Han, Dr
- Telefonní číslo: 82-10-3447-1988
- E-mail: hanjiwon@snubh.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ah-young Oh, professor
- Telefonní číslo: 82-31-787-7506
- E-mail: ohahyoung@hanmail.net
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obézních pacientů, kteří si naplánovali bariatrickou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-80 let a American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, kteří podstoupili bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- onemocnění ledvin (GFR<60)
- alergie na studované léky
- odmítnout účast
- vedlejší účinek propofolu a remifentanilu
- když anestezie neudrží úroveň bdělosti (BIS) pod 60 ani při zvýšení dávky anestetika nebo když se objeví hemodynamická nestabilita, jako je bradykardie a hypotenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obézních pacientů
obézní pacienti podstoupili bariatrickou operaci
|
obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejvyšší korelační koeficient
Časové okno: předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
vztah rokuronia pro hlubokou neuromuskulární blokádu v bariatrické chirurgii a 8 faktorů (korigovaná tělesná hmotnost, ideální tělesná hmotnost, štíhlá tělesná hmotnost, beztuková hmota, index tělesné hmotnosti, hmota kosterního svalstva, tělesný tuk)
|
předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas nástupu rokuronia
Časové okno: předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
doba od injekce rokuronia 0,6 mg/kg (TBW) k TOF je menší než 0,05
|
předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
|
čas k hluboké neuromuskulární blokádě
Časové okno: předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
čas od injekce rokuronia 0,6 mg/kg (TBW) do PTC 1
|
předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
|
Doba rekonvalescence
Časové okno: předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
doba od injekce sugammadexu do poměru TOF > 0,9
|
předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B-2009/639-301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .