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肥満手術における深部ブロックのロクロニウム投与量の決定要因

2021年1月12日 更新者:Seoul National University Bundang Hospital

肥満手術における深部神経筋遮断のためのロクロニウムの用量の決定要因の分析。

肥満手術における深部神経筋弛緩のための神経筋弛緩剤の投与量の決定要因(総体重、修正体重、理想体重、除脂肪量、BMI、骨格筋量、体脂肪)を調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

手術前に、身長と体重により総体重、補正体重、理想体重、除脂肪量、BMIを測定し、生体電気インピーダンス分析(InbodyH20B)により骨格筋量と体脂肪を測定しました。 8つの因子(総体重、補正体重、理想体重、除脂肪量、BMI、骨格筋量、体脂肪)と肥満手術における深部神経筋遮断に投与されるロクロニウムの量との間の最も高い相関関係を見つけます。 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満手術を予定している肥満患者

説明

包含基準:

  • 肥満手術を受ける20~80歳の米国麻酔学会物理グレード(ASA)I~IIの患者

除外基準:

  • 腎臓病 (GFR<60)
  • 薬の研究のためのアレルギー
  • 参加を辞退する
  • プロポフォールとレミフェンタニルの副作用
  • 麻酔薬の量を増やしても覚醒度(BIS)が60未満に維持できない場合、または徐脈や低血圧などの血行力学的不安定が現れた場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満患者
肥満患者が肥満手術を受けた
肥満手術を受けた肥満患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最も高い相関係数
時間枠:術前1日~術後1日
肥満手術における深部神経筋遮断に対するロクロニウムの関係と8つの因子(補正体重、理想体重、除脂肪体重、除脂肪量、BMI、骨格筋量、体脂肪)
術前1日~術後1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロクロニウムの発症時間
時間枠:術前1日~術後1日
ロクロニウム 0.6 mg/kg(TBW) の注射から TOF 比が 0.05 未満になるまでの時間
術前1日~術後1日
深い神経筋遮断までの時間
時間枠:術前1日~術後1日
ロクロニウム 0.6 mg/kg(TBW) の注射から PTC 1 までの時間
術前1日~術後1日
回復時間
時間枠:術前1日~術後1日
スガマデクス注入から TOF 比 > 0.9 までの時間
術前1日~術後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-2009/639-301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満手術の臨床試験

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