Determinanter på Rocuronium Dose for Deep Block in Bariatric Surgery
12. januar 2021 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Analyse av determinanter på dosen av Rocuronium for dyp nevromuskulær blokade i bariatrisk kirurgi.
Finn ut den avgjørende faktoren (total kroppsvekt, korrigert kroppsvekt, ideell kroppsvekt, fettfri masse, kroppsmasseindeks, skjelettmuskelmasse, kroppsfett) for nevromuskulær blokkerdose for dyp nevromuskulær blokade ved fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før operasjonen ble total kroppsvekt, korrigert kroppsvekt, ideell kroppsvekt, fettfri masse, kroppsmasseindeks målt etter høyde og vekt og skjelettmuskelmasse og kroppsfett ble målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InbodyH20B).
Finn den høyeste korrelasjonen mellom de 8 faktorene (total kroppsvekt, korrigert kroppsvekt, ideell kroppsvekt, fettfri masse, kroppsmasseindeks, skjelettmuskelmasse, kroppsfett) og mengden rokuronium administrert til dyp nevromuskulær blokade ved fedmekirurgi .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiwon Han, Dr
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-post: hanjiwon@snubh.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ah-young Oh, professor
- Telefonnummer: 82-31-787-7506
- E-post: ohahyoung@hanmail.net
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overvektige pasienter som planla fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-80 år og American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, som gjennomgår fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nyresykdom (GFR<60)
- allergi mot studiemedisin
- avslå deltakelse
- bivirkning av propofol og remifentanil
- når anestesi ikke opprettholder våkenhetsnivået (BIS) under 60 selv når anestesidosen økes, eller når hemodynamisk ustabilitet som bradykardi og hypotensjon oppstår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvektige pasienter
overvektige pasienter gjennomgikk fedmeoperasjoner
|
overvektige pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den høyeste korrelasjonskoeffisienten
Tidsramme: preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
forholdet mellom rokuronium for dyp nevromuskulær blokade ved fedmekirurgi og 8 faktorer (korrigert kroppsvekt, ideell kroppsvekt, mager kroppsvekt, fettfri masse, kroppsmasseindeks, skjelettmuskelmasse, kroppsfett)
|
preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbruddstid for rokuronium
Tidsramme: preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tiden fra injeksjon av rokuronium 0,6 mg/kg(TBW) til TOF-forholdet er mindre enn 0,05
|
preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
|
tid til dyp nevromuskulær blokade
Tidsramme: preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tid fra injeksjon av rokuronium 0,6 mg/kg(TBW) til PTC 1
|
preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tid fra sugammadex-injeksjon til TOF-forhold > 0,9
|
preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B-2009/639-301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .