- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709406
Determinanter på Rocuronium-dosis for dyb blokering i fedmekirurgi
12. januar 2021 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital
Analyse af determinanter på dosis af rocuronium til dyb neuromuskulær blokade i bariatrisk kirurgi.
Find ud af den afgørende faktor (total kropsvægt, korrigeret kropsvægt, ideel kropsvægt, fedtfri masse, body mass index, skeletmuskelmasse, kropsfedt) af neuromuskulær blokerer dosis til dyb neuromuskulær blokade i fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før operationen blev total kropsvægt, korrigeret kropsvægt, ideal kropsvægt, fedtfri masse, kropsmasseindeks målt ved højde og vægt, og skeletmuskelmasse og kropsfedt blev målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InbodyH20B).
Find den højeste korrelation mellem de 8 faktorer (total kropsvægt, korrigeret kropsvægt, ideel kropsvægt, fedtfri masse, body mass index, skeletmuskelmasse, kropsfedt) og mængden af rocuronium administreret til dyb neuromuskulær blokade i fedmekirurgi .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiwon Han, Dr
- Telefonnummer: 82-10-3447-1988
- E-mail: hanjiwon@snubh.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ah-young Oh, professor
- Telefonnummer: 82-31-787-7506
- E-mail: ohahyoung@hanmail.net
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overvægtige patienter, der planlagde fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-80 og American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, som gennemgår fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nyresygdom (GFR<60)
- allergi over for studiemedicin
- afslå deltagelse
- bivirkning af propofol og remifentanil
- når anæstesi ikke holder alarmniveauet (BIS) under 60, selv når bedøvelsesdosis øges, eller når hæmodynamisk ustabilitet såsom bradykardi og hypotension opstår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
overvægtige patienter
overvægtige patienter gennemgik fedmeoperationer
|
overvægtige patienter, der har gennemgået en fedmeoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den højeste korrelationskoefficient
Tidsramme: præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
forholdet mellem rocuronium for dyb neuromuskulær blokade i fedmekirurgi og 8 faktorer (korrigeret kropsvægt, ideel kropsvægt, mager kropsvægt, fedtfri masse, body mass index, skeletmuskelmasse, kropsfedt)
|
præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
starttidspunkt for rocuronium
Tidsramme: præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tid fra injektion af rocuronium 0,6 mg/kg(TBW) til TOF-forholdet er mindre end 0,05
|
præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tid til dyb neuromuskulær blokade
Tidsramme: præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tid fra injektion af rocuronium 0,6 mg/kg(TBW) til PTC 1
|
præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Restitutionstid
Tidsramme: præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
tid fra sugammadex-injektion til TOF-forhold > 0,9
|
præoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2009/639-301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med dyb neuromuskulær blokade i fedmekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu