- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04709406
Determinantes da Dose de Rocurônio para Bloqueio Profundo em Cirurgia Bariátrica
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Análise dos Determinantes da Dose de Rocurônio para Bloqueio Neuromuscular Profundo em Cirurgia Bariátrica.
Descubra o fator decisivo (peso corporal total, peso corporal corrigido, peso corporal ideal, massa livre de gordura, índice de massa corporal, massa muscular esquelética, gordura corporal) da dose de bloqueador neuromuscular para bloqueio neuromuscular profundo em cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da cirurgia, peso corporal total, peso corporal corrigido, peso corporal ideal, massa livre de gordura, índice de massa corporal foram medidos por altura e peso e massa muscular esquelética e gordura corporal foram medidos por bioimpedância (InbodyH20B).
Encontre a maior correlação entre os 8 fatores (peso corporal total, peso corporal corrigido, peso corporal ideal, massa isenta de gordura, índice de massa corporal, massa muscular esquelética, gordura corporal) e a quantidade de rocurônio administrado para bloqueio neuromuscular profundo em cirurgia bariátrica .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiwon Han, Dr
- Número de telefone: 82-10-3447-1988
- E-mail: hanjiwon@snubh.org
Estude backup de contato
- Nome: Ah-young Oh, professor
- Número de telefone: 82-31-787-7506
- E-mail: ohahyoung@hanmail.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes obesos que agendaram cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 80 anos e American Society of Anesthesiology Physical Grade (ASA) I-II, submetidos à cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- doença renal (GFR <60)
- alergia a medicamentos em estudo
- recusar participação
- efeito colateral de propofol e remifentanil
- quando a anestesia não mantém o nível de alerta (BIS) abaixo de 60, mesmo quando a dose do anestésico é aumentada, ou quando aparece instabilidade hemodinâmica, como bradicardia e hipotensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes obesos
pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
|
pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o maior coeficiente de correlação
Prazo: 1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
a relação do rocurônio para bloqueio neuromuscular profundo em cirurgia bariátrica e 8 fatores (peso corporal corrigido, peso corporal ideal, peso corporal magro, massa livre de gordura, índice de massa corporal, massa muscular esquelética, gordura corporal)
|
1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de início do rocurônio
Prazo: 1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
o tempo desde a injeção de rocurônio 0,6 mg/kg (TBW) até a relação TOF é inferior a 0,05
|
1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
|
tempo para bloqueio neuromuscular profundo
Prazo: 1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
tempo desde a injeção de rocurônio 0,6 mg/kg (TBW) até PTC 1
|
1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
|
Tempo de recuperação
Prazo: 1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
tempo desde a injeção de sugamadex até a relação TOF > 0,9
|
1 dia pré-operatório a 1 dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-2009/639-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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