在家庭健康中实施终生三步锻炼
2024年11月12日 更新者:University of Florida
实施终生三步锻炼以改善居家健康的 ADL 结果
该项目的目的是研究如何在当地家庭保健机构中调整和实施“终身锻炼三步走”计划。
将进行一系列学习周期以调整治疗剂量和给药方式。
具体目标包括评估实施结果和临床结果,并确定与实施相关的促进因素和障碍。
研究概览
详细说明
入住家庭保健机构的医疗保险受益人通常处于虚弱状态,肌肉力量下降,难以进行日常生活活动。
拟议研究的目的是研究当地家庭保健机构的物理治疗师和职业治疗师如何调整和实施“终身锻炼三步走”计划。
将进行一系列学习周期来调整治疗剂量和交付方式,以便该计划可以低成本实施,但仍能有效提高 Medicare 受益人的自我保健能力。
具体目标包括评估实施结果和临床结果,并确定与实施相关的促进因素和障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 是医疗保险受益人
- 入住合作的家庭健康机构
- 显示或体验肌肉无力
- 展示至少一种 OASIS 自我护理物品的功能限制
排除标准:
- 有急性骨折,手术或负重受限
- 有择期关节置换手术
- 下肢截肢
- 正在接受癌症诊断的积极治疗
- 正在进行透析治疗
- 做过急性心脏手术
- 患有限制运动的急性中风或神经系统疾病
- 在充血性心力衰竭的末期
- 已被转介到临终关怀
- 有严重的认知缺陷,限制了口头交流
- 有严重的并发症,无法安全参与抗阻训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:执行臂
参与者将根据护理计划接受 3-Step Workout for Life 计划和其他康复服务。
|
参与者将收到物理治疗或职业治疗提供者提供的修改后的“三步终生锻炼”计划。
该计划包括单关节和多关节渐进式阻力练习以及日常生活活动练习。
在阻力训练期间,参与者将使用阻力管来增强上肢和/或下肢的主要肌肉群。
在日常生活活动练习中,参与者将练习他们遇到困难的日常生活活动。
干预量、持续时间和频率将被修改,以增强实施阶段家庭医疗保健环境的实用性。
除了“生活三步锻炼”练习外,参与者还可能接受治疗师确定和提供的其他常规康复治疗,以促进他们的功能恢复。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比率 OASIS(结果和评估信息集)项目:自我护理
大体时间:出院,平均2个月
|
自我保健措施来自 OASIS。
它评估七项活动的独立程度:饮食、口腔卫生、如厕卫生、上半身穿衣、下半身穿衣、淋浴/沐浴、穿/脱鞋。
每项活动均采用李克特六点量表评分,范围从 1(完全依赖)到 6(完全独立)。
比率分数的计算方式为尝试活动分数的总和除以尝试活动的最大总分数。
例如,如果参与者依赖所有六项自我护理活动,则该参与者的比率得分为 0.17 (= 7*1/7*6)。
OASIS 自我护理的比率得分范围为 0.17(完全依赖于所有自我护理活动)到 1(完全独立于所有自我护理活动)。
比率分数越高意味着自我护理能力越高。
|
出院,平均2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比率 OASIS(结果和评估信息集)项目:流动性
大体时间:出院,平均2个月
|
OASIS 的移动能力评估了 17 种移动活动的独立程度,例如左右滚动或坐到躺。
每项活动均采用李克特六点量表评分,范围从 1(完全依赖)到 6(完全独立)。
比率分数的计算方式为尝试活动分数的总和除以尝试活动的最大总分数。
例如,如果参与者依赖所有 17 项流动性活动,则该参与者的比率分数为 0.17= 0.06 (17*1/17*6)。
OASIS 流动性的比率得分范围为 0.17(完全依赖于所有流动性活动)到 1(完全独立于所有流动性活动)。
比率分数越高意味着独立执行移动任务的能力越高。
|
出院,平均2个月
|
|
EuroQoL(欧洲生活质量)
大体时间:出院,平均2个月
|
EuroQoL 是一种自我报告的生活质量衡量标准。 EQ-5D-5L(EuroQol-5 Dimensions-5 Levels)从五个维度评估健康状况:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 指数得分范围从 -0.59(最差健康状况)到 1(最好健康状况)。 EQ VAS(EuroQol_视觉模拟量表)以垂直视觉模拟量表记录患者的健康自评,范围从0到100。 分数越高表明自我感知的健康状况越好。 |
出院,平均2个月
|
|
急性后护理之家健康版的活动测量
大体时间:出院,平均2个月
|
该指标评估执行三个领域任务的难度:基本活动能力、日常活动和认知任务。
然后将每个领域下的原始分数转换为标准化 T 量表分数。
根据测试手册,基本活动能力的T量表分数范围为30.36至70.71,日常活动的分数范围为22.45至61.92,应用认知的分数范围为9.89至49.40。
分数越高表示活动能力、日常活动或功能认知表现越好。
该手册不提供有关临床相关阈值或 T 量表的平均值/SD 的信息。
|
出院,平均2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chiung-ju Liu, PhD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年4月3日
研究完成 (实际的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.