Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace 3fázového cvičení pro život v domácím zdraví

12. listopadu 2024 aktualizováno: University of Florida

Implementace 3fázového tréninku pro život ke zlepšení výsledku ADL v domácím zdraví

Účelem tohoto projektu je studovat, jak přizpůsobit a implementovat program 3-Step Workout for Life v místní agentuře domácího zdraví. Bude provedena řada učebních cyklů pro úpravu léčebné dávky a způsobu podávání. Specifické cíle zahrnují vyhodnocení výsledků implementace a klinických výsledků a identifikaci facilitátorů a bariér spojených s implementací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příjemci zdravotní péče přijatí do domácích zdravotních agentur jsou často v chatrném stavu se sníženou svalovou silou a obtížemi při vykonávání činností každodenního života. Účelem navrhovaného výzkumu je prostudovat, jak přizpůsobit a implementovat program 3-Step Workout for Life fyzioterapeuty a pracovními terapeuty v místní domácí zdravotní agentuře. Bude provedena řada vzdělávacích cyklů za účelem přizpůsobení léčebné dávky a způsobu podávání tak, aby program mohl být implementován s nízkými náklady, ale zůstal účinný při zlepšování schopnosti sebepéče pro příjemce Medicare. Specifické cíle zahrnují vyhodnocení výsledků implementace a klinických výsledků a identifikaci facilitátorů a bariér spojených s implementací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je příjemcem Medicare
  • přijat do partnerské agentury domácího zdraví
  • projevit nebo zažít svalovou slabost
  • prokázat funkční omezení alespoň na jedné z položek sebeobsluhy OASIS

Kritéria vyloučení:

  • má akutní zlomeninu s chirurgickým nebo nosným omezením
  • má elektivní operaci kloubní náhrady
  • má amputaci dolní končetiny
  • podstupuje aktivní léčbu pro diagnostiku rakoviny
  • má průběžnou dialyzační léčbu
  • podstoupil akutní srdeční operaci
  • s akutní mrtvicí nebo neurologickou poruchou, která omezuje motorické pohyby
  • v terminálních stádiích městnavého srdečního selhání
  • byl předán do hospicové péče
  • má vážné kognitivní deficity omezující verbální komunikaci
  • má významné zdravotní komplikace, které znemožňují bezpečnou účast na odporovém cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prováděcí rameno
Účastníci obdrží program 3-Step Workout for Life a další rehabilitační služby na základě plánu péče.
Jiný: 3-krokové cvičení pro život
Účastníci obdrží upravený 3-krokový program Workout for Life, který jim poskytne jejich poskytovatel fyzioterapie nebo pracovní terapie. Program zahrnuje jednokloubové a vícekloubové progresivní odporové cvičení a aktivity každodenního života. Během cvičení s odporem budou účastníci používat odporové trubky k posílení hlavních svalových skupin horních a/nebo dolních končetin. Během aktivit každodenního života budou účastníci procvičovat aktivity každodenního života, které mají potíže. Objem, trvání a frekvence intervence budou během implementační fáze upraveny, aby se zvýšila praktičnost v prostředí domácí zdravotní péče. Kromě cvičení 3-Step Workout for Life mohou účastníci také absolvovat další rutinní rehabilitační léčbu, kterou určí a poskytne jejich terapeut, aby se usnadnila jejich funkční regenerace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ratio OASIS (Sada informací o výsledcích a hodnocení) Položky: Péče o sebe
Časové okno: Propuštění, v průměru 2 měsíce
Opatření sebeobsluhy je od OASIS. Hodnotí míru samostatnosti v sedmi činnostech: stravování, ústní hygiena, toaletní hygiena, oblékání horní části těla, oblékání dolní části těla, sprchování/koupání a obouvání/zouvání. Každá aktivita je hodnocena na šestibodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela závislá) do 6 (zcela nezávislá). Poměrové skóre se vypočítá jako součet skóre pokusů o aktivity dělený maximálním celkovým skóre pokusů o aktivity. Pokud je například účastník závislý na všech šesti sebeobslužných činnostech, poměrové skóre tohoto účastníka je 0,17 (= 7*1/7*6). Poměrové skóre sebeobsluhy OASIS se pohybuje od 0,17 (zcela závislé na všech sebeobslužných činnostech) do 1 (zcela nezávislé na všech sebeobslužných činnostech). Vyšší poměrové skóre znamená vyšší schopnost sebeobsluhy.
Propuštění, v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Položky poměru OASIS (soubor informací o výsledcích a hodnocení): Mobilita
Časové okno: Propuštění, v průměru 2 měsíce
Měření mobility od OASIS vyhodnocuje míru nezávislosti v 17 aktivitách mobility, jako je převalování doleva a doprava nebo sed do lehu. Každá aktivita je hodnocena na šestibodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela závislá) do 6 (zcela nezávislá). Poměrové skóre se vypočítá jako součet skóre pokusů o aktivity dělený maximálním celkovým skóre pokusů o aktivity. Pokud je například účastník závislý na všech 17 mobilitních aktivitách, poměrové skóre tohoto účastníka je 0,17= 0,06 (17*1/17*6). Poměrové skóre mobility OASIS se pohybuje od 0,17 (zcela závislé na všech mobilitních aktivitách) do 1 (zcela nezávislé na všech mobilitních aktivitách). Vyšší poměrové skóre znamená vyšší schopnost samostatně plnit úkoly mobility.
Propuštění, v průměru 2 měsíce
EuroQoL (evropská kvalita života)
Časové okno: Propuštění, v průměru 2 měsíce

EuroQoL je ukazatel kvality života, který si sami uvádějí. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) hodnotí zdravotní stav v pěti dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Skóre indexu se pohybuje od -0,59 (nejhorší zdraví) do 1 (nejlepší zdraví).

EQ VAS (EuroQol_vizuální analogová stupnice) zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší sebevnímání zdravotního stavu.
Propuštění, v průměru 2 měsíce
Měření aktivity verze po akutní péči – domácí zdraví
Časové okno: Propuštění, v průměru 2 měsíce
Opatření hodnotí míru obtížnosti při plnění úkolů ve třech doménách: základní mobilita, denní aktivity a kognitivní úkoly. Nezpracované skóre pod každou doménou se pak převede na standardizované skóre T-škály. Podle testovací příručky je rozsah skóre T-škály pro základní mobilitu od 30,36 do 70,71, pro denní aktivity od 22,45 do 61,92 a pro aplikované kognice od 9,89 do 49,40. Vyšší skóre ukazuje na lepší mobilitu, denní aktivity nebo funkční kognitivní výkon. Manuál neposkytuje informace o klinicky relevantních prahových hodnotách nebo průměru/SD T-škály.
Propuštění, v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

American Occupational Therapy Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202001011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3-krokové cvičení pro život

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit