- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709783
3-vaiheisen harjoittelun toteuttaminen kotiterveydessä
3-vaiheisen harjoittelun toteuttaminen koko elämän ajan ADL-tulosten parantamiseksi kodin terveydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiung-ju Liu, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-6496
- Sähköposti: c.liu1@phhp.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on Medicaren edunsaaja
- otettu kumppanin kotiterveysvirastoon
- näyttää tai kokea lihasheikkoutta
- osoittaa toiminnallisia rajoituksia ainakin yhdessä OASIS-itsehoitotuotteessa
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on akuutti murtuma, johon liittyy kirurgisia tai painonsietorajoituksia
- on elektiivinen nivelleikkaus
- hänellä on alaraajan amputaatio
- saa aktiivista hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi
- hänellä on meneillään dialyysihoito
- oli akuutti sydänleikkaus
- akuutti aivohalvaus tai neurologinen häiriö, joka rajoittaa motorisia liikkeitä
- sydämen vajaatoiminnan loppuvaiheessa
- on lähetetty saattohoitoon
- hänellä on vakavia kognitiivisia puutteita, jotka rajoittavat sanallista viestintää
- on merkittäviä lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka estävät turvallisen osallistumisen vastustusharjoitukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toteutusvarsi
Osallistujat saavat 3-Step Workout for Life -ohjelman ja muut kuntoutuspalvelut hoitosuunnitelman perusteella.
|
Osallistujat saavat 3-vaiheisen Workout for Life -ohjelman, jonka heidän fysioterapia- tai toimintaterapiapalvelunsa antaa.
Ohjelma sisältää yhden ja moninivelisen progressiivisen vastusharjoituksen sekä päivittäisen elämän harjoitusharjoituksia.
Vastustusharjoittelun aikana osallistujat käyttävät vastusletkuja vahvistaakseen ylä- ja alaraajojen tärkeimpiä lihasryhmiä.
Päivittäisen elämänharjoittelun aikana osallistujat harjoittelevat arkielämän toimintoja, jotka kokevat vaikeuksia.
Interventioiden määrää, kestoa ja tiheyttä muutetaan käytännöllisyyden lisäämiseksi kotiterveydenhuollossa toteutusvaiheen aikana.
3-Step Workout for Life -harjoittelun lisäksi osallistujat voivat saada myös muuta terapeuttinsa määrittelemää ja tarjoamaa rutiinikuntoutushoitoa toiminnallisen palautumisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsehoitotuotteet tulos- ja arviointitietojoukosta (OASIS)
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
Itsehoitotuotteet valitaan OASIS:sta.
OASIS on kattava arvio, jolla kerätään tietoa Medicare-potilaiden kotihoidosta.
Itsehoitotuotteet arvioivat itsenäisyyden astetta seitsemässä toiminnassa: syöminen, suuhygienia, wc-hygienia, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, suihku/kylpy ja jalkineiden pukeminen/riisuminen.
Jokainen aktiviteetti pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen) 6:een (täysin riippumaton).
Kotisairaanhoitaja pisteyttää potilaan havainnoinnin ja haastattelun perusteella saatujen tietojen perusteella.
Jos toimintaa ei yritetty, syy dokumentoitaisiin (esimerkiksi potilas kieltäytyi, ei sovellettavissa, koska potilas ei suorittanut tätä toimintaa ennen nykyistä sairautta, ei sitä yritetty ympäristörajoitusten, lääkitysolosuhteiden tai turvallisuussyistä johtuen) .
Suhdepisteet lasketaan niiden kohteiden mukauttamiseksi, joita ei yritetä.
|
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkuvuuskohteet tulos- ja arviointitietojoukosta (OASIS)
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
Liikkuvuuskohteet valitaan OASIS:sta. Liikkumiskohteet arvioivat itsenäisyyden astetta seuraavissa toiminnoissa: kierry vasemmalle ja oikealle, istu makuulle, makaa istumaan sängyn viereen, istu seistä, tuoli/sängystä tuoliin siirto, wc-siirto, auton siirto, kävele 10 jalkaa, kävele 50 jalkaa kahdella kierroksella, kävele 150 jalkaa, kävele 10 jalkaa epätasaisilla pinnoilla, 1 askel (kiveys), 4 askelta, 12 askelta, esineen nostaminen lattialta, pyörä (käytä pyörätuolia tai skootteria) 50 jalkaa kahdella kierroksella ja pyörä 150 jalkaa. Jokainen aktiviteetti pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen) 6:een (täysin riippumaton). Kotisairaanhoitaja pisteyttää potilaan havainnoinnin ja haastattelun perusteella saatujen tietojen perusteella. Jos toimintoa ei yritetty, syy dokumentoidaan. Suhdepisteet lasketaan niiden kohteiden mukauttamiseksi, joita ei yritetä. |
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
EuroQoL (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
EuroQoL on itseraportoitu, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Se mittaa elämänlaatua viidellä alalla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen verkkotunnus on arvioitu 5-tason asteikolla, korkeampi taso tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
Aktiviteettimittaus Post Acute Care (AM-PAC): Kotihoidon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
AM-PAC kotihoidon lyhyt lomake on potilaan raportin tulosmittaus.
Se arvioi potilaiden vaikeusastetta päivittäisten toimien suorittamisessa, perusliikkuvuutta ja toiminnallisia kognitiivisia tehtäviä (esim. muista ottaa lääkkeet).
Korkeampi taso tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen, joka on noin kahden kuukauden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202001011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 3-vaiheinen harjoitus elämään
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointiLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Donna R ZwasRekrytointi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha | Psykiatrinen kuntoutusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsusta
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTulehdus | Lihavuus | Ahdistus | Syömiskäyttäytyminen | Tarkkaavaisuus | Itse hillintäBrasilia
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki