3-vaiheisen harjoittelun toteuttaminen kotiterveydessä
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
3-vaiheisen harjoittelun toteuttaminen koko elämän ajan ADL-tulosten parantamiseksi kodin terveydessä
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia 3-Step Workout for Life -ohjelman mukauttamista ja toteuttamista paikallisessa kotiterveystoimistossa.
Sarja oppimisjaksoja suoritetaan hoitoannoksen ja annostelutavan säätämiseksi.
Erityisiä tavoitteita ovat toteutuksen tulosten ja kliinisten tulosten arviointi sekä käyttöönottoon liittyvien fasilitaattorien ja esteiden tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiterveystoimistoihin otetut Medicare-edunsaajat ovat usein heikkokuntoisia, heikentyneet lihasvoimat ja vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka paikallisen kotiterveystoimiston fysioterapeutit ja toimintaterapeutit mukauttavat ja toteuttavat 3-Step Workout for Life -ohjelmaa.
Hoitoannoksen ja annostelutavan säätämiseksi toteutetaan sarja oppimisjaksoja, jotta ohjelma voidaan toteuttaa alhaisin kustannuksin, mutta se on edelleen tehokas parantamaan Medicaren edunsaajien omahoitokykyä.
Erityisiä tavoitteita ovat toteutuksen tulosten ja kliinisten tulosten arviointi sekä käyttöönottoon liittyvien fasilitaattorien ja esteiden tunnistaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on Medicaren edunsaaja
- otettu kumppanin kotiterveysvirastoon
- näyttää tai kokea lihasheikkoutta
- osoittaa toiminnallisia rajoituksia ainakin yhdessä OASIS-itsehoitotuotteessa
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on akuutti murtuma, johon liittyy kirurgisia tai painonsietorajoituksia
- on elektiivinen nivelleikkaus
- hänellä on alaraajan amputaatio
- saa aktiivista hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi
- hänellä on meneillään dialyysihoito
- oli akuutti sydänleikkaus
- akuutti aivohalvaus tai neurologinen häiriö, joka rajoittaa motorisia liikkeitä
- sydämen vajaatoiminnan loppuvaiheessa
- on lähetetty saattohoitoon
- hänellä on vakavia kognitiivisia puutteita, jotka rajoittavat sanallista viestintää
- on merkittäviä lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka estävät turvallisen osallistumisen vastustusharjoitukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutusvarsi
Osallistujat saavat 3-Step Workout for Life -ohjelman ja muut kuntoutuspalvelut hoitosuunnitelman perusteella.
|
Osallistujat saavat muokatun 3-vaiheisen Workout for Life -ohjelman fysioterapian tai toimintaterapian tarjoajilta.
Ohjelma sisältää yhden ja moninivelisen progressiivisen vastusharjoittelun ja päivittäisen elämän harjoituksen.
Vastustusharjoittelun aikana osallistujat käyttävät vastusletkuja vahvistaakseen yläraajojen ja/tai alaraajojen tärkeimpiä lihasryhmiä.
Päivittäisen elämänharjoittelun aikana osallistujat harjoittelevat arkielämän toimintoja, jotka kokevat vaikeuksia.
Interventioiden määrää, kestoa ja tiheyttä muutetaan käytännöllisyyden lisäämiseksi kotiterveydenhuollossa toteutusvaiheen aikana.
3-Step Workout for Life -harjoituksen lisäksi osallistujat voivat saada myös muuta terapeuttinsa määrittelemää ja tarjoamaa rutiinikuntoutushoitoa toiminnallisen palautumisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratio OASIS (tulos- ja arviointitietojoukko) Kohteet: Itsehoito
Aikaikkuna: Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Itsehoitotoimenpide on OASIS:lta.
Se arvioi itsenäisyyden astetta seitsemässä toiminnassa: syöminen, suuhygienia, wc-hygienia, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, suihkussa/kylvyssä ja jalkineiden pukeminen/riisuminen.
Jokainen aktiviteetti pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen) 6:een (täysin riippumaton).
Suhdepisteet lasketaan yrittäneiden aktiivisuuspisteiden summana jaettuna toimintoyritysten enimmäispistemäärällä.
Esimerkiksi jos osallistuja on riippuvainen kaikista kuudesta itsehoitotoiminnasta, tämän osallistujan suhdepisteet on 0,17 (= 7*1/7*6).
OASIS-itsehoidon suhdepisteet vaihtelevat 0,17:stä (täysin riippuvainen kaikista itsehoitotoimista) 1:een (täysin riippumaton kaikista itsehoitotoimista).
Korkeampi suhdeluku tarkoittaa parempaa kykyä hoitaa itseään.
|
Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratio OASIS (Outcome and Assessment Information Set) -kohteet: Liikkuvuus
Aikaikkuna: Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
OASIS:n liikkuvuusmitta arvioi itsenäisyyden astetta 17 liikkumistoiminnossa, kuten kierry vasemmalle ja oikealle tai istu makuulle.
Jokainen aktiviteetti pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen) 6:een (täysin riippumaton).
Suhdepisteet lasketaan yrittäneiden aktiivisuuspisteiden summana jaettuna toimintoyritysten enimmäispistemäärällä.
Jos osallistuja on esimerkiksi riippuvainen kaikista 17 liikkuvuusaktiviteetista, tämän osallistujan pistemäärä on 0,17= 0,06 (17*1/17*6).
OASIS-liikkuvuuden suhdepisteet vaihtelevat 0,17:stä (täysin riippuvainen kaikista liikkuvuusaktiviteeteista) 1:een (täysin riippumaton kaikista liikkuvuusaktiviteeteista).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä suorittaa liikkuvuustehtäviä itsenäisesti.
|
Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
EuroQoL (European Quality of Life)
Aikaikkuna: Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
EuroQoL on itseraportoitu elämänlaadun mitta. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) arvioi terveydentilan viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,59 (huonoin terveys) 1:een (paras terveys). EQ VAS (EuroQol_visual analogue scale) tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta omasta terveydentilasta. |
Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Post-Acute Care-Home Health -version aktiivisuusmitta
Aikaikkuna: Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Toimenpide arvioi tehtävien suorittamisen vaikeusastetta kolmella osa-alueella: perusliikkuvuus, päivittäiset toimet ja kognitiiviset tehtävät.
Kunkin verkkoalueen raakapistemäärä muunnetaan sitten standardoiduksi T-asteikkopisteeksi.
Testauskäsikirjan mukaan perusliikkuvuuden T-asteikon pistemäärä on 30,36 - 70,71, päivittäisen toiminnan 22,45 - 61,92 ja soveltavan kognition 9,89 - 49,40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa liikkuvuutta, päivittäistä toimintaa tai toiminnallista kognitiivista suorituskykyä.
Käsikirja ei anna tietoa kliinisesti merkityksellisistä kynnysarvoista tai T-asteikon keskiarvosta/SD-arvosta.
|
Purkautuminen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202001011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .