Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera 3-stegs träning för livet i hemhälsa

12 november 2024 uppdaterad av: University of Florida

Implementera 3-stegs träning för livet för att förbättra ADL-resultatet i hemhälsa

Syftet med detta projekt är att studera hur man anpassar och implementerar 3-Step Workout for Life-programmet på en lokal hemvårdsmyndighet. En serie inlärningscykler kommer att genomföras för att justera behandlingsdosen och leveransläget. De specifika målen inkluderar att utvärdera implementeringsresultat och kliniska resultat, och att identifiera facilitatorer och barriärer förknippade med implementeringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medicare-bidragstagare som tas in på hemvårdsmyndigheter är ofta i en svag status med minskad muskelstyrka och svårigheter att utföra dagliga aktiviteter. Syftet med den föreslagna forskningen är att studera hur man anpassar och implementerar 3-Step Workout for Life-programmet av fysioterapeuter och arbetsterapeuter på en lokal hemvårdsmyndighet. En serie inlärningscykler kommer att genomföras för att justera behandlingsdosen och leveransläget, så att programmet kan implementeras till låg kostnad men förblir effektivt för att förbättra egenvårdsförmågan för Medicare-mottagare. De specifika målen inkluderar att utvärdera implementeringsresultat och kliniska resultat, och att identifiera facilitatorer och barriärer förknippade med implementeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är en Medicare-bidragstagare
  • antagen till den samarbetade hemsjukvårdsmyndigheten
  • visa eller uppleva muskelsvaghet
  • visa funktionsbegränsning på minst en av OASIS egenvårdsartiklar

Exklusions kriterier:

  • har en akut fraktur med kirurgiska eller viktbärande restriktioner
  • har elektiv ledproteskirurgi
  • har amputation av nedre extremiteter
  • får aktiv behandling för cancerdiagnos
  • har pågående dialysbehandling
  • genomgick en akut hjärtoperation
  • med akut stroke eller neurologisk störning som begränsar motoriska rörelser
  • i terminala stadier av kongestiv hjärtsvikt
  • har remitterats till hospice
  • har allvarliga kognitiva brister som begränsar verbal kommunikation
  • har betydande medicinska komplikationer som utesluter säkert deltagande i motståndsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implementeringsarm
Deltagarna kommer att få 3-Step Workout for Life-programmet och andra rehabiliteringstjänster baserade på vårdplanen.
Deltagarna kommer att få det modifierade 3-stegs Workout for Life-programmet som ges av deras fysioterapi- eller arbetsterapileverantörer. Programmet inkluderar enleds- och multipelleds progressiv motståndsövning och dagliga träningsaktiviteter. Under motståndsövningarna kommer deltagarna att använda motståndsslangar för att stärka större muskelgrupper i den övre och/eller nedre extremiteten. Under de dagliga övningarna kommer deltagarna att öva på aktiviteter i det dagliga livet som de upplever svårigheter. Insatsvolymen, varaktigheten och frekvensen kommer att modifieras för att förbättra praktiska möjligheter inom hemsjukvård under implementeringsfasen. Förutom övningen 3-Step Workout for Life kan deltagarna också få annan rutinmässig rehabiliteringsbehandling som bestäms och tillhandahålls av deras terapeuter för att underlätta deras funktionella återhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ratio OASIS (Resultat- och bedömningsinformationsuppsättning) Objekt: Egenvård
Tidsram: Utskrivning, i genomsnitt 2 månader
Egenvårdsåtgärden är från OASEN. Den utvärderar graden av självständighet i sju aktiviteter: äta, munhygien, toaletthygien, påklädning av överkroppen, påklädning av underkroppen, duscha/bada och ta på/ta av skor. Varje aktivitet poängsätts på en sexgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (helt beroende) till 6 (helt oberoende). En kvotpoäng beräknas som summan av försöksaktivitetspoäng dividerat med maximala totalpoäng för försök till aktiviteter. Till exempel, om deltagaren är beroende av alla sex egenvårdsaktiviteter, är förhållandepoängen för denna deltagare 0,17 (= 7*1/7*6). Förhållandepoängen för OASIS egenvård varierar från 0,17 (helt beroende av alla egenvårdsaktiviteter) till 1 (helt oberoende av alla egenvårdsaktiviteter). En högre kvotpoäng innebär en högre förmåga att utföra egenvård.
Utskrivning, i genomsnitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ratio OASIS (Resultat- och bedömningsinformationsuppsättning) Objekt: Mobilitet
Tidsram: Utskrivning, i genomsnitt 2 månader
Mobilitetsmåttet från OASIS utvärderar graden av självständighet i 17 mobilitetsaktiviteter, såsom rulla åt vänster och höger eller sitta till liggande. Varje aktivitet poängsätts på en sexgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (helt beroende) till 6 (helt oberoende). En kvotpoäng beräknas som summan av försöksaktivitetspoäng dividerat med maximala totalpoäng för försök till aktiviteter. Till exempel, om deltagaren är beroende av alla 17 mobilitetsaktiviteter, är förhållandepoängen för denna deltagare 0,17= 0,06 (17*1/17*6). Förhållandepoängen för OASIS mobilitet varierar från 0,17 (helt beroende av alla mobilitetsaktiviteter) till 1 (helt oberoende av alla mobilitetsaktiviteter). En högre kvotpoäng innebär en högre förmåga att utföra mobilitetsuppgifter självständigt.
Utskrivning, i genomsnitt 2 månader
EuroQoL (European Quality of Life)
Tidsram: Utskrivning, i genomsnitt 2 månader

EuroQoL är ett självrapporterat livskvalitetsmått. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) utvärderar hälsostatus över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Ett indexpoäng varierar från -0,59 (sämst hälsa) till 1 (bästa hälsa).

EQ VAS (EuroQol_visual analogue scale) registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng indikerar bättre självupplevd hälsostatus.

Utskrivning, i genomsnitt 2 månader
Aktivitetsmått för postakut vård-hemhälsa version
Tidsram: Utskrivning, i genomsnitt 2 månader
Måttet utvärderar svårighetsgraden att utföra uppgifter inom tre domäner: grundläggande rörlighet, dagliga aktiviteter och kognitiva uppgifter. Råpoängen under varje domän omvandlas sedan till en standardiserad T-skala. Enligt testmanualen är T-skalans poängintervall för grundläggande rörlighet från 30,36 till 70,71, för dagliga aktiviteter från 22,45 till 61,92 och för tillämpad kognition från 9,89 till 49,40. En högre poäng indikerar bättre rörlighet, dagliga aktiviteter eller funktionell kognition. Manualen ger ingen information om kliniskt relevanta trösklar eller medelvärde/SD på T-skalan.
Utskrivning, i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202001011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera