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Mise en œuvre d'un entraînement en 3 étapes pour la vie dans la santé à domicile

12 novembre 2024 mis à jour par: University of Florida

Mise en œuvre d'un entraînement en 3 étapes pour la vie pour améliorer les résultats des AVQ dans le domaine de la santé à domicile

Le but de ce projet est d'étudier comment adapter et implanter le programme 3-Step Workout for Life dans une agence locale de santé à domicile. Une série de cycles d'apprentissage sera menée pour ajuster la dose de traitement et le mode de délivrance. Les objectifs spécifiques comprennent l'évaluation des résultats de la mise en œuvre et des résultats cliniques, et l'identification des facilitateurs et des obstacles associés à la mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les bénéficiaires de Medicare admis dans les agences de santé à domicile sont souvent dans un état fragile avec une diminution de la force musculaire et des difficultés à effectuer les activités de la vie quotidienne. Le but de la recherche proposée est d'étudier comment adapter et mettre en œuvre le programme d'entraînement en 3 étapes pour la vie par les physiothérapeutes et les ergothérapeutes d'une agence locale de santé à domicile. Une série de cycles d'apprentissage sera menée pour ajuster la dose de traitement et le mode d'administration, afin que le programme puisse être mis en œuvre à faible coût mais reste efficace pour améliorer la capacité d'auto-prise en charge des bénéficiaires de Medicare. Les objectifs spécifiques comprennent l'évaluation des résultats de la mise en œuvre et des résultats cliniques, et l'identification des facilitateurs et des obstacles associés à la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • est un bénéficiaire de l'assurance-maladie
  • admis dans l'agence de santé à domicile partenaire
  • montrer ou ressentir une faiblesse musculaire
  • démontrer une limitation fonctionnelle sur au moins un des éléments d'autosoins OASIS

Critère d'exclusion:

  • a une fracture aiguë avec des restrictions chirurgicales ou de mise en charge
  • a une chirurgie de remplacement articulaire élective
  • a une amputation du membre inférieur
  • reçoit un traitement actif pour un diagnostic de cancer
  • a un traitement de dialyse en cours
  • subi une chirurgie cardiaque aiguë
  • avec un accident vasculaire cérébral aigu ou un trouble neurologique qui limite les mouvements moteurs
  • aux stades terminaux de l'insuffisance cardiaque congestive
  • a été référé aux soins palliatifs
  • a de graves déficits cognitifs limitant la communication verbale
  • a des complications médicales importantes qui l'empêchent de participer en toute sécurité à des exercices de résistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de mise en œuvre
Les participants recevront le programme 3-Step Workout for Life et d'autres services de réadaptation basés sur le plan de soins.
Les participants recevront le programme modifié d'entraînement pour la vie en 3 étapes dispensé par leurs prestataires de physiothérapie ou d'ergothérapie. Le programme comprend des exercices de résistance progressifs sur une ou plusieurs articulations ainsi que des activités de la vie quotidienne. Pendant les séances d'exercices de résistance, les participants utiliseront des tubes de résistance pour renforcer les principaux groupes musculaires du membre supérieur et/ou du membre inférieur. Lors des activités d'exercice de la vie quotidienne, les participants pratiqueront des activités de la vie quotidienne qu'ils éprouvent en difficulté. Le volume, la durée et la fréquence de l'intervention seront modifiés pour améliorer l'aspect pratique dans un établissement de soins de santé à domicile au cours de la phase de mise en œuvre. En plus de l'exercice Entraînement pour la vie en 3 étapes, les participants peuvent également recevoir d'autres traitements de rééducation de routine déterminés et fournis par leurs thérapeutes pour faciliter leur récupération fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éléments du ratio OASIS (ensemble d’informations sur les résultats et l’évaluation) : soins personnels
Délai: Décharge, en moyenne 2 mois
La mesure d’autosoins vient de l’OASIS. Il évalue le degré d'autonomie dans sept activités : manger, hygiène bucco-dentaire, hygiène de la toilette, s'habiller du haut du corps, s'habiller du bas du corps, prendre une douche/un bain et mettre/enlever des chaussures. Chaque activité est notée sur une échelle de Likert en six points allant de 1 (totalement dépendant) à 6 (totalement indépendant). Un score de ratio est calculé comme la somme des scores d'activité tentée divisée par le score total maximal des activités tentées. Par exemple, si le participant dépend des six activités de soins personnels, le score ratio de ce participant est de 0,17 (= 7*1/7*6). Le score du ratio des soins personnels OASIS varie de 0,17 (totalement dépendant de toutes les activités de soins personnels) à 1 (totalement indépendant de toutes les activités de soins personnels). Un ratio plus élevé signifie une plus grande capacité à prendre soin de soi.
Décharge, en moyenne 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éléments du ratio OASIS (ensemble d’informations sur les résultats et l’évaluation) : Mobilité
Délai: Décharge, en moyenne 2 mois
La mesure de mobilité d'OASIS évalue le degré d'indépendance dans 17 activités de mobilité, comme rouler à gauche et à droite ou s'asseoir pour s'allonger. Chaque activité est notée sur une échelle de Likert en six points allant de 1 (totalement dépendant) à 6 (totalement indépendant). Un score de ratio est calculé comme la somme des scores d'activité tentée divisée par le score total maximal des activités tentées. Par exemple, si le participant dépend des 17 activités de mobilité, le score ratio de ce participant est de 0,17 = 0,06 (17*1/17*6). Le score ratio de la mobilité OASIS varie de 0,17 (totalement dépendant de toutes les activités de mobilité) à 1 (totalement indépendant de toutes les activités de mobilité). Un ratio plus élevé signifie une plus grande capacité à effectuer des tâches de mobilité de manière indépendante.
Décharge, en moyenne 2 mois
EuroQoL (Qualité de Vie Européenne)
Délai: Décharge, en moyenne 2 mois

EuroQoL est une mesure de qualité de vie autodéclarée. L'EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) évalue l'état de santé selon cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Un indice varie de -0,59 (pire santé) à 1 (meilleure santé).

L'EQ VAS (EuroQol_visual analog scale) enregistre l'auto-évaluation de l'état de santé du patient sur une échelle visuelle analogique verticale allant de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure perception de l’état de santé.

Décharge, en moyenne 2 mois
Mesure d'activité de la version soins post-aigus-santé à domicile
Délai: Décharge, en moyenne 2 mois
La mesure évalue le degré de difficulté à effectuer des tâches dans trois domaines : la mobilité de base, les activités quotidiennes et les tâches cognitives. Le score brut sous chaque domaine est ensuite converti en un score standardisé sur l’échelle T. Selon le manuel de test, la plage de scores sur l'échelle T pour la mobilité de base va de 30,36 à 70,71, pour les activités quotidiennes de 22,45 à 61,92 et pour la cognition appliquée de 9,89 à 49,40. Un score plus élevé indique une meilleure mobilité, des activités quotidiennes ou des performances cognitives fonctionnelles. Le manuel ne fournit pas d’informations sur les seuils cliniquement pertinents ni sur la moyenne/écart-type de l’échelle T.
Décharge, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202001011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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