- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709783
Implementering af 3-trins træning for livet i hjemmets sundhed
Implementering af 3-trins træning for livet for at forbedre ADL-resultatet i hjemmets sundhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chiung-ju Liu, PhD
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er en Medicare-modtager
- indlagt i det partnerskabte hjemmesundhedsbureau
- vise eller opleve muskelsvaghed
- demonstrere funktionsbegrænsning på mindst én af OASIS egenomsorgsartiklerne
Ekskluderingskriterier:
- har et akut brud med kirurgiske eller vægtbærende restriktioner
- har elektiv ledproteseoperation
- har en amputation af underekstremiteterne
- modtager aktiv behandling for kræftdiagnose
- har igangværende dialysebehandling
- fik en akut hjerteoperation
- med akut slagtilfælde eller neurologisk lidelse, der begrænser motoriske bevægelser
- i terminale stadier af kongestiv hjertesvigt
- er blevet henvist til hospice
- har alvorlige kognitive mangler, der begrænser verbal kommunikation
- har betydelige medicinske komplikationer, der udelukker sikker deltagelse i modstandsøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Implementeringsarm
Deltagerne vil modtage 3-trins træning for livet-programmet og andre rehabiliteringstjenester baseret på plejeplanen.
|
Deltagerne vil modtage 3-trins Workout for Life-programmet givet af deres fysio- eller ergoterapiudbydere.
Programmet omfatter progressive modstandsøvelser med enkeltled og flere led og dagligdags træningsaktiviteter.
Under modstandsøvelserne vil deltagerne bruge modstandsslanger til at styrke store muskelgrupper i overekstremiteten og underekstremiteten.
Under daglige motionsaktiviteter vil deltagerne øve dagligdagsaktiviteter, som de oplever vanskeligheder.
Interventionsvolumen, varigheden og frekvensen vil blive ændret for at forbedre praktisk i et hjemmeplejemiljø i løbet af implementeringsfasen.
Ud over 3-trins træning for livet kan deltagerne også modtage anden rutinemæssig rehabiliteringsbehandling, som er bestemt og leveret af deres terapeuter for at lette deres funktionelle restitution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Egenomsorgsartikler fra Outcome and Assessment Information Set (OASIS)
Tidsramme: Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
Egenplejeartiklerne er udvalgt fra OASIS.
OASIS er en omfattende vurdering til indsamling af oplysninger om Medicare-patienter i hjemmet.
Egenomsorgselementerne evaluerer graden af selvstændighed i syv aktiviteter: spisning, mundhygiejne, toilethygiejne, påklædning af overkroppen, påklædning af underkroppen, brusebad/bad og på-/aftagning af fodtøj.
Hver aktivitet scores på en seks-punkts Likert-skala fra 1 (helt afhængig) til 6 (helt uafhængig).
Sygeplejersken i hjemmet scorer patienten baseret på information opnået fra observation og interview.
Hvis en aktivitet ikke blev forsøgt, ville årsagen blive dokumenteret (f.eks. nægtede patienten, ikke relevant, fordi patienten ikke udførte denne aktivitet før den aktuelle sygdom, ikke forsøgt på grund af miljømæssige begrænsninger, medicinforhold eller sikkerhedsproblemer) .
En forholdsscore vil blive beregnet for at justere for elementer, der ikke er forsøgt.
|
Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitetselementer fra Outcome and Assessment Information Set (OASIS)
Tidsramme: Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
Mobilitetselementerne er udvalgt fra OASIS. Mobilitetselementerne vurderer graden af selvstændighed i følgende aktiviteter: rul til venstre og højre, sidde til liggende, liggende til at sidde på siden af sengen, sidde til at stå, stol/seng til stol forflytning, toilettransport, biltransport, gå 10 fod, gå 50 fod med to drejninger, gå 150 fod, gå 10 fod på ujævne overflader, 1 trin (kantsten), 4 trin, 12 trin, samle en genstand op fra gulvet, hjul (brug kørestol eller scooter) 50 fod med to omgange og hjul 150 fod. Hver aktivitet scores på en seks-punkts Likert-skala fra 1 (helt afhængig) til 6 (helt uafhængig). Sygeplejersken i hjemmet scorer patienten baseret på information opnået fra observation og interview. Hvis en aktivitet ikke blev forsøgt, ville årsagen blive dokumenteret. En forholdsscore vil blive beregnet for at justere for elementer, der ikke er forsøgt. |
Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
EuroQoL (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
EuroQoL er et selvrapporteret, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Den måler livskvaliteten på 5 domæner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert domæne er bedømt på en 5-niveau skala, med et højere niveau indikerer et bedre resultat.
|
Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
Aktivitetsforanstaltning Post Acute Care (AM-PAC): Hjemmepleje Short Form
Tidsramme: Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
AM-PAC hjemmepleje kortform er en patientrapport resultatmål.
Den vurderer patienters sværhedsgrad ved at udføre daglige aktiviteter, grundlæggende mobilitet og funktionelle kognitionsopgaver (f.eks. husk at tage medicin).
Et højere niveau indikerer et bedre resultat.
|
Skift fra indlæggelse til udskrivelse, som er en periode på omkring to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202001011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .