Implementering af 3-trins træning for livet i hjemmets sundhed
12. november 2024 opdateret af: University of Florida
Implementering af 3-trins træning for livet for at forbedre ADL-resultatet i hjemmets sundhed
Formålet med dette projekt er at undersøge, hvordan man tilpasser og implementerer 3-Step Workout for Life-programmet i et lokalt hjemmesundhedsbureau.
En række læringscyklusser vil blive udført for at justere behandlingsdosis og leveringstilstand.
De specifikke mål omfatter at evaluere implementeringsresultater og kliniske resultater og at identificere facilitatorer og barrierer forbundet med implementeringen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicare-modtagere, der er indlagt i hjemmets sundhedsmyndigheder, er ofte i en svag status med nedsat muskelstyrke og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter.
Formålet med den foreslåede forskning er at undersøge, hvordan man tilpasser og implementerer 3-Step Workout for Life-programmet af fysio- og ergoterapeuter i et lokalt hjemmesundhedsbureau.
En række læringscyklusser vil blive gennemført for at justere behandlingsdosis og leveringstilstand, så programmet kan implementeres til lave omkostninger, men forbliver effektivt til at forbedre egenomsorgsevnen for Medicare-modtagere.
De specifikke mål omfatter at evaluere implementeringsresultater og kliniske resultater og at identificere facilitatorer og barrierer forbundet med implementeringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er en Medicare-modtager
- indlagt i det partnerskabte hjemmesundhedsbureau
- vise eller opleve muskelsvaghed
- demonstrere funktionsbegrænsning på mindst én af OASIS egenomsorgsartiklerne
Ekskluderingskriterier:
- har et akut brud med kirurgiske eller vægtbærende restriktioner
- har elektiv ledproteseoperation
- har en amputation af underekstremiteterne
- modtager aktiv behandling for kræftdiagnose
- har igangværende dialysebehandling
- fik en akut hjerteoperation
- med akut slagtilfælde eller neurologisk lidelse, der begrænser motoriske bevægelser
- i terminale stadier af kongestiv hjertesvigt
- er blevet henvist til hospice
- har alvorlige kognitive mangler, der begrænser verbal kommunikation
- har betydelige medicinske komplikationer, der udelukker sikker deltagelse i modstandsøvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsarm
Deltagerne vil modtage 3-trins træning for livet-programmet og andre rehabiliteringstjenester baseret på plejeplanen.
|
Deltagerne vil modtage det modificerede 3-trins Workout for Life-program givet af deres fysio- eller ergoterapiudbydere.
Programmet omfatter progressive modstandsøvelser med enkeltled og flere led og daglige øvelser.
Under modstandsøvelserne vil deltagerne bruge modstandsslanger til at styrke større muskelgrupper i overekstremiteten og/eller underekstremiteten.
Under daglige motionsaktiviteter vil deltagerne øve dagligdagsaktiviteter, som de oplever vanskeligheder.
Interventionsvolumen, varigheden og frekvensen vil blive ændret for at forbedre det praktiske i et hjemmeplejemiljø i løbet af implementeringsfasen.
Ud over øvelsen 3-trins træning for livet kan deltagerne også modtage anden rutinemæssig rehabiliteringsbehandling, som er bestemt og leveret af deres terapeuter for at lette deres funktionelle restitution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratio OASIS (Resultat- og vurderingsinformationssæt) Elementer: Egenomsorg
Tidsramme: Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
Egenomsorgsforanstaltningen er fra OASIS.
Den evaluerer graden af selvstændighed i syv aktiviteter: spisning, mundhygiejne, toilethygiejne, påklædning af overkroppen, påklædning af underkroppen, brusebad/badning og på-/aftagning af fodtøj.
Hver aktivitet scores på en seks-punkts Likert-skala fra 1 (helt afhængig) til 6 (helt uafhængig).
En ratio-score beregnes som summen af forsøgte aktivitetsscores divideret med den maksimale samlede score af forsøgte aktiviteter.
For eksempel, hvis deltageren er afhængig af alle seks egenomsorgsaktiviteter, er forholdsscoren for denne deltager 0,17 (= 7*1/7*6).
Forholdsscoren for OASIS egenomsorg varierer fra 0,17 (totalt afhængig af alle egenomsorgsaktiviteter) til 1 (helt uafhængig af alle egenomsorgsaktiviteter).
En højere ratio-score betyder en højere evne til at udføre egenomsorg.
|
Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratio OASIS (Resultat- og vurderingsinformationssæt) Elementer: Mobilitet
Tidsramme: Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
Mobilitetsmålet fra OASIS evaluerer graden af selvstændighed i 17 mobilitetsaktiviteter, såsom rul til venstre og højre eller sidde for at ligge.
Hver aktivitet scores på en seks-punkts Likert-skala fra 1 (helt afhængig) til 6 (helt uafhængig).
En ratio-score beregnes som summen af forsøgte aktivitetsscores divideret med den maksimale samlede score af forsøgte aktiviteter.
For eksempel, hvis deltageren er afhængig af alle 17 mobilitetsaktiviteter, er forholdsscoren for denne deltager 0,17= 0,06 (17*1/17*6).
Forholdet score for OASIS mobilitet varierer fra 0,17 (fuldstændig afhængig af alle mobilitetsaktiviteter) til 1 (helt uafhængig af alle mobilitetsaktiviteter).
En højere ratio-score betyder en højere evne til at udføre mobilitetsopgaver selvstændigt.
|
Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
|
EuroQoL (European Quality of Life)
Tidsramme: Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
EuroQoL er et selvrapporteret livskvalitetsmål. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) evaluerer sundhedsstatus på tværs af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. En indeksscore går fra -0,59 (dårligst helbred) til 1 (bedste helbred). EQ VAS (EuroQol_visual analoge skala) registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre selvopfattet helbredstilstand. |
Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Aktivitetsmål for post-akut pleje-hjem-sundhedsversion
Tidsramme: Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
Målingen evaluerer sværhedsgraden ved at udføre opgaver inden for tre domæner: grundlæggende mobilitet, daglige aktiviteter og kognitive opgaver.
Den rå score under hvert domæne konverteres derefter til en standardiseret T-skala score.
Ifølge testmanualen er T-skalaen for grundlæggende mobilitet fra 30,36 til 70,71, for daglige aktiviteter er fra 22,45 til 61,92, og for anvendt kognition er fra 9,89 til 49,40.
En højere score indikerer en bedre mobilitet, daglige aktiviteter eller funktionel kognition.
Manualen giver ikke information om klinisk relevante tærskler eller middel/SD af T-skalaen.
|
Udskrivelse, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202001011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .