Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение трехэтапной тренировки для здоровья в домашних условиях

12 ноября 2024 г. обновлено: University of Florida

Внедрение трехэтапной тренировки на всю жизнь для улучшения результатов ADL в домашнем здоровье

Целью этого проекта является изучение того, как адаптировать и внедрить программу «Трехступенчатая тренировка для жизни» в местном агентстве домашнего здоровья. Будет проведена серия обучающих циклов для корректировки дозы лечения и режима доставки. Конкретные цели включают в себя оценку результатов внедрения и клинических результатов, а также выявление посредников и препятствий, связанных с внедрением.

Обзор исследования

Подробное описание

Получатели Medicare, госпитализированные в агентства по оказанию медицинской помощи на дому, часто находятся в слабом состоянии со сниженной мышечной силой и трудностями в выполнении повседневных действий. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить, как адаптировать и внедрить программу «Трехэтапная тренировка для жизни» физиотерапевтами и эрготерапевтами в местном агентстве по охране здоровья на дому. Будет проведен ряд обучающих циклов для корректировки дозы лечения и режима доставки, чтобы программа могла быть реализована с низкими затратами, но оставалась эффективной в улучшении способности самообслуживания для получателей Medicare. Конкретные цели включают в себя оценку результатов внедрения и клинических результатов, а также выявление посредников и препятствий, связанных с внедрением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • является получателем Medicare
  • принят в партнерское агентство домашнего здравоохранения
  • показать или испытать мышечную слабость
  • продемонстрировать функциональное ограничение по крайней мере одного из предметов ухода за собой OASIS

Критерий исключения:

  • имеет острый перелом с хирургическими ограничениями или ограничением нагрузки
  • имеет плановую операцию по замене сустава
  • имеет ампутацию нижней конечности
  • получает активное лечение для диагностики рака
  • имеет продолжающееся лечение диализом
  • перенес острую операцию на сердце
  • при остром инсульте или неврологическом расстройстве, которое ограничивает двигательные движения
  • в терминальных стадиях застойной сердечной недостаточности
  • был направлен в хоспис
  • имеет серьезные когнитивные нарушения, ограничивающие словесное общение
  • имеет серьезные медицинские осложнения, препятствующие безопасному участию в упражнениях с отягощениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реализации
Участники получат программу 3-Step Workout for Life и другие реабилитационные услуги в соответствии с планом лечения.
Участники получат модифицированную трехэтапную программу «Тренировка на всю жизнь», предоставленную их поставщиками физиотерапии или трудотерапии. Программа включает в себя односуставные и множественные упражнения с прогрессивным сопротивлением, а также повседневные упражнения. Во время тренировок с сопротивлением участники будут использовать трубки сопротивления для укрепления основных групп мышц верхних и/или нижних конечностей. Во время ежедневных упражнений участники будут практиковать повседневные действия, с которыми они сталкиваются с трудностями. Объем, продолжительность и частота вмешательства будут изменены для повышения практичности в условиях оказания медицинской помощи на дому на этапе реализации. В дополнение к упражнению «Трехэтапная тренировка на всю жизнь» участники могут также пройти другое обычное реабилитационное лечение, определенное и предоставленное их терапевтами, для облегчения их функционального восстановления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ratio OASIS (Набор информации о результатах и ​​оценке) Пункты: Уход за собой
Временное ограничение: Выписка, в среднем 2 месяца
Мера самопомощи от OASIS. Он оценивает степень независимости в семи видах деятельности: прием пищи, гигиена полости рта, гигиена туалета, одевание верхней части тела, одевание нижней части тела, принятие душа/купания и надевание/снятие обуви. Каждое действие оценивается по шестибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью зависимо) до 6 (полностью независимо). Коэффициент оценки рассчитывается как сумма баллов за предпринятые действия, деленная на максимальный общий балл за попытки действий. Например, если участник зависит от всех шести видов деятельности по уходу за собой, коэффициент отношения этого участника равен 0,17 (= 7*1/7*6). Коэффициент самопомощи OASIS варьируется от 0,17 (полностью зависит от всех действий по уходу за собой) до 1 (полностью не зависит от всех действий по уходу за собой). Более высокий показатель коэффициента означает более высокую способность заботиться о себе.
Выписка, в среднем 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ratio OASIS (Набор информации о результатах и ​​оценке) Элементы: Мобильность
Временное ограничение: Выписка, в среднем 2 месяца
Показатель мобильности от OASIS оценивает степень независимости в 17 видах двигательной активности, таких как перекатывание влево и вправо или сидение лежа. Каждое действие оценивается по шестибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью зависимо) до 6 (полностью независимо). Коэффициент оценки рассчитывается как сумма баллов за предпринятые действия, деленная на максимальный общий балл за попытки действий. Например, если участник зависит от всех 17 видов мобильности, коэффициент соотношения этого участника составляет 0,17 = 0,06 (17*1/17*6). Коэффициент мобильности OASIS варьируется от 0,17 (полностью зависит от всех видов мобильности) до 1 (полностью не зависит от всех видов мобильности). Более высокий коэффициент означает более высокую способность самостоятельно выполнять задачи мобильности.
Выписка, в среднем 2 месяца
EuroQoL (Европейское качество жизни)
Временное ограничение: Выписка, в среднем 2 месяца

EuroQoL — это показатель качества жизни, который оценивают сами пациенты. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) оценивает состояние здоровья по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Индексный балл варьируется от -0,59 (наихудшее состояние здоровья) до 1 (наилучшее состояние здоровья).

EQ VAS (аналоговая шкала EuroQol_visual) записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее самооценку состояния здоровья.

Выписка, в среднем 2 месяца
Измерение активности версии для ухода за больными на дому в период после острого заболевания
Временное ограничение: Выписка, в среднем 2 месяца
Этот показатель оценивает степень сложности выполнения задач в трех областях: базовая мобильность, повседневная деятельность и когнитивные задачи. Необработанный балл по каждому домену затем преобразуется в стандартизированный балл по Т-шкале. Согласно руководству по тестированию, диапазон баллов по Т-шкале для базовой мобильности составляет от 30,36 до 70,71, для повседневной деятельности — от 22,45 до 61,92, а для прикладного познания — от 9,89 до 49,40. Более высокий балл указывает на лучшую мобильность, повседневную активность или функциональные когнитивные способности. Руководство не предоставляет информацию о клинически значимых порогах или среднем значении/стандартном отклонении по Т-шкале.
Выписка, в среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202001011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться