Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av 3-trinns trening for livet i hjemmehelse

12. november 2024 oppdatert av: University of Florida

Implementere 3-trinns trening for livet for å forbedre ADL-resultatet i hjemmehelse

Formålet med dette prosjektet er å studere hvordan man tilpasser og implementerer 3-Trinns Workout for Life-programmet i et lokalt hjemmehelsebyrå. En serie læringssykluser vil bli utført for å justere behandlingsdosen og leveringsmodusen. De spesifikke målene inkluderer å evaluere implementeringsresultater og kliniske resultater, og å identifisere tilretteleggere og barrierer knyttet til implementeringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medicare-mottakere som er innlagt i hjemmehelsebyråer er ofte i en skrøpelig status med redusert muskelstyrke og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter. Hensikten med den foreslåtte forskningen er å studere hvordan man kan tilpasse og implementere 3-Step Workout for Life-programmet av fysioterapeuter og ergoterapeuter i et lokalt hjemmehelsebyrå. En serie med læringssykluser vil bli utført for å justere behandlingsdosen og leveringsmodusen, slik at programmet kan implementeres til lave kostnader, men forblir effektivt for å forbedre egenomsorgsevnen for Medicare-mottakere. De spesifikke målene inkluderer å evaluere implementeringsresultater og kliniske resultater, og å identifisere tilretteleggere og barrierer knyttet til implementeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er en Medicare-mottaker
  • innlagt i det samarbeidende hjemmehelsebyrået
  • vise eller oppleve muskelsvakhet
  • demonstrere funksjonell begrensning på minst ett av OASIS egenomsorgselementene

Ekskluderingskriterier:

  • har et akutt brudd med kirurgiske eller vektbærende restriksjoner
  • har elektiv leddprotesekirurgi
  • har amputasjon av underekstremiteter
  • mottar aktiv behandling for kreftdiagnose
  • har pågående dialysebehandling
  • fikk akutt hjerteoperasjon
  • med akutt hjerneslag eller nevrologisk lidelse som begrenser motoriske bevegelser
  • i terminale stadier av kongestiv hjertesvikt
  • har blitt henvist til hospice
  • har alvorlige kognitive mangler som begrenser verbal kommunikasjon
  • har betydelige medisinske komplikasjoner som utelukker sikker deltakelse i motstandstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implementeringsarm
Deltakerne vil motta 3-Trinns Workout for Life-programmet og andre rehabiliteringstjenester basert på omsorgsplanen.
Deltakerne vil motta det modifiserte 3-trinns Workout for Life-programmet gitt av deres fysioterapi- eller ergoterapileverandører. Programmet inkluderer enkeltledd og flerledd progressiv motstandstrening og daglige treningsaktiviteter. Under treningsøktene vil deltakerne bruke motstandsslange for å styrke store muskelgrupper i overekstremiteten og/eller underekstremiteten. Under aktivitetene i dagliglivets trening vil deltakerne øve på dagliglivets aktiviteter som de opplever vanskeligheter med. Intervensjonsvolumet, varigheten og frekvensen vil bli modifisert for å forbedre praktisk i en hjemmehelsetjeneste i løpet av implementeringsfasen. I tillegg til 3-Step Workout for Life-øvelsen, kan deltakerne også motta annen rutinemessig rehabiliteringsbehandling bestemt og gitt av terapeutene deres for å lette deres funksjonelle restitusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ratio OASIS (Resultat- og vurderingsinformasjonssett) Elementer: Egenomsorg
Tidsramme: Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder
Egenomsorgstiltaket er fra OASEN. Den evaluerer graden av uavhengighet i syv aktiviteter: spising, munnhygiene, toaletthygiene, påkledning av overkroppen, påkledning av underkroppen, dusjing/bading og på- og avføring av fottøy. Hver aktivitet scores på en seks-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt avhengig) til 6 (helt uavhengig). En ratio-poengsum beregnes som summen av forsøk på aktivitetsskår delt på den maksimale totale poengsummen for forsøkte aktiviteter. For eksempel, hvis deltakeren er avhengig av alle seks egenomsorgsaktivitetene, er forholdsskåren til denne deltakeren 0,17 (= 7*1/7*6). Forholdet til OASIS egenomsorg varierer fra 0,17 (helt avhengig av alle egenomsorgsaktiviteter) til 1 (helt uavhengig av alle egenomsorgsaktiviteter). En høyere ratio-score betyr en høyere evne til å utføre egenomsorg.
Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ratio OASIS (utfalls- og vurderingsinformasjonssett) Elementer: Mobilitet
Tidsramme: Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder
Mobilitetstiltaket fra OASIS evaluerer graden av selvstendighet i 17 mobilitetsaktiviteter, som å rulle til venstre og høyre eller sitte til liggende. Hver aktivitet scores på en seks-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt avhengig) til 6 (helt uavhengig). En ratio-poengsum beregnes som summen av forsøk på aktivitetsskår delt på den maksimale totale poengsummen for forsøkte aktiviteter. For eksempel, hvis deltakeren er avhengig av alle de 17 mobilitetsaktivitetene, er forholdsskåren til denne deltakeren 0,17= 0,06 (17*1/17*6). Forholdet poengsum for OASIS mobilitet varierer fra 0,17 (helt avhengig av alle mobilitetsaktiviteter) til 1 (helt uavhengig av alle mobilitetsaktiviteter). En høyere ratio-score betyr en høyere evne til å utføre mobilitetsoppgaver selvstendig.
Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder
EuroQoL (European Quality of Life)
Tidsramme: Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder

EuroQoL er et selvrapportert livskvalitetsmål. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) evaluerer helsestatus over fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. En indeksscore varierer fra -0,59 (dårligst helse) til 1 (best helse).

EQ VAS (EuroQol_visual analoge skala) registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala fra 0 til 100. En høyere score indikerer bedre selvopplevd helsestatus.

Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder
Aktivitetsmål for postakutt omsorg-hjem-helseversjon
Tidsramme: Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder
Tiltaket evaluerer vanskelighetsgraden med å utføre oppgaver innen tre domener: grunnleggende mobilitet, daglige aktiviteter og kognitive oppgaver. Råskåren under hvert domene konverteres deretter til en standardisert T-skala-score. I følge testmanualen er T-skalaen for grunnleggende mobilitet fra 30,36 til 70,71, for daglige aktiviteter er fra 22,45 til 61,92, og for anvendt kognisjon er fra 9,89 til 49,40. En høyere poengsum indikerer en bedre mobilitet, daglige aktiviteter eller funksjonell kognisjon. Manualen gir ikke informasjon om klinisk relevante terskler eller gjennomsnitt/SD på T-skalaen.
Utskrivelse, i gjennomsnitt 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB202001011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere