Háromlépcsős edzés az életért az otthoni egészségben
2024. november 12. frissítette: University of Florida
A 3 lépésből álló edzés élethosszig tartó gyakorlatának megvalósítása az ADL-eredmények javítása érdekében az otthoni egészség terén
A projekt célja annak tanulmányozása, hogyan lehet adaptálni és megvalósítani a 3-Step Workout for Life programot egy helyi otthoni egészségügyi ügynökségben.
Tanulási ciklusok sorozatát hajtják végre a kezelési dózis és a beadási mód beállításához.
A konkrét célok közé tartozik a végrehajtási eredmények és a klinikai eredmények értékelése, valamint a végrehajtással kapcsolatos facilitátorok és akadályok azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az otthoni egészségügyi ügynökségekhez felvett Medicare-kedvezményezettek gyakran gyenge állapotban vannak, csökkent izomerővel és nehézségekkel küzdenek a mindennapi tevékenységek elvégzésében.
A javasolt kutatás célja annak tanulmányozása, hogyan adaptálják és valósítsák meg a 3-Step Workout for Life programot a fizikoterapeuták és foglalkozási terapeuták egy helyi otthoni egészségügyi ügynökségben.
Tanulási ciklusok sorozatát fogják lefolytatni a kezelési dózis és a beadási mód beállítására, hogy a program alacsony költséggel megvalósítható legyen, de továbbra is hatékonyan javítsa a Medicare-kedvezményezettek öngondoskodási képességét.
A konkrét célok közé tartozik a végrehajtási eredmények és a klinikai eredmények értékelése, valamint a végrehajtással kapcsolatos facilitátorok és akadályok azonosítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Medicare kedvezményezettje
- felvették a partner házi egészségügyi ügynökséghez
- izomgyengeséget mutat vagy tapasztal
- mutasson be funkcionális korlátokat az OASIS önellátási cikkek közül legalább egynél
Kizárási kritériumok:
- akut törése van, műtéti vagy súlyterhelési korlátozásokkal
- elektív ízületpótlási műtétje van
- alsó végtag amputációja van
- rákdiagnózis céljából aktív kezelésben részesül
- jelenleg is dialíziskezelésben részesül
- akut szívműtéten esett át
- akut stroke vagy neurológiai rendellenesség esetén, amely korlátozza a motoros mozgásokat
- pangásos szívelégtelenség terminális stádiumában
- hospice ellátásra utalták
- súlyos kognitív hiányosságai vannak, amelyek korlátozzák a verbális kommunikációt
- jelentős egészségügyi szövődményei vannak, amelyek kizárják az ellenállási gyakorlatban való biztonságos részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósítási kar
A résztvevők a 3-Step Workout for Life programot és egyéb rehabilitációs szolgáltatásokat kapnak az ellátási terv alapján.
|
A résztvevők megkapják a módosított 3 lépésből álló Workout for Life programot, amelyet fizikoterápiás vagy foglalkozási terápiás szolgáltatójuk ad.
A program egyízületi és többízületi progresszív ellenállási gyakorlatot és mindennapi gyakorlatokat tartalmaz.
Az ellenállási gyakorlatok során a résztvevők ellenálláscsövet használnak a felső és/vagy alsó végtag főbb izomcsoportjainak megerősítésére.
A mindennapi gyakorlatok során a résztvevők olyan mindennapi életviteleket gyakorolnak, amelyek nehézséget okoznak.
A beavatkozás mennyisége, időtartama és gyakorisága módosul, hogy az otthoni egészségügyi ellátás gyakorlatiasabbá váljon a végrehajtási szakaszban.
A 3-Step Workout for Life gyakorlaton kívül a résztvevők egyéb rutin rehabilitációs kezelésekben is részesülhetnek, amelyeket terapeutáik határoznak meg és biztosítanak funkcionális helyreállításuk elősegítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ratio OASIS (eredmény- és értékelési információs készlet) elemek: önellátás
Időkeret: Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
Az öngondoskodási intézkedés az OASIS-tól származik.
Hét tevékenységben értékeli az önállóság mértékét: evés, szájhigiénia, tisztálkodási higiénia, felsőtest öltözködés, alsótest öltözködés, zuhanyozás/fürdés, lábbeli fel-/levétel.
Minden tevékenységet egy hatfokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (teljesen függő) 6-ig (teljesen független) terjed.
Az aránypontszámot úgy számítják ki, hogy a megkísérelt tevékenységi pontszámok összegét osztják a megkísérelt tevékenységek maximális összpontszámával.
Például, ha a résztvevő mind a hat öngondoskodási tevékenységtől függ, akkor ennek a résztvevőnek az aránypontszáma 0,17 (= 7*1/7*6).
Az OASIS öngondoskodás aránypontszáma 0,17-től (teljesen függ minden öngondoskodási tevékenységtől) 1-ig (teljesen független minden öngondoskodási tevékenységtől).
A magasabb aránypontszám magasabb öngondoskodási képességet jelent.
|
Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ratio OASIS (eredmény és értékelési információs készlet) elemek: mobilitás
Időkeret: Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
Az OASIS mobilitási mérőszáma 17 mobilitási tevékenység függetlenségének mértékét értékeli, mint például a balra és jobbra gurulás vagy ülve a fekvésig.
Minden tevékenységet egy hatfokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (teljesen függő) 6-ig (teljesen független) terjed.
Az aránypontszámot úgy számítják ki, hogy a megkísérelt tevékenységi pontszámok összegét osztják a megkísérelt tevékenységek maximális összpontszámával.
Például, ha a résztvevő mind a 17 mobilitási tevékenységtől függ, akkor ennek a résztvevőnek az aránypontszáma 0,17= 0,06 (17*1/17*6).
Az OASIS mobilitás aránypontszáma 0,17-től (teljesen függ minden mobilitási tevékenységtől) 1-ig (teljesen független minden mobilitási tevékenységtől).
A magasabb aránypontszám magasabb képességet jelent a mobilitási feladatok önálló elvégzésére.
|
Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
|
EuroQoL (európai életminőség)
Időkeret: Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
Az EuroQoL egy saját bevallású életminőség-mérőszám. Az EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) öt dimenzióban értékeli az egészségi állapotot: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Az index pontszáma -0,59 (legrosszabb állapot) és 1 (legjobb állapot) között mozog. Az EQ VAS (EuroQol_vizuális analóg skála) egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a páciens önértékelését, 0 és 100 között. A magasabb pontszám a jobb önértékelést jelzi az egészségi állapotnak. |
Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
|
A Post-Acute Care-Home Health Version Activity Measure
Időkeret: Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
Az intézkedés három területen értékeli a feladatok végrehajtásának nehézségi fokát: alapvető mobilitás, napi tevékenységek és kognitív feladatok.
Az egyes tartományok nyers pontszámát ezután szabványos T-skála pontszámmá alakítják át.
A tesztelési kézikönyv szerint az alapmobilitás T-skála pontszáma 30,36-70,71, a napi tevékenységek 22,45-61,92, az alkalmazott megismerésé pedig 9,89-49,40.
A magasabb pontszám jobb mobilitást, napi tevékenységeket vagy funkcionális megismerési teljesítményt jelez.
A kézikönyv nem ad tájékoztatást a T-skála klinikailag releváns küszöbértékeiről vagy átlagáról/SD-ről.
|
Elbocsátás, átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202001011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .