Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van 3-Step Workout for Life in Home Health

12 november 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Implementatie van 3-Step Workout for Life om de ADL-resultaten in de thuisgezondheid te verbeteren

Het doel van dit project is om te bestuderen hoe het 3-stappen Workout for Life-programma kan worden aangepast en geïmplementeerd in een lokale thuiszorgorganisatie. Er zal een reeks leercycli worden uitgevoerd om de behandelingsdosis en toedieningswijze aan te passen. De specifieke doelstellingen omvatten het evalueren van de implementatieresultaten en klinische resultaten, en het identificeren van facilitators en barrières die verband houden met de implementatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medicare-begunstigden die zijn opgenomen in thuiszorginstellingen hebben vaak een zwakke status met verminderde spierkracht en moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te bestuderen hoe het 3-stappen Workout for Life-programma kan worden aangepast en geïmplementeerd door de fysiotherapeuten en ergotherapeuten in een plaatselijke thuiszorgorganisatie. Er zal een reeks leercycli worden uitgevoerd om de behandelingsdosis en toedieningswijze aan te passen, zodat het programma tegen lage kosten kan worden geïmplementeerd, maar effectief blijft in het verbeteren van het zelfzorgvermogen voor Medicare-begunstigden. De specifieke doelstellingen omvatten het evalueren van de implementatieresultaten en klinische resultaten, en het identificeren van facilitators en barrières die verband houden met de implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • is een Medicare-begunstigde
  • opgenomen in de aangesloten thuiszorgorganisatie
  • spierzwakte vertonen of ervaren
  • functionele beperking aantonen op ten minste één van de OASIS-zelfzorgitems

Uitsluitingscriteria:

  • een acute fractuur heeft met chirurgische of gewichtdragende beperkingen
  • heeft een electieve gewrichtsvervangende operatie
  • heeft een amputatie van de onderste extremiteit
  • krijgt een actieve behandeling voor de diagnose van kanker
  • een lopende dialysebehandeling heeft
  • acute hartoperatie gehad
  • met acute beroerte of neurologische aandoening die motorische bewegingen beperkt
  • in terminale stadia van congestief hartfalen
  • doorverwezen naar de hospice
  • heeft ernstige cognitieve stoornissen die de verbale communicatie beperken
  • heeft significante medische complicaties die veilige deelname aan weerstandsoefeningen in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implementatie Arm
Deelnemers ontvangen het 3-stappen Workout for Life-programma en andere revalidatiediensten op basis van het zorgplan.
Ander: 3-Stappentraining voor het leven
Deelnemers ontvangen het aangepaste 3-stappen Workout for Life-programma, gegeven door hun fysiotherapie- of ergotherapieaanbieder. Het programma omvat progressieve weerstandsoefeningen met één en meerdere gewrichten en oefeningen uit het dagelijks leven. Tijdens de weerstandsoefeningen gebruiken de deelnemers weerstandsbuizen om de belangrijkste spiergroepen van de bovenste en/of onderste extremiteit te versterken. Tijdens de activiteiten van het dagelijks leven oefenen de deelnemers activiteiten uit het dagelijks leven waar zij moeite mee hebben. Het volume, de duur en de frequentie van de interventie zullen worden aangepast om de bruikbaarheid in een thuiszorgomgeving tijdens de implementatiefase te vergroten. Naast de 3-Stappen Workout for Life-oefening kunnen deelnemers ook andere routinematige revalidatiebehandelingen krijgen die door hun therapeut worden bepaald en gegeven om hun functionele herstel te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ratio OASIS (Resultaat- en Beoordelingsinformatieset) Items: Zelfzorg
Tijdsspanne: Ontslag, gemiddeld 2 maanden
De zelfzorgmaatregel is van de OASIS. Het evalueert de mate van onafhankelijkheid bij zeven activiteiten: eten, mondhygiëne, toilethygiëne, aankleden van het bovenlichaam, aankleden van het onderlichaam, douchen/baden en schoenen aan-/uittrekken. Elke activiteit wordt gescoord op een zespunts Likertschaal, variërend van 1 (volledig afhankelijk) tot 6 (volledig onafhankelijk). Een ratioscore wordt berekend als de som van de scores voor pogingen tot activiteiten, gedeeld door de maximale totaalscore van pogingen tot activiteiten. Als de deelnemer bijvoorbeeld afhankelijk is van alle zes zelfzorgactiviteiten, is de ratioscore van deze deelnemer 0,17 (= 7*1/7*6). De ratioscore van OASIS-zelfzorg varieert van 0,17 (volledig afhankelijk van alle zelfzorgactiviteiten) tot 1 (volledig onafhankelijk van alle zelfzorgactiviteiten). Een hogere ratioscore betekent een groter vermogen om zelfzorg uit te voeren.
Ontslag, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ratio OASIS (Resultaat- en Beoordelingsinformatieset) Items: Mobiliteit
Tijdsspanne: Ontslag, gemiddeld 2 maanden
De mobiliteitsmaatstaf van OASIS evalueert de mate van onafhankelijkheid bij 17 mobiliteitsactiviteiten, zoals naar links en rechts rollen of van zitten naar liggen. Elke activiteit wordt gescoord op een zespunts Likertschaal, variërend van 1 (volledig afhankelijk) tot 6 (volledig onafhankelijk). Een ratioscore wordt berekend als de som van de scores voor pogingen tot activiteiten, gedeeld door de maximale totaalscore van pogingen tot activiteiten. Als de deelnemer bijvoorbeeld afhankelijk is van alle 17 mobiliteitsactiviteiten, is de ratioscore van deze deelnemer 0,17= 0,06 (17*1/17*6). De ratioscore van OASIS-mobiliteit varieert van 0,17 (volledig afhankelijk van alle mobiliteitsactiviteiten) tot 1 (volledig onafhankelijk van alle mobiliteitsactiviteiten). Een hogere ratioscore betekent een groter vermogen om mobiliteitstaken zelfstandig uit te voeren.
Ontslag, gemiddeld 2 maanden
EuroQoL (Europese kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Ontslag, gemiddeld 2 maanden

EuroQoL is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de kwaliteit van leven. De EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) evalueert de gezondheidsstatus op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Een indexscore varieert van -0,59 (slechtste gezondheid) tot 1 (beste gezondheid).

De EQ VAS (EuroQol_visual analog scale) registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt op een verticale visueel analoge schaal, variërend van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere ervaren gezondheidsstatus.
Ontslag, gemiddeld 2 maanden
Activiteitsmaatstaf voor post-acute zorg-thuisgezondheidsversie
Tijdsspanne: Ontslag, gemiddeld 2 maanden
De maatstaf evalueert de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van taken in drie domeinen: basismobiliteit, dagelijkse activiteiten en cognitieve taken. De ruwe score onder elk domein wordt vervolgens omgezet naar een gestandaardiseerde T-schaalscore. Volgens de testhandleiding ligt het scorebereik op de T-schaal voor basismobiliteit van 30,36 tot 70,71, voor dagelijkse activiteiten van 22,45 tot 61,92 en voor toegepaste cognitie van 9,89 tot 49,40. Een hogere score duidt op een betere mobiliteit, dagelijkse activiteiten of functionele cognitieprestaties. De handleiding geeft geen informatie over klinisch relevante drempels of gemiddelde/SD van de T-schaal.
Ontslag, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202001011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren