Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación del entrenamiento de 3 pasos para la vida en la salud en el hogar

12 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Florida

Implementación de 3-Step Workout for Life para mejorar el resultado de ADL en la atención médica domiciliaria

El propósito de este proyecto es estudiar cómo adaptar e implementar el programa 3-Step Workout for Life en una agencia local de salud en el hogar. Se llevará a cabo una serie de ciclos de aprendizaje para ajustar la dosis del tratamiento y el modo de administración. Los objetivos específicos incluyen evaluar los resultados de la implementación y los resultados clínicos, e identificar los facilitadores y las barreras asociadas con la implementación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los beneficiarios de Medicare admitidos en agencias de salud en el hogar a menudo se encuentran en un estado frágil con disminución de la fuerza muscular y dificultad para realizar actividades de la vida diaria. El propósito de la investigación propuesta es estudiar cómo adaptar e implementar el programa 3-Step Workout for Life por parte de fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales en una agencia local de salud en el hogar. Se llevará a cabo una serie de ciclos de aprendizaje para ajustar la dosis del tratamiento y el modo de administración, de modo que el programa pueda implementarse a bajo costo pero siga siendo eficaz para mejorar la capacidad de autocuidado de los beneficiarios de Medicare. Los objetivos específicos incluyen evaluar los resultados de la implementación y los resultados clínicos, e identificar los facilitadores y las barreras asociadas con la implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • es un beneficiario de Medicare
  • admitido en la agencia de salud en el hogar asociada
  • mostrar o experimentar debilidad muscular
  • demostrar limitación funcional en al menos uno de los elementos de autocuidado de OASIS

Criterio de exclusión:

  • tiene una fractura aguda con restricciones quirúrgicas o de carga de peso
  • tiene cirugía electiva de reemplazo de articulación
  • tiene una amputación de la extremidad inferior
  • está recibiendo tratamiento activo para el diagnóstico de cáncer
  • tiene tratamiento de diálisis en curso
  • tuvo una cirugía cardíaca aguda
  • con accidente cerebrovascular agudo o trastorno neurológico que limita los movimientos motores
  • en etapas terminales de insuficiencia cardíaca congestiva
  • ha sido derivado a cuidados paliativos
  • tiene graves déficits cognitivos que limitan la comunicación verbal
  • tiene complicaciones médicas significativas que impiden la participación segura en ejercicios de fuerza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de implementación
Los participantes recibirán el programa 3-Step Workout for Life y otros servicios de rehabilitación basados ​​en el plan de atención.
Los participantes recibirán el programa Workout for Life modificado de 3 pasos impartido por sus proveedores de fisioterapia o terapia ocupacional. El programa incluye ejercicios de resistencia progresiva de una y varias articulaciones y actividades de la vida diaria. Durante las sesiones de ejercicios de resistencia, los participantes utilizarán tubos de resistencia para fortalecer los principales grupos de músculos de la extremidad superior y/o inferior. Durante el ejercicio de las actividades de la vida diaria, los participantes practicarán actividades de la vida diaria que experimenten dificultades. El volumen, la duración y la frecuencia de la intervención se modificarán para mejorar la practicidad en un entorno de atención médica domiciliaria durante la fase de implementación. Además del ejercicio 3-Step Workout for Life, los participantes también pueden recibir otro tratamiento de rehabilitación de rutina determinado y proporcionado por sus terapeutas para facilitar su recuperación funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de ítems de OASIS (Conjunto de información de evaluación y resultados): Autocuidado
Periodo de tiempo: Alta, en promedio 2 meses.
La medida de autocuidado es del OASIS. Evalúa el grado de independencia en siete actividades: alimentación, higiene bucal, higiene del baño, vestirse la parte superior del cuerpo, vestirse la parte inferior del cuerpo, ducharse/bañarse y ponerse/quitarse el calzado. Cada actividad se califica en una escala Likert de seis puntos que van del 1 (totalmente dependiente) al 6 (totalmente independiente). Una puntuación de proporción se calcula como la suma de las puntuaciones de las actividades intentadas dividida por la puntuación total máxima de las actividades intentadas. Por ejemplo, si el participante depende de las seis actividades de autocuidado, la puntuación de proporción de este participante es 0,17 (= 7*1/7*6). La puntuación de la proporción del autocuidado de OASIS varía de 0,17 (totalmente dependiente de todas las actividades de autocuidado) a 1 (totalmente independiente de todas las actividades de autocuidado). Una puntuación de proporción más alta significa una mayor capacidad para realizar el autocuidado.
Alta, en promedio 2 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ratio OASIS (Conjunto de información de resultados y evaluación): Movilidad
Periodo de tiempo: Alta, en promedio 2 meses.
La medida de movilidad de OASIS evalúa el grado de independencia en 17 actividades de movilidad, como girar hacia la izquierda y hacia la derecha o sentarse o acostarse. Cada actividad se califica en una escala Likert de seis puntos que van del 1 (totalmente dependiente) al 6 (totalmente independiente). Una puntuación de proporción se calcula como la suma de las puntuaciones de las actividades intentadas dividida por la puntuación total máxima de las actividades intentadas. Por ejemplo, si el participante depende de las 17 actividades de movilidad, la puntuación de proporción de este participante es 0,17 = 0,06 (17*1/17*6). La puntuación del ratio de movilidad de OASIS oscila entre 0,17 (totalmente dependiente de todas las actividades de movilidad) y 1 (totalmente independiente de todas las actividades de movilidad). Una puntuación de proporción más alta significa una mayor capacidad para realizar tareas de movilidad de forma independiente.
Alta, en promedio 2 meses.
EuroQoL (Calidad de vida europea)
Periodo de tiempo: Alta, en promedio 2 meses.

EuroQoL es una medida de calidad de vida autoinformada. El EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensiones-5 Niveles) evalúa el estado de salud en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación del índice oscila entre -0,59 (peor salud) y 1 (mejor salud).

El EQ VAS (escala analógica visual EuroQol) registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud autopercibido.

Alta, en promedio 2 meses.
Medida de actividad de la versión de salud domiciliaria de cuidados posagudos
Periodo de tiempo: Alta, en promedio 2 meses.
La medida evalúa el grado de dificultad en la realización de tareas en tres dominios: movilidad básica, actividades diarias y tareas cognitivas. La puntuación bruta de cada dominio se convierte luego en una puntuación de escala T estandarizada. Según el manual de prueba, el rango de puntuación de la escala T para movilidad básica es de 30,36 a 70,71, para actividades diarias es de 22,45 a 61,92 y para cognición aplicada es de 9,89 a 49,40. Una puntuación más alta indica una mejor movilidad, actividades diarias o rendimiento cognitivo funcional. El manual no proporciona información sobre umbrales clínicamente relevantes o media/DE de la escala T.
Alta, en promedio 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202001011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir