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Implementando o treino de 3 etapas para a vida na saúde doméstica

12 de novembro de 2024 atualizado por: University of Florida

Implementando o treino de 3 etapas para a vida para melhorar o resultado das AVD na saúde doméstica

O objetivo deste projeto é estudar como adaptar e implementar o programa 3-Step Workout for Life em uma agência local de saúde domiciliar. Uma série de ciclos de aprendizado será realizada para ajustar a dose de tratamento e o modo de administração. Os objetivos específicos incluem avaliar os resultados da implementação e os resultados clínicos e identificar facilitadores e barreiras associadas à implementação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os beneficiários do Medicare internados em agências de saúde domiciliar geralmente estão em estado de fragilidade, com diminuição da força muscular e dificuldade em realizar atividades da vida diária. O objetivo da pesquisa proposta é estudar como adaptar e implementar o programa 3-Step Workout for Life pelos fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais em uma agência local de saúde domiciliar. Uma série de ciclos de aprendizado será realizada para ajustar a dose do tratamento e o modo de administração, de modo que o programa possa ser implementado a baixo custo, mas permaneça eficaz na melhoria da capacidade de autocuidado dos beneficiários do Medicare. Os objetivos específicos incluem avaliar os resultados da implementação e os resultados clínicos e identificar facilitadores e barreiras associadas à implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • é um beneficiário do Medicare
  • internado na agência de saúde domiciliar conveniada
  • mostrar ou experimentar fraqueza muscular
  • demonstrar limitação funcional em pelo menos um dos itens de autocuidado do OASIS

Critério de exclusão:

  • tem uma fratura aguda com restrições cirúrgicas ou de sustentação de peso
  • tem cirurgia de substituição articular eletiva
  • tem uma amputação de membro inferior
  • está recebendo tratamento ativo para diagnóstico de câncer
  • tem tratamento de diálise em curso
  • teve cirurgia cardíaca aguda
  • com acidente vascular cerebral agudo ou distúrbio neurológico que limita os movimentos motores
  • em estágios terminais de insuficiência cardíaca congestiva
  • foi encaminhado para cuidados paliativos
  • tem déficits cognitivos graves que limitam a comunicação verbal
  • tem complicações médicas significativas que impedem a participação segura em exercícios de resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Implementação
Os participantes receberão o programa 3-Step Workout for Life e outros serviços de reabilitação com base no plano de cuidados.
Os participantes receberão o programa Workout for Life modificado de 3 etapas, fornecido por seus provedores de fisioterapia ou terapia ocupacional. O programa inclui exercícios de resistência progressiva uniarticulares e múltiplas e atividades de exercícios da vida diária. Durante as sessões de exercícios de resistência, os participantes usarão tubos de resistência para fortalecer os principais grupos musculares da extremidade superior e/ou inferior. Durante as atividades de exercício de vida diária, os participantes praticarão atividades de vida diária nas quais apresentam dificuldade. O volume, a duração e a frequência da intervenção serão modificados para melhorar a praticidade em um ambiente de assistência médica domiciliar durante a fase de implementação. Além do exercício 3-Step Workout for Life, os participantes também podem receber outro tratamento de reabilitação de rotina determinado e fornecido por seus terapeutas para facilitar sua recuperação funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens do Ratio OASIS (Conjunto de Informações de Resultados e Avaliação): Autocuidado
Prazo: Alta, em média 2 meses
A medida de autocuidado é do OASIS. Avalia o grau de independência em sete atividades: alimentação, higiene bucal, higiene no banheiro, vestir-se da parte superior do corpo, vestir-se da parte inferior do corpo, tomar banho/tomar banho e calçar/retirar calçados. Cada atividade é pontuada em uma escala Likert de seis pontos que varia de 1 (totalmente dependente) a 6 (totalmente independente). Uma pontuação de proporção é calculada como a soma das pontuações das atividades tentadas dividida pela pontuação total máxima das atividades tentadas. Por exemplo, se o participante for dependente de todas as seis atividades de autocuidado, a pontuação da proporção deste participante será 0,17 (= 7*1/7*6). A pontuação de proporção do autocuidado do OASIS varia de 0,17 (totalmente dependente de todas as atividades de autocuidado) a 1 (totalmente independente de todas as atividades de autocuidado). Uma pontuação de proporção mais alta significa uma maior capacidade de realizar o autocuidado.
Alta, em média 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens do Ratio OASIS (Conjunto de Informações de Resultados e Avaliação): Mobilidade
Prazo: Alta, em média 2 meses
A medida de mobilidade do OASIS avalia o grau de independência em 17 atividades de mobilidade, como rolar para a esquerda e para a direita ou sentar-se para mentir. Cada atividade é pontuada em uma escala Likert de seis pontos que varia de 1 (totalmente dependente) a 6 (totalmente independente). Uma pontuação de proporção é calculada como a soma das pontuações das atividades tentadas dividida pela pontuação total máxima das atividades tentadas. Por exemplo, se o participante estiver dependente de todas as 17 atividades de mobilidade, a pontuação do rácio deste participante é 0,17= 0,06 (17*1/17*6). A pontuação do rácio da mobilidade OASIS varia entre 0,17 (totalmente dependente de todas as atividades de mobilidade) e 1 (totalmente independente de todas as atividades de mobilidade). Uma pontuação de proporção mais alta significa uma maior capacidade de realizar tarefas de mobilidade de forma independente.
Alta, em média 2 meses
EuroQoL (Qualidade de Vida Europeia)
Prazo: Alta, em média 2 meses

EuroQoL é uma medida de qualidade de vida auto-relatada. O EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensões-5 Níveis) avalia o estado de saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. A pontuação do índice varia de -0,59 (pior saúde) a 1 (melhor saúde).

A EQ VAS (escala analógica EuroQol_visual) registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical que varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor autopercepção do estado de saúde.

Alta, em média 2 meses
Medida de atividade da versão de cuidados pós-agudos-saúde domiciliar
Prazo: Alta, em média 2 meses
A medida avalia o grau de dificuldade na execução de tarefas em três domínios: mobilidade básica, atividades diárias e tarefas cognitivas. A pontuação bruta em cada domínio é então convertida em uma pontuação padronizada na escala T. De acordo com o manual de testes, a pontuação da escala T para mobilidade básica é de 30,36 a 70,71, para atividades diárias é de 22,45 a 61,92 e para cognição aplicada é de 9,89 a 49,40. Uma pontuação mais alta indica melhor mobilidade, atividades diárias ou desempenho cognitivo funcional. O manual não fornece informações sobre limiares clinicamente relevantes ou média/DP da escala T.
Alta, em média 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202001011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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