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가정 건강 생활을 위한 3단계 운동 구현

2024년 11월 12일 업데이트: University of Florida

가정 건강에서 ADL 결과를 개선하기 위한 평생 3단계 운동 구현

이 프로젝트의 목적은 지역 가정 건강 기관에서 3단계 운동 프로그램을 적응하고 구현하는 방법을 연구하는 것입니다. 치료 용량 및 전달 방식을 조정하기 위해 일련의 학습 주기가 수행됩니다. 특정 목표에는 구현 결과 및 임상 결과를 평가하고 구현과 관련된 촉진제 및 장벽을 식별하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

가정 건강 기관에 입원한 메디케어 수혜자는 종종 근력이 감소하고 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 허약한 상태에 있습니다. 제안된 연구의 목적은 지역 가정 건강 기관의 물리 치료사와 작업 치료사에 의한 3단계 운동 프로그램을 적응하고 구현하는 방법을 연구하는 것입니다. 일련의 학습 주기를 통해 치료 용량과 전달 방식을 조정하여 프로그램을 저렴한 비용으로 구현할 수 있으면서도 메디케어 수혜자의 자가 관리 능력 향상에 효과적입니다. 특정 목표에는 구현 결과 및 임상 결과를 평가하고 구현과 관련된 촉진제 및 장벽을 식별하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 메디케어 수혜자입니다
  • 협력 가정 건강 기관에 입원
  • 근력 약화를 보이거나 경험하다
  • OASIS 자가 관리 항목 중 적어도 하나에 대한 기능 제한을 입증해야 합니다.

제외 기준:

  • 외과 적 또는 체중 부하 제한이있는 급성 골절이 있습니다.
  • 선택적 관절 교체 수술을 받았습니다.
  • 하지 절단
  • 암 진단을 위해 적극적인 치료를 받고 있습니다.
  • 투석 치료를 진행 중입니다.
  • 급성 심장 수술을 받았다
  • 운동 운동을 제한하는 급성 뇌졸중 또는 신경 장애
  • 울혈성 심부전의 말기 단계에서
  • 호스피스 치료를 받았다.
  • 구두 의사 소통을 제한하는 심각한인지 적 결함이 있습니다
  • 저항 운동에 안전한 참여를 방해하는 심각한 의학적 합병증이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구현 부문
참가자는 치료 계획에 따라 3단계 운동 프로그램 및 기타 재활 서비스를 받게 됩니다.
다른: 평생을 위한 3단계 운동
참가자는 물리 치료 또는 작업 치료 제공자가 제공하는 수정된 3단계 평생 운동 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램에는 단일관절 및 다관절 점진적 저항 운동과 일상생활 운동 활동이 포함됩니다. 저항 운동 세션 동안 참가자는 저항 튜브를 사용하여 상지 및/또는 하지의 주요 근육 그룹을 강화합니다. 일상생활운동 활동 중 참가자들은 자신이 어려워하는 일상생활 활동을 연습하게 된다. 시행 단계에서 가정 건강 관리 환경의 실용성을 높이기 위해 개입 규모, 기간 및 빈도가 수정될 것입니다. 평생 운동을 위한 3단계 운동 외에도 참가자는 기능 회복을 촉진하기 위해 치료사가 결정하고 제공하는 기타 일상적인 재활 치료를 받을 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율 OASIS(결과 및 평가 정보 세트) 항목: 자가 관리
기간: 퇴원, 평균 2개월
자가 관리 조치는 OASIS에서 나온 것입니다. 식사, 구강 위생, 화장실 위생, 상체 옷 입기, 하체 옷 입기, 샤워/목욕, 신발 신기/벗기 등 7가지 활동에 대한 독립성 정도를 평가합니다. 각 활동은 1(완전히 의존적)에서 6(완전히 독립적)까지의 6점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 비율 점수는 시도한 활동 점수의 합을 시도한 활동의 ​​최대 총점으로 나누어 계산됩니다. 예를 들어 참가자가 6가지 자기 관리 활동 모두에 의존하는 경우 이 참가자의 비율 점수는 0.17(= 7*1/7*6)입니다. OASIS 자가 관리의 비율 점수 범위는 0.17(모든 자가 관리 활동에 완전히 의존함)부터 1(모든 자가 관리 활동에 완전히 독립적임)까지입니다. 비율 점수가 높을수록 자기 관리 수행 능력이 높다는 것을 의미합니다.
퇴원, 평균 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율 OASIS(결과 및 평가 정보 세트) 항목: 이동성
기간: 퇴원, 평균 2개월
OASIS의 이동성 측정은 좌우로 구르기, 누워서 앉기 등 17가지 이동 활동의 독립성 정도를 평가합니다. 각 활동은 1(완전히 의존적)에서 6(완전히 독립적)까지의 6점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 비율 점수는 시도한 활동 점수의 합을 시도한 활동의 ​​최대 총점으로 나누어 계산됩니다. 예를 들어, 참가자가 17가지 이동 활동 모두에 의존하는 경우 이 참가자의 비율 점수는 0.17= 0.06(17*1/17*6)입니다. OASIS 이동성의 비율 점수 범위는 0.17(모든 이동성 활동에 전적으로 의존함)부터 1(모든 이동성 활동에 완전히 독립적임)까지입니다. 비율 점수가 높을수록 이동성 작업을 독립적으로 수행할 수 있는 능력이 더 높다는 것을 의미합니다.
퇴원, 평균 2개월
EuroQoL(유럽 삶의 질)
기간: 퇴원, 평균 2개월

EuroQoL은 자가 보고된 삶의 질 측정입니다. EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원-5 수준)은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원에서 건강 상태를 평가합니다. 지수 점수 범위는 -0.59(최악의 건강)부터 1(최고의 건강)까지입니다.

EQ VAS(EuroQol_visual 아날로그 척도)는 환자가 스스로 평가한 건강 상태를 0에서 100까지의 수직 시각적 아날로그 척도로 기록합니다. 점수가 높을수록 자신이 인식하는 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
퇴원, 평균 2개월
급성기 돌봄-가정 건강 버전의 활동 측정
기간: 퇴원, 평균 2개월
이 척도는 기본 이동성, 일상 활동, 인지 작업이라는 세 가지 영역에서 작업을 수행하는 데 어려움이 있는 정도를 평가합니다. 각 영역 아래의 원시 점수는 표준화된 T 척도 점수로 변환됩니다. 테스트 매뉴얼에 따르면 T-척도 점수 범위는 기본 이동성 30.36~70.71점, 일상 활동 22.45~61.92점, 응용 인지 9.89~49.40점이다. 점수가 높을수록 이동성, 일상 활동 또는 기능적 인지 성능이 우수함을 나타냅니다. 매뉴얼은 임상적으로 관련된 임계값이나 T-척도의 평균/SD에 대한 정보를 제공하지 않습니다.
퇴원, 평균 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

American Occupational Therapy Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202001011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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